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スポーツ集団における疼痛教育プログラム

2024年10月17日 更新者:University of the Balearic Islands

スポーツ集団における疼痛教育プログラムの効果

この研究は、青少年アスリートの痛みの知覚、健康、および痛みの壊滅性における痛みの神経科学教育プログラムの効果を評価するために設計されています。 このために、介入群 (IG) と対照群 (CG) による実験的研究が設計されています。 2022-2023 シーズンの 12 週間、CG はスポーツにおける健康習慣 (休息、栄養、ボディケア、回復) に関する情報を含むセルフケア教育プログラムを受けます。 一方、IGは、スポーツの文脈における痛みの生物学的、心理的、および知覚的側面に関する情報を含む、痛みの神経科学教育プログラムも受け取ります。 この研究は、1 月から 5 月にかけて、バレアレス諸島のスポーツ ハイ パフォーマンス センターで行われます。 このスポーツセンターのすべてのアスリートは、スポーツ地域連盟からの電子メールの招待状を通じて研究に参加するよう招待されます. 研究の開始前に、すべての参加者はインフォームド コンセントに署名します。 地元の大学の倫理委員会は、この研究を承認しました (280CER22)。 介入期間の 1 週間前に、すべてのアスリートは、社会人口統計学的およびスポーツ データ (年齢、性別、およびスポーツ経験) に関するアンケートに回答する必要があります。 体重と身長も評価されます。 また、すべてのアスリートは、痛みのレベル、健康状態、痛みの壊滅性に関する 3 つのアンケートに回答する必要があります。 痛みのレベルと健康状態は、介入の開始前と毎週、介入期間が終了するまで評価されます。 壊滅的な痛みのレベルは、研究の介入期間の前後に評価されます。 疼痛神経科学教育プログラムを受けたアスリートは、セルフケア教育プログラムを受けたアスリートと比較して、ウェルネスが向上し、痛みのレベルと壊滅的な知覚が減少すると仮定しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca、Balearic Islands、スペイン、07009
        • Sport High Performance Center of Balearic Islands

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 14歳以上であること
  • スポーツで少なくとも2年間の経験があること

除外基準:

  • -研究開始までの過去6か月間に怪我をしたことがある
  • -研究開始までの過去12か月間に手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
対照群は、セルフケア教育プログラム (月に 1 回、4 か月間) を受けます。 このプログラムには、スポーツにおける健康習慣に関する情報が含まれます。
  1. 休むことの大切さ
  2. 栄養習慣
  3. アスリートのためのリカバリーテクニック
  4. ストレッチ、強化、持久力トレーニングの原則
実験的:介入群
介入グループは、疼痛神経科学教育プログラムを受けます(月に1回、4か月間)。 このプログラムには、スポーツにおける痛みの生物学的、心理的、知覚的側面に関する情報が含まれます。
  1. 痛みの種類(末梢痛と中枢痛)
  2. 情報としての痛み。
  3. 良性および有害な痛み
  4. スポーツにおける心理的要因と痛み(怪我、破局、痛み)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルネスレベル
時間枠:12週間の介入期間中および介入期間後の健康状態におけるベースラインからの変化およびグループ間の差
健康状態、知覚される努力、トレーニング量に関する 7 つの質問で構成されています。 ウェルネスは、睡眠の質、ストレスの量、知覚される疲労のレベル、気分、および知覚される筋肉損傷の主観的知覚に関する4つの質問を通じて評価されました. 各質問は、1 (「非常に、非常に低い、または非常に、非常に良い」) から 5 (「非常に、非常に高い、または非常に、非常に悪い」) まで個別に採点され、句読点の最大数は 25 です。
12週間の介入期間中および介入期間後の健康状態におけるベースラインからの変化およびグループ間の差
痛みのレベル
時間枠:12週間の介入期間中および介入期間後の痛みのベースラインからの変化およびグループ間の差異
痛みの強さは、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の痛み視覚アナログ スケール (VAS、0-10) を使用して評価されます。 痛みが存在する場合、解剖学的位置、期間 (日)、スポーツ練習への愛情 (はい/いいえ) も収集されました。
12週間の介入期間中および介入期間後の痛みのベースラインからの変化およびグループ間の差異
壊滅的な痛みのレベル
時間枠:12週間の介入期間後のベースラインからの変化と、破局的な痛みのグループ間の違い
これは、Pain Catastrophism Scale (PCS) を通じてアスリートの壊滅的なレベルを評価するように設計されています。 PCS は、13 の 4 段階のリッカート項目 (まったくない 0 から常に 4 まで) を通じて、痛みの経験に関連する壊滅的なレベルを評価します。 地球規模の大惨事とは別に、PCS は反芻、無力感、拡大に関する 4 つのサブスケールを評価します。 最高点は50点です。
12週間の介入期間後のベースラインからの変化と、破局的な痛みのグループ間の違い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月3日

一次修了 (実際)

2023年2月3日

研究の完了 (実際)

2023年5月12日

試験登録日

最初に提出

2022年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 280CER22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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