- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05645562
Kipukasvatusohjelma urheiluväestölle
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of the Balearic Islands
Kipukasvatusohjelman vaikutukset urheiluväestössä
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kivun neurotieteen koulutusohjelman vaikutuksia nuorten urheilijoiden kivun havaitsemiseen, hyvinvointiin ja kivun tuhoamiseen.
Tätä varten suunnitellaan kokeellinen tutkimus interventioryhmän (IG) ja kontrolliryhmän (CG) kanssa.
Kauden 2022-2023 12 viikon aikana CG saa itsehoitokoulutusohjelman, jossa on tietoa urheilun terveystottumuksista (lepo, ravinto, kehonhoito ja palautuminen).
Samaan aikaan IG saa myös kivun neurotieteen koulutusohjelman, joka sisältää tietoa kivun biologisista, psykologisista ja havainnoista urheilun yhteydessä.
Tutkimustyötä kehitetään Baleaarien Sport High Performance Centerissä tammi-toukokuussa.
Kaikki tämän urheilukeskuksen urheilijat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen urheilualueensa alueliiton sähköpostikutsun kautta.
Ennen tutkimuksen alkua kaikki osallistujat allekirjoittavat suostumuksensa.
Paikallisen yliopiston eettinen komitea hyväksyi tämän tutkimuksen (280CER22).
Viikkoa ennen interventiojaksoa kaikkien urheilijoiden on täytettävä kysely sosiodemografisista ja urheilullisista tiedoista (ikä, sukupuoli ja urheilukokemus).
Myös ruumiinpaino ja pituus arvioidaan.
Lisäksi kaikkien urheilijoiden on täytettävä kolme kyselyä kivun tasosta, hyvinvoinnista ja kivun katastrofaalisuudesta.
Kivun tasoa ja hyvinvointia arvioidaan ennen toimenpiteen alkua ja viikoittain interventiojakson loppuun asti.
Kivun katastrofaalinen taso arvioidaan ennen tutkimuksen interventiojaksoa ja sen jälkeen.
Oletimme, että ne urheilijat, jotka saavat kipuneurotieteen koulutusohjelman, lisäävät hyvinvointia ja vähentävät kiputasoa ja katastrofaalista havaintoa verrattuna urheilijoihin, jotka saivat itsehoitokoulutusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Romero franco, PhD
- Puhelinnumero: 34 652632864
- Sähköposti: natalia.romero@uib.es
Opiskelupaikat
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07009
- Rekrytointi
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreu Sastre
- Puhelinnumero: +34630832149
- Sähköposti: andreusastre@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 14-vuotias
- vähintään 2 vuoden kokemus lajista
Poissulkemiskriteerit:
- on saanut vamman tutkimuksen aloittamista edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- jolle on tehty leikkaus edellisten 12 kuukauden aikana tutkimuksen aloittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa itsehoitokoulutusohjelman (kerran kuukaudessa, 4 kuukauden ajan).
Tämä ohjelma sisältää tietoa urheilun terveystottumuksista.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle järjestetään kivuneurotieteen koulutusohjelma (kerran kuukaudessa, 4 kuukauden ajan).
Tämä ohjelma sisältää tietoa kivun biologisista, psykologisista ja havainnoista urheilun yhteydessä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvinvointitaso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja ryhmien väliset hyvinvointierot 12 viikon interventiojakson aikana ja sen jälkeen
|
Se koostuu seitsemästä kysymyksestä hyvinvoinnista, koetuista ponnisteluista ja harjoitteluvolyymista.
Hyvinvointia arvioitiin neljässä kysymyksessä, jotka koskivat subjektiivista käsitystä unen laadusta, stressin määrästä, koetun väsymyksen tasosta, mielialasta ja havaituista lihasvaurioista.
Jokainen kysymys pisteytetään erikseen 1 ("Erittäin, erittäin alhainen tai erittäin, erittäin hyvä") - 5 ("Erittäin, erittäin korkea tai erittäin, erittäin huono"), mikä on 25 maksimivälimerkkiä.
|
Muutos lähtötilanteesta ja ryhmien väliset hyvinvointierot 12 viikon interventiojakson aikana ja sen jälkeen
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ja ryhmien väliset erot kivussa 12 viikon interventiojakson aikana ja sen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä Pain Visual Analog Scalea (VAS, 0-10), joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Kivun olemassaolosta kerättiin myös anatominen sijainti, kesto (päiviä), urheiluharrastus (kyllä/ei)
|
Muutos lähtötasosta ja ryhmien väliset erot kivussa 12 viikon interventiojakson aikana ja sen jälkeen
|
Kivun katastrofaalinen taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja ryhmien väliset erot katastrofaalisessa kivussa 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Se on suunniteltu arvioimaan urheilijoiden katastrofaalista tasoa koko Pain Catastrophism Scale (PCS) -asteikolla.
PCS arvioi kipukokemukseen liittyvän katastrofaalisen tason kolmentoista 4-pisteen Likert-kohteen kautta (0, ei ollenkaan, 4, koko ajan).
Globaalin katastrofin lisäksi PCS arvioi neljä ala-asteikkoa, jotka koskevat märehtimistä, avuttomuutta ja suurennusta.
Maksimipistemäärä on 50 pistettä.
|
Muutos lähtötilanteesta ja ryhmien väliset erot katastrofaalisessa kivussa 12 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 280CER22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Kipuneurotieteen koulutusohjelma
-
Bispebjerg HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of CalgaryRekrytointi
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi