- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05645562
Programa de Educación del Dolor en la Población Deportiva
17 de octubre de 2024 actualizado por: University of the Balearic Islands
Efectos del Programa de Educación del Dolor en la Población Deportiva
Este estudio está diseñado para evaluar los efectos de un programa de educación en neurociencia del dolor en la percepción del dolor, el bienestar y la catastrofización del dolor en atletas jóvenes.
Para ello se diseña un estudio experimental con un grupo de intervención (GI) y un grupo control (GC).
Durante 12 semanas de la temporada 2022-2023, el CG recibirá un programa de educación para el autocuidado, con información sobre hábitos de salud en el deporte (descanso, nutrición, cuidado del cuerpo y recuperación).
Mientras tanto, IG también recibirá un programa de educación en neurociencia del dolor, con información sobre el aspecto biológico, psicológico y perceptivo del dolor en el contexto deportivo.
El estudio se desarrollará en el Centro de Alto Rendimiento Deportivo de Illes Balears, de enero a mayo.
Todos los atletas de este centro deportivo serán invitados a participar en el estudio a través de un correo electrónico de invitación de su federación regional deportiva.
Previo al inicio del estudio, todos los participantes firmarán el consentimiento informado.
El Comité de Ética de la universidad local aprobó este estudio (280CER22).
Una semana antes del período de intervención, todos los atletas deberán completar un cuestionario sobre datos sociodemográficos y deportivos (edad, sexo y experiencia deportiva).
También se evaluará la masa corporal y la altura.
Además, todos los atletas deberán completar tres cuestionarios sobre el nivel de dolor, el bienestar y el catastrofismo del dolor.
Se evaluará el nivel de dolor y bienestar previo al inicio de la intervención y semanalmente, hasta finalizar el periodo de intervención.
El nivel de catastrofización del dolor se evaluará antes y después del período de intervención del estudio.
Presumimos que aquellos atletas que reciben el programa educativo de neurociencia del dolor aumentarán el bienestar y disminuirán el nivel de dolor y la percepción catastrofista en comparación con los atletas que recibieron un programa educativo de autocuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, España, 07009
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 14 años
- tener al menos 2 años de experiencia en el deporte
Criterio de exclusión:
- haber sufrido una lesión durante los 6 meses anteriores al inicio del estudio
- haber sufrido una cirugía durante los 12 meses anteriores al inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo control recibirá un programa de educación en autocuidado (una vez al mes, durante 4 meses).
Este programa incluirá información sobre hábitos de salud en el deporte.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá un programa de educación en neurociencia del dolor (una vez al mes, durante 4 meses).
Este programa incluirá información sobre aspectos biológicos, psicológicos y perceptuales del dolor en el contexto deportivo.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y entre las diferencias de bienestar del grupo durante y después del período de intervención de 12 semanas
|
Está compuesto por siete preguntas sobre bienestar, esfuerzo percibido, volumen de entrenamiento.
El bienestar se evaluó a través de cuatro preguntas sobre la percepción subjetiva de la calidad del sueño, la cantidad de estrés, el nivel de fatiga percibida, el estado de ánimo y el daño muscular percibido.
Cada pregunta se puntúa individualmente de 1 ("Muy, muy bajo, o muy, muy bien") a 5 ("Muy, muy alto, o muy, muy mal"), siendo 25 la puntuación máxima.
|
Cambio desde el inicio y entre las diferencias de bienestar del grupo durante y después del período de intervención de 12 semanas
|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y entre las diferencias del grupo en el dolor durante y después del período de intervención de 12 semanas
|
La intensidad del dolor se evalúa utilizando la Escala analógica visual del dolor (VAS, 0-10), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
En caso de existencia de dolor, también se recogieron localización anatómica, duración (días), afección a la práctica deportiva (sí/no).
|
Cambio desde el inicio y entre las diferencias del grupo en el dolor durante y después del período de intervención de 12 semanas
|
|
Nivel catastrofista del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y entre las diferencias de grupo en el catastrofismo del dolor después del período de intervención de 12 semanas
|
Está diseñado para evaluar el nivel de catastrofismo de los atletas a través de la Escala de Catastrofismo del Dolor (PCS).
El PCS evalúa el nivel catastrófico asociado a la experiencia del dolor a través de trece ítems tipo Likert de 4 puntos (desde 0, nada, hasta 4, todo el tiempo).
Además del catastrofismo global, PCS evalúa cuatro subescalas relacionadas con la rumiación, la impotencia y la magnificación.
La puntuación máxima es de 50 puntos.
|
Cambio desde el inicio y entre las diferencias de grupo en el catastrofismo del dolor después del período de intervención de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 280CER22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .