Vliv mobilní aplikace pro pečovatele o pacienty s perkutánní endoskopickou gastrostomií (PEG) na pečovatele
Vliv mobilní aplikace pro pečovatele o pacienty s perkutánní endoskopickou gastrostomií (PEG) na kompetence, spokojenost a zátěž pečovatelů
• Stručné shrnutí: Aby jednotlivci mohli těžit z možnosti vzdělávání kdykoli a kdekoli s distančním vzděláváním, musí používat mobilní zařízení, jako jsou mobilní telefony, tablety, počítače, které poskytují možnost přístupu ke vzdělávacímu obsahu nezávisle na čase a místě. Z těchto důvodů jsou na pořadu dne nová hledání poskytování zdravotnických služeb a mobilní zdravotnické aplikace jsou považovány za řešení většiny problémů, kterým čelí zdravotní systém a nemocnice.
Perkutánní endoskopická gastrostomie (PEG) je nutriční metoda, kterou poprvé popsali Gauder et al. v roce 1980 a používá se u pacientů s poruchou perorálního příjmu a intaktním gastrointestinálním traktem z různých důvodů. Pečovatelé hrají důležitou roli v procesu domácí péče o pacienty podstupující PEG. Pečovatelé se mohou při uplatňování své péče setkat se sociálními, fyzickými a psychickými problémy. V souladu se všemi těmito důvody je velmi důležité zaškolení pacienta nebo jeho příbuzného/osoby, která bude implantaci PEG provádět.
Cíl: Cílem této studie je zhodnotit vliv používání mobilních aplikací při školení pečujících o pacienty s PEG na kompetence, spokojenost a zátěž pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda: Před propuštěním pacienta budou pečovateli aplikovány předběžné testy a první údaje budou získány pozorováním během péče PEG. Poté bude příbuzným pacientů poskytnuto tradiční školení o péči o PEG. Testy aplikované po tomto školení budou použity znovu.
Vaše úkoly do výzkumných skupin, které budou vytvořeny po školení, budou náhodně přiděleny. V této metodě určí, ve které skupině budete, počítač metodou náhodného přiřazení. V experimentálním designu výzkumu bude uplatněn náhodný design s kontrolní skupinou pretest-posttest. Získaná data budou vyhodnocena analýzou záměru léčit v případě úmrtí pacienta, který po zahájení výzkumu přestal z jakéhokoli důvodu pracovat, začal se živit jinou metodou než PEG nebo byl ošetřován. Po randomizaci účastník v experimentální skupině se výzkumník naučí používat mobilní aplikaci. Testy a pozorovací formulář budou aplikovány u obou skupin v 1. a 3. měsíci po propuštění. Uskutečněním domácí návštěvy účastníka bude záznam pořízen na video, aby jeho identita nebyla viděna při péči o PEG, a záznam bude přepsán do pozorovacího formuláře 2 nevidomými osobami kromě výzkumníka. V experimentálním designu výzkumu bude uplatněn náhodný design s kontrolní skupinou pretest-posttest. V naší studii byly všechny iniciativy kromě mobilní aplikace navrženy tak, aby byly v obou skupinách stejné.
Metody shromažďování dat:
- Škála použitelnosti mobilních aplikací, škála věrnosti používání mobilních aplikací a škála ochoty používání aplikací
- Formulář hodnocení mobilní aplikace
- Formulář způsobilosti k péči o PEG
- Váha údržby
- Formulář pro pozorování perkutánní endoskopické gastrostomie (PEG) Mobilní aplikace: V mobilní aplikaci, kterou jsme vyvinuli, jsou dva různé typy uživatelů. Prvním uživatelem je uživatel, který spravuje aplikaci a uvidí statistiku zadaných údajů. Druhým uživatelem je uživatel, který bude zajišťovat zadávání dat do aplikace a péči o pacienta. Poté, co si pečovatel stáhne a přihlásí se do aplikace, bude moci uložit a použít informace o svém pacientovi. V naší aplikaci je panel s obecnými informacemi a panely o výživě, podávání léků a péči o stomie. Pečovatelé budou mít přístup k informacím a videím zadáním zde. Aplikace navíc bude umět připomenout některé situace jako časy krmení zasláním upozornění podle na začátku zadaných údajů pacienta. Kromě toho se myšlenkové a pečovatelé, kteří mají platformu, kde se mohou poradit se sestrou, budou moci poradit s pomocným výzkumníkem, když je něco napadne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být první, kdo pečuje o pacienta s PEG ve státní nemocnici Kocaeli nebo fakultní nemocnici Kocaeli
- Umět číst a psát
- Nemít žádné fyzické nebo psychické postižení
- Možnost používat telefon nebo tablet kompatibilní s mobilní aplikací
- Dobrovolnictví do práce
Kritéria vyloučení:
- Pacient, o kterého se má pečovat, má metastázující rakovinu
- Odmítnutí účasti ve studii
- Přestaňte pracovat v jakékoli fázi studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před propuštěním pacienta budou pečovateli aplikovány předběžné testy a první údaje budou získány pozorováním během péče PEG.
Poté bude příbuzným pacienta poskytnuto tradiční školení o péči o PEG.
Testy aplikované po tomto školení budou použity znovu.
Testy a pozorovací formuláře budou aplikovány v 1. měsíci a 3. měsíci po propuštění.
Při domácí návštěvě účastníka bude záznam pořízen na video, aby jeho identita nebyla vidět při péči o PEG, a záznam bude přepsán do pozorovacího formuláře 2 nevidomými osobami kromě výzkumníka.
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Kromě udržování kontrolní skupiny je experimentální skupina monitorována instalací námi vyvinuté mobilní aplikace.
|
K péči o PEG slouží mobilní aplikace.
Poskytuje některé informace pečovatelům týkající se PEG, péče o PEG atd.
Pomocí této aplikace může výzkumník také sledovat všechny doby krmení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: jednoho dne
|
Zarit Caregiver Burden Scale se používá k měření zátěže pečovatele.
Škálu, která se používá ke zjištění vlivu péče na život jedince, mohou vyplnit sami pečovatelé nebo výzkumník.
Jedná se o pětibodový Likertův typ (0 = nikdy, 4 = téměř vždy) a skládá se z 22 výroků.
Hodnocení ZBYS se provádí nad celkovým skóre.
Čím vyšší skóre, tím vyšší zátěž péče.
Ze škály se získá minimálně 0 a maximálně 88 bodů.
Přijaté body; Hodnotí se klasifikací jako (0-20) malá/žádná zátěž, (21-40) střední zátěž, (41-60) silná zátěž a (61-88) přetížení.
|
jednoho dne
|
|
kompetence pečovatelů
Časové okno: jednoho dne
|
K měření kompetence pečovatelů používáme dvě různé formy. První forma je pozorovací forma: Tato forma obsahuje byla vyvinuta výzkumníkem. Účastníci budou natáčeni na video tak, aby jejich identita nebyla vidět při provádění perkutánní endoskopické gastrostomické péče prostřednictvím domácí návštěvy, a záznam bude přepsán do pozorovacího formuláře připraveného výzkumníkem (2 lidmi, kteří byli oslepeni kromě výzkumníka). druhý formulář je informační formulář: tento formulář používáme k měření informační úrovně pečovatele. tento formulář obsahuje 25 otázek týkajících se péče o PEG. Všechny účastníky porovnáme podle celkového skóre. |
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s mobilní aplikací
Časové okno: jednoho dne
|
K měření úrovně spokojenosti s mobilní aplikací používáme dvě různé formy První formulář spokojenosti vytvořili výzkumníci ve formě 4 otevřených otázek za účelem zjištění spokojenosti uživatele mobilní aplikace s aplikací. Druhý formulář měří použitelnost mobilní aplikace. Použijeme škálu použitelnosti mobilních aplikací/ škálu věrnosti používání mobilních aplikací a škálu ochoty používání mobilních aplikací vyvinutou Hoehle, Aljafari (2016) et al. Turecká validita a spolehlivost škál vyvinutých Gülerem (2019). Škály jsou 7bodového Likertova typu a škála použitelnosti mobilních aplikací se skládá celkem ze 40 položek s 10 faktory, škála věrnosti používání mobilních aplikací se skládá z celkem 5 položek s jedním faktorem a ochota mobilní aplikace používat škálu sestává ze 6 položek s jedním faktem |
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Atiye Erbaş, PhD, Duzce University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- duzceUatiye-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .