Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteopplæringsprogram i idrettsbefolkningen

17. oktober 2024 oppdatert av: University of the Balearic Islands

Effekter av smerteopplæringsprogrammet i idrettsbefolkningen

Denne studien er designet for å evaluere effekten av et smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram i smerteoppfatning, velvære og smertekatastrofer for ungdomsidrettsutøvere. For dette er det utformet en eksperimentell studie med en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG). I løpet av 12 uker av sesongen 2022-2023 vil CG motta et egenomsorgsutdanningsprogram, med informasjon om helsevaner i sporten (hvile, ernæring, kroppspleie og restitusjon). I mellomtiden vil IG også motta et smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram, med informasjon om biologiske, psykologiske og perseptuelle aspekter ved smerte i idrettssammenheng. Studien vil bli utviklet i Sport High Performance Center på Balearene, fra januar til mai. Alle idrettsutøvere fra dette idrettssenteret vil bli invitert til å delta i studien gjennom en e-postinvitasjon fra deres regionale idrettsforbund. Før studiestart skal alle deltakere signere samtykket. Den etiske komiteen ved det lokale universitetet godkjente denne studien (280CER22). En uke før intervensjonsperioden vil alle idrettsutøvere bli bedt om å fylle ut spørreskjema om sosiodemografiske og sportslige data (alder, kjønn og sportserfaring). Kroppsmasse og høyde vil også bli evaluert. Alle idrettsutøverne vil også bli pålagt å fylle ut tre spørreskjemaer om smertenivå, velvære og smertekatastrofer. Smertenivå og velvære vil bli evaluert før start av intervensjonen og ukentlig frem til avsluttet intervensjonsperiode. Det smertekatastrofiserende nivået vil bli evaluert før og etter intervensjonsperioden i studien. Vi antok at de idrettsutøverne som mottar utdanningsprogrammet for smertenevrovitenskap vil øke velvære og redusere smertenivået og katastrofal oppfatning sammenlignet med de idrettsutøverne som mottok et opplæringsprogram for egenomsorg.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07009
        • Sport High Performance Center of Balearic Islands

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha minst 14 år gammel
  • å ha minst 2 års erfaring i sporten

Ekskluderingskriterier:

  • å ha pådratt seg en skade i løpet av de siste 6 månedene før studiestart
  • å ha gjennomgått en operasjon i løpet av de siste 12 månedene før studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få et egenomsorgsutdanningsprogram (en gang i måneden, i løpet av 4 måneder). Dette programmet vil inneholde informasjon om helsevaner i sporten.
  1. Viktigheten av å hvile
  2. Ernæringsvaner
  3. Restitusjonsteknikker for idrettsutøvere
  4. Prinsipper for tøying, styrke og utholdenhetstrening
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta et smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram (en gang i måneden, i løpet av 4 måneder). Dette programmet vil inneholde informasjon om biologiske, psykologiske og perseptuelle aspekter ved smerte i idrettssammenheng.
  1. Typer smerte (perifer og sentral smerte)
  2. Smerte som informasjon.
  3. Godartet og skadelig smerte
  4. Psykologiske faktorer og smerte i sport (skader, katastrofale og smerte)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velværenivå
Tidsramme: Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i velvære under og etter intervensjonsperioden på 12 uker
Den er satt sammen av syv spørsmål om velvære, opplevd innsats, treningsvolum. Velvære ble vurdert gjennom fire spørsmål om den subjektive oppfatningen av søvnkvaliteten, mengden stress, nivået av opplevd tretthet, humør og opplevd muskelskade. Hvert spørsmål scores individuelt fra 1 ("Veldig, veldig lavt eller veldig, veldig bra") til 5 ("Veldig, veldig høyt eller veldig, veldig dårlig"), og er 25 den maksimale tegnsettingen.
Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i velvære under og etter intervensjonsperioden på 12 uker
Smertenivå
Tidsramme: Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i smerte under og etter intervensjonsperioden på 12 uker
Smerteintensiteten vurderes ved å bruke Pain Visual Analog Scale (VAS, 0-10), fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verst tenkelige smerten). Ved smerteeksistens ble også anatomisk plassering, varighet (dager), idrettspraksis (ja/nei) samlet inn
Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i smerte under og etter intervensjonsperioden på 12 uker
Smerte katastrofal nivå
Tidsramme: Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i smertekatastrofer etter intervensjonsperioden på 12 uker
Den er designet for å evaluere det katastrofale nivået til idrettsutøvere gjennom Pain Catastrophism Scale (PCS). PCS vurderer katastrofalt nivå assosiert med smerteopplevelse gjennom tretten 4-punkts Likert-elementer (fra 0, ikke i det hele tatt, til 4, hele tiden). Bortsett fra global katastrofe, evaluerer PCS fire underskalaer angående drøvtygging, hjelpeløshet og forstørrelse. Maksimal poengsum er 50 poeng.
Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i smertekatastrofer etter intervensjonsperioden på 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 280CER22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere