- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05645458
Mobiilisovelluksen vaikutus perkutaaniseen endoskooppiseen gastrostomiaan (PEG) saaneiden potilaiden omaishoitajille
Mobiilisovelluksen vaikutus perkutaaniseen endoskooppiseen gastrostomiaan (PEG) saaneiden potilaiden omaishoitajille hoitajien pätevyyteen, tyytyväisyyteen ja hoitotaakkaan
• Lyhyt yhteenveto: Hyötyäkseen koulutuksen mahdollisuudesta milloin ja missä tahansa etäopetuksen avulla yksilöiden on käytettävä mobiililaitteita, kuten matkapuhelimia, tabletteja, tietokoneita, jotka tarjoavat mahdollisuuden päästä käsiksi koulutussisältöön ajasta ja paikasta riippumatta. Näistä syistä uudet etsinnät terveyspalvelujen toimittamiseen ovat asialistalla ja mobiilit terveyssovellukset nähdään ratkaisuna useimpiin terveysjärjestelmän ja sairaaloiden ongelmiin.
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) on ravitsemusmenetelmä, jonka ensimmäisenä kuvasivat Gauder et ai. vuonna 1980, ja sitä käytetään potilailla, joilla on heikentynyt suullinen saanti ja ehjä ruoansulatuskanava eri syistä. Omaishoitajilla on tärkeä rooli PEG-potilaiden kotihoidon prosessissa. Omaishoitajat voivat kohdata sosiaalisia, fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia hoidon aikana. Kaikkien näiden syiden mukaisesti PEG-istutuksen suorittavalle potilaalle tai hänen sukulaiselleen/henkilölleen annettava koulutus on erittäin tärkeää.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovellusten käytön vaikutusta PEG-potilaiden omaishoitajille annetussa koulutuksessa omaishoitajien osaamiseen, tyytyväisyyteen ja hoitotaakkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Hoitajalle tehdään esitestejä ennen potilaan kotiutumista, ja ensimmäiset tiedot saadaan havainnoimalla PEG-hoidon aikana. Tämän jälkeen järjestetään perinteistä PEG-hoidon koulutusta potilaiden omaisille. Tämän koulutuksen jälkeen tehdyt testit otetaan uudelleen käyttöön.
Tehtäväsi koulutuksen jälkeen muodostettaviin tutkimusryhmiin jaetaan satunnaisesti. Tässä menetelmässä tietokone määrittää satunnaismääritysmenetelmällä, mihin ryhmään kuulut. Tutkimuksen kokeellisessa suunnittelussa käytetään satunnaista suunnittelua esitesti-jälkeläiskontrolliryhmällä. Saadut tiedot arvioidaan hoitoaikeusanalyysillä sellaisen potilaan kuollessa, joka jostain syystä lopetti työskentelyn tutkimuksen aloittamisen jälkeen, aloitti ruokinnan muulla kuin PEG-menetelmällä tai oli hoidettu. Satunnaistamisen jälkeen osallistuja koeryhmässä tutkija opetetaan käyttämään mobiilisovellusta. Testejä ja havaintolomaketta sovelletaan molempiin ryhmiin 1. ja 3. kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen. Kotikäynnillä osallistujan luona nauhoitus videoitetaan siten, että hänen henkilöllisyytensä ei näy PEG-hoidon aikana ja tallenteen kirjoittaa havaintolomakkeelle 2 muuta sokeutunutta kuin tutkija. Tutkimuksen kokeellisessa suunnittelussa käytetään satunnaista suunnittelua esitesti-jälkitestin vertailuryhmällä. Tutkimuksessamme kaikki aloitteet mobiilisovellusta lukuun ottamatta suunniteltiin samanlaisiksi molemmissa ryhmissä.
Tiedonkeruumenetelmät:
- Mobiilisovelluksen käytettävyysasteikko, Mobiilisovelluksen käytön uskollisuusasteikko ja sovelluksen käyttöhalukkuusasteikko
- Mobiilisovelluksen arviointilomake
- PEG-hoidon pätevyyslomake
- Kuormitusasteikko
- Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) -hoidon tarkkailulomake Mobiilisovellus: Kehittämässämme mobiilisovelluksessa on kahdenlaisia käyttäjiä. Ensimmäinen käyttäjä on käyttäjä, joka hallinnoi sovellusta ja näkee syötettyjen tietojen tilastot. Toinen käyttäjä on käyttäjä, joka syöttää tietoja sovellukseen ja hoitaa potilasta. Kun hoitaja on ladannut ja kirjautunut sisään sovellukseen, hän voi tallentaa ja käyttää potilaansa tiedot. Hakemuksessamme on paneeli, jossa on yleistä tietoa ja paneeleja ravitsemuksesta, lääkkeiden antamisesta ja avannehoidosta. Omaishoitajat pääsevät tietoihin ja videoihin kirjautumalla tänne. Lisäksi sovellus voi muistuttaa joistakin tilanteista, kuten ruokinta-ajoista, lähettämällä ilmoituksia alussa syötettyjen potilastietojen mukaan. Näiden lisäksi ajattelijat ja hoitajat, joilla on alusta, jossa he voivat konsultoida sairaanhoitajaa, voivat neuvotella apulaistutkijan kanssa, kun heillä on jotain mielessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisenä hoitaa PEG-potilasta Kocaelin valtionsairaalassa tai Kocaelin yliopistollisessa sairaalassa
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Ei ole fyysistä tai henkistä vammaa
- Mahdollisuus käyttää mobiilisovellusyhteensopivaa puhelinta tai tablettia
- Vapaaehtoistyötä töihin
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidettavalla potilaalla on metastaattinen syöpä
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Lopeta työskentely missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoitajalle tehdään esikokeet ennen potilaan kotiutumista ja ensimmäiset tiedot saadaan havainnoimalla PEG-hoidon aikana.
Tämän jälkeen potilaan omaisille järjestetään perinteistä PEG-hoidon koulutusta.
Tämän koulutuksen jälkeen tehdyt testit otetaan uudelleen käyttöön.
Testejä ja havainnointilomakkeita sovelletaan 1. ja 3. kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
Tekemällä osallistujan kotikäynnille, tallenne tallennetaan niin, että hänen henkilöllisyytensä ei näy PEG-hoidon aikana, ja tallenteen kirjoittaa havaintolomakkeelle kaksi muuta sokeutunutta kuin tutkija.
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kontrolliryhmän ylläpidon lisäksi koeryhmää seurataan asentamalla kehittämämme mobiilisovellus.
|
Mobiilisovellusta käytetään PEG-hoitoon.
Se antaa hoitajille tietoa PEG:stä, PEG-hoidosta jne.
Lisäksi tutkija voi seurata kaikkia ruokintaaikoja tällä sovelluksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Zarit Caregiver Burden Scalea käytetään hoitajan rasituksen mittaamiseen.
Asteikko, jolla määritetään hoidon vaikutus yksilön elämään, voi olla omaishoitajien itsensä tai tutkijan toimesta.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppi (0 = ei koskaan, 4 = melkein aina) ja koostuu 22 lauseesta.
ZBYS:n arviointi tehdään kokonaispistemäärän perusteella.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi hoitotaakka.
Asteikko saa vähintään 0 ja enintään 88 pistettä.
Vastaanotetut pisteet; Se arvioidaan arvosanalla (0-20) pieni/ei kuormitusta, (21-40) kohtalainen kuormitus, (41-60) kova kuorma ja (61-88) ylikuormitus.
|
yksi päivä
|
|
omaishoitajien pätevyys
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Käytämme huoltajan pätevyyden mittaamiseen kahta erilaista muotoa. Ensimmäinen lomake on havaintolomake: Tämän lomakkeen on kehittänyt tutkija. Osallistujat videonauhoitetaan siten, että heidän henkilöllisyytensä ei näy heidän suorittaessaan perkutaanista endoskooppista gastrostomiahoitoa kotikäynnillä, ja tallenne kopioidaan tutkijan laatimaan havaintolomakkeeseen (2 henkilöä, jotka olivat sokeita paitsi tutkija). toinen muoto on tietolomake: tällä lomakkeella mitataan omaishoitajan tietotasoa. Tämä lomake sisältää 25 PEG-hoitoon liittyvää kysymystä. Vertailemme kaikkia osallistujia kokonaispisteiden mukaan. |
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovellustyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Käytämme kahta eri muotoa mobiilisovellustyytyväisyyden mittaamiseen Ensimmäisen tyytyväisyyslomakkeen tutkijat loivat neljän avoimen kysymyksen muodossa selvittääkseen mobiilisovelluksen käyttäjän tyytyväisyyttä sovellukseen. Toinen lomake mittaa mobiilisovellusten käytettävyyttä. Käytämme Hoehlen, Aljafarin (2016) et al. kehittämiä Mobiilisovellusten käyttöasteikkoa/Mobiilisovellusten käyttöuskollisuusasteikkoa ja mobiilisovellusten käyttöhalukkuusasteikkoa. Gülerin (2019) kehittämien asteikkojen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus. Asteikot ovat 7-pisteisiä Likert-tyyppisiä ja mobiilisovelluksen käytettävyysasteikko koostuu yhteensä 40 kohdasta 10 tekijällä, Mobiilisovelluksen käyttöuskollisuusasteikko koostuu yhteensä 5:stä yhdellä tekijällä ja mobiilisovelluksen käyttöhalukkuusasteikko. koostuu 6 kohdasta yhdellä faktalla |
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Atiye Erbaş, PhD, Düzce University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- duzceUatiye-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .