Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji mobilnej dla opiekunów pacjentów z przezskórną endoskopową gastrostomią (PEG) na opiekunów

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Duzce University

Wpływ aplikacji mobilnej dla opiekunów pacjentów z przezskórną endoskopową gastrostomią (PEG) na kompetencje, satysfakcję i obciążenie opiekunów opieką

• Krótkie podsumowanie: Aby skorzystać z możliwości kształcenia w dowolnym czasie iw dowolnym miejscu dzięki edukacji na odległość, jednostki muszą korzystać z urządzeń mobilnych, takich jak telefony komórkowe, tablety, komputery, które zapewniają możliwość dostępu do treści edukacyjnych niezależnie od czasu i miejsca. Z tych powodów na porządku dziennym są nowe poszukiwania świadczenia usług zdrowotnych, a mobilne aplikacje zdrowotne są postrzegane jako rozwiązanie większości problemów, z jakimi boryka się system opieki zdrowotnej i szpitale.

Przezskórna gastrostomia endoskopowa (PEG) jest metodą żywieniową opisaną po raz pierwszy przez Gaudera i wsp. w 1980 roku i jest stosowany u pacjentów z upośledzonym pobieraniem doustnym i nienaruszonym przewodem pokarmowym z różnych powodów. Opiekunowie odgrywają ważną rolę w procesie domowej opieki nad pacjentami poddawanymi PEG. Opiekunowie mogą napotkać problemy społeczne, fizyczne i psychologiczne podczas sprawowania opieki. Z tych wszystkich powodów bardzo ważne jest przeszkolenie pacjenta lub jego krewnego/osoby, która będzie przeprowadzać implantację PEG.

Cel: Celem pracy jest ocena wpływu wykorzystania aplikacji mobilnej w szkoleniu opiekunów pacjentów z PEG na kompetencje, satysfakcję i obciążenie opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda: Badania wstępne zostaną przeprowadzone u opiekuna przed wypisem pacjenta, a pierwsze dane zostaną uzyskane poprzez obserwację podczas opieki PEG. Następnie bliscy pacjentów zostaną objęci tradycyjnym szkoleniem z zakresu pielęgnacji PEG. Testy zastosowane po tym szkoleniu zostaną zastosowane ponownie.

Twoje przydziały do ​​grup badawczych, które powstaną po szkoleniu, zostaną przydzielone losowo. W tej metodzie o tym, w której grupie będziesz, zadecyduje komputer metodą losowego przydziału. W eksperymentalnym projekcie badania zastosowany zostanie losowy plan z grupą kontrolną pretest-posttest. Uzyskane dane zostaną ocenione za pomocą analizy zamiaru leczenia w przypadku śmierci pacjenta, który po rozpoczęciu badań z jakiegokolwiek powodu przestał pracować, rozpoczął żywienie inną metodą niż PEG lub był pod opieką. Po randomizacji uczestnik w grupie eksperymentalnej zostanie nauczona obsługi aplikacji mobilnej przez badacza. Badania i formularz obserwacji zostaną zastosowane w obu grupach w 1. i 3. miesiącu po wypisie. Dokonując wizyty domowej uczestnika, nagranie zostanie nagrane na wideo, tak aby jego tożsamość nie została rozpoznana podczas wykonywania przez niego opieki PEG, a nagranie zostanie przepisane do formularza obserwacji przez 2 osoby niewidome inne niż badacz. W eksperymentalnym projekcie badań zastosowany zostanie układ losowy z grupą kontrolną pretest-posttest. W naszym badaniu wszystkie inicjatywy, z wyjątkiem aplikacji mobilnej, zostały zaprojektowane tak, aby były takie same w obu grupach.

Metody akumulacji danych:

  • Skala użyteczności aplikacji mobilnej, Skala lojalności wobec korzystania z aplikacji mobilnej i Skala chęci korzystania z aplikacji
  • Formularz oceny aplikacji mobilnej
  • Formularz kompetencji opieki PEG
  • Skala obciążenia utrzymania
  • Formularz obserwacji przezskórnej gastrostomii endoskopowej (PEG) Aplikacja mobilna: Aplikacja mobilna, którą opracowaliśmy, ma dwa różne typy użytkowników. Pierwszy użytkownik to użytkownik, który zarządza aplikacją i będzie widział statystyki wprowadzanych danych. Drugi użytkownik to użytkownik, który zapewni wprowadzanie danych do aplikacji i opiekę nad pacjentem. Po pobraniu i zalogowaniu się aplikacji opiekun będzie mógł zapisywać i wykorzystywać informacje o swoim pacjencie. W naszej aplikacji znajduje się panel z informacjami ogólnymi oraz panele dotyczące odżywiania, podawania leków i pielęgnacji stomii. Opiekunowie będą mogli uzyskać dostęp do informacji i filmów, wchodząc tutaj. Ponadto aplikacja będzie mogła przypominać o niektórych sytuacjach, takich jak czas karmienia, wysyłając powiadomienia zgodnie z wprowadzonymi na początku danymi pacjenta. Oprócz tego myśl i opiekunowie, którzy mają platformę, na której mogą skonsultować się z pielęgniarką, będą mogli skonsultować się z asystentem badacza, gdy coś przyjdzie im do głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie pierwszym, który opiekuje się pacjentem z PEG w Szpitalu Stanowym Kocaeli lub Szpitalu Uniwersyteckim Kocaeli
  • Umieć czytać i pisać
  • Nie mieć żadnej niepełnosprawności fizycznej ani psychicznej
  • Możliwość korzystania z telefonu lub tabletu kompatybilnego z aplikacją mobilną
  • Wolontariat do pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, którym należy się opiekować, ma raka z przerzutami
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Przerwij pracę na dowolnym etapie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed wypisem pacjenta zostaną przeprowadzone wstępne badania opiekuna, a pierwsze dane uzyskamy obserwując podczas opieki PEG. Następnie bliscy pacjenta zostaną objęci tradycyjnym szkoleniem z zakresu pielęgnacji PEG. Testy zastosowane po tym szkoleniu zostaną zastosowane ponownie. Badania i formularze obserwacji będą stosowane w 1. i 3. miesiącu po wypisie. Dokonując wizyty domowej uczestnika, nagranie zostanie nagrane na wideo, tak aby jego tożsamość nie została rozpoznana podczas wykonywania przez niego opieki PEG, a nagranie zostanie przepisane do formularza obserwacji przez 2 osoby niewidome inne niż badacz.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz utrzymywania grupy kontrolnej, grupa eksperymentalna jest monitorowana poprzez zainstalowanie opracowanej przez nas aplikacji mobilnej.
Inny: aplikacja mobilna (PEG Assist)
Aplikacja mobilna służy do pielęgnacji PEG. İt udziela opiekunom pewnych informacji związanych z PEG, pielęgnacją PEG itp. Ponadto badacz może monitorować wszystkie czasy karmienia za pomocą tej aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: pewnego dnia
Skala Obciążenia Opiekuna Zarit służy do pomiaru obciążenia opiekuna. Skalę, która służy do określenia wpływu sprawowania opieki na życie jednostki, wypełniają sami opiekunowie lub badacz. Jest to pięciopunktowy typ Likerta (0 = nigdy, 4 = prawie zawsze) i składa się z 22 stwierdzeń. Ocena ZBYS dokonywana jest na podstawie łącznej punktacji. Im wyższy wynik, tym większe obciążenie opieką. Ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 88 punktów. Otrzymane punkty; Ocenia się go jako (0-20) małe obciążenie/brak obciążenia, (21-40) średnie obciążenie, (41-60) duże obciążenie i (61-88) przeciążenie.
pewnego dnia
kompetencje opiekunów
Ramy czasowe: pewnego dnia

Używamy dwóch różnych formularzy do pomiaru kompetencji opiekunów.

Pierwsza forma to forma obserwacyjna: ta forma zawiera została opracowana przez badacza. Uczestnicy zostaną zarejestrowani na wideo w taki sposób, aby ich tożsamość nie została ujawniona podczas wykonywania przezskórnej gastrostomii endoskopowej podczas wizyty domowej, a nagranie zostanie przepisane do formularza obserwacji przygotowanego przez badacza (przez 2 osoby, które byli zaślepieni z wyjątkiem badacza).

druga forma to formularz informacyjny: używamy tego formularza do pomiaru poziomu informacji opiekuna. ten formularz zawiera 25 pytań związanych z opieką nad PEG. Porównamy wszystkich uczestników według łącznej punktacji.
pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: pewnego dnia

Używamy dwóch różnych formularzy do pomiaru poziomu zadowolenia z aplikacji mobilnych

Pierwszy formularz satysfakcji został stworzony przez badaczy w postaci 4 pytań otwartych w celu określenia satysfakcji użytkownika aplikacji mobilnej z aplikacji.

Druga forma mierzy użyteczność aplikacji mobilnej. Posłużymy się skalą użyteczności aplikacji mobilnej/skalą lojalności wobec korzystania z aplikacji mobilnej oraz skalą gotowości do korzystania z aplikacji mobilnej opracowanymi przez Hoehle, Aljafari (2016) i in. Turecka trafność i rzetelność skal opracowanych przez Gülera (2019). Skale są 7-punktowe typu Likerta, a skala użyteczności aplikacji mobilnej składa się łącznie z 40 pozycji z 10 czynnikami, skala Lojalności w korzystaniu z aplikacji mobilnej składa się łącznie z 5 pozycji z jednym czynnikiem, a skala gotowości do korzystania z aplikacji mobilnej składa się z 6 pozycji z jednym faktorem
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duzce University

Śledczy

  • Główny śledczy: Atiye Erbaş, PhD, Duzce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • duzceUatiye-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja mobilna (PEG Assist)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj