- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05645458
Effekten af den mobile applikation for plejere til patienter med perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på plejere
Effekten af den mobile applikation for plejere til patienter med perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) på plejepersonales kompetence, tilfredshed og plejebyrde
• Kort oversigt: For at drage fordel af muligheden for uddannelse når som helst og hvor som helst med fjernundervisning, skal enkeltpersoner bruge mobile enheder såsom mobiltelefoner, tablets, pc'er, som giver mulighed for at få adgang til undervisningsindhold uafhængigt af tid og sted. Af disse grunde er nye søgninger efter levering af sundhedsydelser på dagsordenen, og mobile sundhedsapplikationer ses som en løsning på de fleste problemer, som sundhedssystemet og hospitalerne står over for.
Perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) er en ernæringsmetode, der først blev beskrevet af Gauder et al. i 1980 og anvendes til patienter med nedsat oralt indtag og intakt mave-tarmkanal af forskellige årsager. Omsorgspersoner spiller en vigtig rolle i hjemmeplejeprocessen for patienter, der gennemgår PEG. Pårørende kan støde på sociale, fysiske og psykiske problemer, mens de anvender deres omsorg. I tråd med alle disse grunde er den træning, der skal gives til patienten eller hans/hendes pårørende/person, som skal udføre PEG-implantationen, meget vigtig.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af brug af mobilapplikationer i træning givet til plejere af patienter med PEG på plejepersonales kompetence, tilfredshed og omsorgsbyrde.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: Pre-tests vil blive påført plejeren inden patienten udskrives, og de første data vil blive indhentet ved observation under PEG-pleje. Derefter vil der blive givet traditionel undervisning i PEG-pleje til de pårørende til patienterne. De prøver, der anvendes efter denne uddannelse, vil blive anvendt igen.
Dine opgaver til de forskningsgrupper, der bliver dannet efter uddannelsen, vil blive tilfældigt tildelt. I denne metode bestemmes hvilken gruppe du vil være i af computeren med tilfældig tildelingsmetoden. I det eksperimentelle design af forskningen vil et tilfældigt design med en prætest-posttest kontrolgruppe blive anvendt. De opnåede data vil blive evalueret med intention-to-treat-analyse i tilfælde af død af patienten, der stoppede med at arbejde af en eller anden grund efter at have startet forskningen, begyndte at fodre med en anden metode end PEG eller blev plejet. Efter randomisering, i forsøgsgruppen vil blive undervist i at bruge mobilapplikationen af forskeren. Test og observationsskema vil blive anvendt på begge grupper i 1. og 3. måned efter udskrivelsen. Ved et hjemmebesøg hos deltageren vil optagelsen blive videooptaget, så hans identitet ikke kan ses, mens han er i gang med PEG-pleje, og optagelsen vil blive transskriberet til observationsskemaet af 2 blindede andre end forskeren. I det eksperimentelle design af forskningen vil et tilfældigt design med prætest-posttest kontrolgruppe blive anvendt. I vores undersøgelse var alle initiativer undtagen mobilapplikationen designet til at være ens i begge grupper.
Dataakkumuleringsmetoder:
- Skala for mobilappbrug, loyalitetsskala for mobilappbrug og villighedsskala for appbrug
- Evalueringsskema for mobil ansøgning
- PEG-plejekompetenceskema
- Vedligeholdelsesbelastningsskala
- Perkutan Endoskopisk Gastrostomi (PEG) Care Observation Form Mobilapplikation: Der er to forskellige typer brugere i den mobilapplikation, vi har udviklet. Den første bruger er den bruger, der administrerer applikationen og vil se statistikken over de indtastede data. Den anden bruger er den bruger, der vil levere dataindtastning til applikationen og pleje patienten. Efter at plejepersonalet har downloadet og logget på applikationen, vil de være i stand til at gemme og bruge oplysningerne om deres patient. I vores ansøgning er der et panel med generel information og paneler om ernæring, lægemiddeladministration og stomipleje. Pårørende vil kunne få adgang til information og videoer ved at gå ind her. Derudover vil applikationen være i stand til at minde nogle situationer som fodringstider ved at sende meddelelser i henhold til de patientdata, der blev indtastet i begyndelsen. Udover disse vil de tanke- og omsorgspersoner, der har en platform, hvor de kan konsultere sygeplejersken, kunne konsultere den assisterende forsker, når der er noget på deres hjerte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være den første til at tage sig af en patient med PEG på Kocaeli State Hospital eller Kocaeli University Hospital
- Kunne læse og skrive
- Har ingen fysisk eller psykisk funktionsnedsættelse
- At kunne bruge en mobilapplikationskompatibel telefon eller tablet
- Frivilligt arbejde
Ekskluderingskriterier:
- Patienten, der skal plejes, har metastatisk kræft
- Nægter at deltage i undersøgelsen
- Stop med at arbejde på et hvilket som helst tidspunkt af studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pre-tests vil blive anvendt på plejepersonalet, før patienten udskrives, og de første data vil blive indhentet ved at observere under PEG-pleje.
Derefter vil der blive givet traditionel undervisning i PEG-pleje til patientens pårørende.
De prøver, der anvendes efter denne uddannelse, vil blive anvendt igen.
Tests og observationsskemaer vil blive anvendt i 1. måned og 3. måned efter udskrivelsen.
Ved at foretage hjemmebesøg hos deltageren, vil optagelsen blive videooptaget, så hans identitet ikke kan ses, mens han er i gang med PEG-pleje, og optagelsen vil blive transskriberet til observationsskemaet af 2 blindede andre end forskeren.
|
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Udover at vedligeholde kontrolgruppen, overvåges forsøgsgruppen ved at installere den mobilapplikation, vi har udviklet.
|
Mobilapplikationen bruges til PEG-pleje.
Det giver nogle oplysninger til pårørende relateret til PEG, PEG-pleje osv.
Forskeren kan også overvåge alle fodringstider med denne applikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: en dag
|
Zarit Caregiver Burden Scale bruges til at måle pårørendes byrde.
Skalaen, som bruges til at bestemme plejens effekt på den enkeltes liv, kan plejepersonalet selv eller forskeren udfylde.
Det er en fempunkts Likert-type (0 = aldrig, 4 = næsten altid) og består af 22 udsagn.
Evaluering af ZBYS foretages over den samlede score.
Jo højere score, jo højere plejebyrde.
Der opnås minimum 0 og maksimum 88 point fra skalaen.
Modtagne point; Det vurderes ved at klassificere som (0-20) lille/ingen belastning, (21-40) moderat belastning, (41-60) svær belastning og (61-88) overbelastning.
|
en dag
|
|
plejepersonalets kompetence
Tidsramme: en dag
|
Vi bruger to forskellige formularer til at måle pårørendes kompetence. Første form er en observationsformular: Denne formular omfatter blev udviklet af forsker. Deltagerne vil blive videooptaget på en måde, så deres identitet ikke kan ses, mens de er i gang med perkutan endoskopisk gastrostomi, ved at foretage et hjemmebesøg, og optagelsen vil blive transskriberet til observationsskemaet udarbejdet af forskeren (af 2 personer, som blev blindet undtagen forskeren). den anden form er informationsformularen: vi bruger denne formular til at måle informationsniveauet for omsorgsgiveren. denne formular indeholder 25 spørgsmål relateret til PEG-pleje. Vi vil sammenligne alle deltagere i henhold til de samlede scores. |
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med mobilapplikationer
Tidsramme: en dag
|
Vi bruger to forskellige formularer til at måle tilfredshedsniveauet for mobilapplikationer Det første formulartilfredshedsskema blev oprettet af forskerne i form af 4 åbne spørgsmål for at fastslå mobilapplikationsbrugerens tilfredshed med applikationen. Den anden form måler mobilapplikations anvendelighed. Vi vil bruge mobilapplikationsbrugbarhedsskalaen/Loyalitetsskalaen for mobilapplikationsbrug og mobilapplikationsbrugsvillighedsskalaen udviklet af Hoehle, Aljafari (2016) et al. Tyrkisk validitet og pålidelighed af skalaerne udviklet af Güler (2019). Skalaerne er af 7-punkts Likert-typen, og mobilapplikationsbrugbarhedsskalaen består af 40 elementer i alt med 10 faktorer, Mobile Application Usage Loyalty-skalaen består af i alt 5 elementer med en enkelt faktor, og mobilapplikationens villighed til at bruge skalaen består af 6 poster med en enkelt facto |
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Atiye Erbaş, PhD, Duzce University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- duzceUatiye-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mobilapplikation (PEG Assist)
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Uniformed Services University of the Health SciencesAfsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan