- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05645562
Smerteopplæringsprogram i idrettsbefolkningen
17. oktober 2024 oppdatert av: University of the Balearic Islands
Effekter av smerteopplæringsprogrammet i idrettsbefolkningen
Denne studien er designet for å evaluere effekten av et smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram i smerteoppfatning, velvære og smertekatastrofer for ungdomsidrettsutøvere.
For dette er det utformet en eksperimentell studie med en intervensjonsgruppe (IG) og en kontrollgruppe (CG).
I løpet av 12 uker av sesongen 2022-2023 vil CG motta et egenomsorgsutdanningsprogram, med informasjon om helsevaner i sporten (hvile, ernæring, kroppspleie og restitusjon).
I mellomtiden vil IG også motta et smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram, med informasjon om biologiske, psykologiske og perseptuelle aspekter ved smerte i idrettssammenheng.
Studien vil bli utviklet i Sport High Performance Center på Balearene, fra januar til mai.
Alle idrettsutøvere fra dette idrettssenteret vil bli invitert til å delta i studien gjennom en e-postinvitasjon fra deres regionale idrettsforbund.
Før studiestart skal alle deltakere signere samtykket.
Den etiske komiteen ved det lokale universitetet godkjente denne studien (280CER22).
En uke før intervensjonsperioden vil alle idrettsutøvere bli bedt om å fylle ut spørreskjema om sosiodemografiske og sportslige data (alder, kjønn og sportserfaring).
Kroppsmasse og høyde vil også bli evaluert.
Alle idrettsutøverne vil også bli pålagt å fylle ut tre spørreskjemaer om smertenivå, velvære og smertekatastrofer.
Smertenivå og velvære vil bli evaluert før start av intervensjonen og ukentlig frem til avsluttet intervensjonsperiode.
Det smertekatastrofiserende nivået vil bli evaluert før og etter intervensjonsperioden i studien.
Vi antok at de idrettsutøverne som mottar utdanningsprogrammet for smertenevrovitenskap vil øke velvære og redusere smertenivået og katastrofal oppfatning sammenlignet med de idrettsutøverne som mottok et opplæringsprogram for egenomsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07009
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å ha minst 14 år gammel
- å ha minst 2 års erfaring i sporten
Ekskluderingskriterier:
- å ha pådratt seg en skade i løpet av de siste 6 månedene før studiestart
- å ha gjennomgått en operasjon i løpet av de siste 12 månedene før studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få et egenomsorgsutdanningsprogram (en gang i måneden, i løpet av 4 måneder).
Dette programmet vil inneholde informasjon om helsevaner i sporten.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta et smertenevrovitenskapelig utdanningsprogram (en gang i måneden, i løpet av 4 måneder).
Dette programmet vil inneholde informasjon om biologiske, psykologiske og perseptuelle aspekter ved smerte i idrettssammenheng.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velværenivå
Tidsramme: Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i velvære under og etter intervensjonsperioden på 12 uker
|
Den er satt sammen av syv spørsmål om velvære, opplevd innsats, treningsvolum.
Velvære ble vurdert gjennom fire spørsmål om den subjektive oppfatningen av søvnkvaliteten, mengden stress, nivået av opplevd tretthet, humør og opplevd muskelskade.
Hvert spørsmål scores individuelt fra 1 ("Veldig, veldig lavt eller veldig, veldig bra") til 5 ("Veldig, veldig høyt eller veldig, veldig dårlig"), og er 25 den maksimale tegnsettingen.
|
Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i velvære under og etter intervensjonsperioden på 12 uker
|
|
Smertenivå
Tidsramme: Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i smerte under og etter intervensjonsperioden på 12 uker
|
Smerteintensiteten vurderes ved å bruke Pain Visual Analog Scale (VAS, 0-10), fra 0 (ingen smerte) til 10 (den verst tenkelige smerten).
Ved smerteeksistens ble også anatomisk plassering, varighet (dager), idrettspraksis (ja/nei) samlet inn
|
Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i smerte under og etter intervensjonsperioden på 12 uker
|
|
Smerte katastrofal nivå
Tidsramme: Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i smertekatastrofer etter intervensjonsperioden på 12 uker
|
Den er designet for å evaluere det katastrofale nivået til idrettsutøvere gjennom Pain Catastrophism Scale (PCS).
PCS vurderer katastrofalt nivå assosiert med smerteopplevelse gjennom tretten 4-punkts Likert-elementer (fra 0, ikke i det hele tatt, til 4, hele tiden).
Bortsett fra global katastrofe, evaluerer PCS fire underskalaer angående drøvtygging, hjelpeløshet og forstørrelse.
Maksimal poengsum er 50 poeng.
|
Endring fra baseline og mellom gruppeforskjeller i smertekatastrofer etter intervensjonsperioden på 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 280CER22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .