- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05645562
Smerteuddannelsesprogram i idrætsbefolkningen
17. oktober 2024 opdateret af: University of the Balearic Islands
Effekter af smerteuddannelsesprogrammet i idrætsbefolkningen
Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningerne af et smerteneurologisk uddannelsesprogram i smerteopfattelse, velvære og smertekatastrofer hos unge atleter.
Til dette designes et eksperimentelt studie med en interventionsgruppe (IG) og en kontrolgruppe (CG).
I løbet af 12 uger af sæsonen 2022-2023 vil CG modtage et egenomsorgsuddannelsesprogram med information om sundhedsvaner i sporten (hvile, ernæring, kropspleje og restitution).
I mellemtiden vil IG også modtage et smerteneurologisk uddannelsesprogram med information om biologiske, psykologiske og perceptuelle aspekter af smerte i sportssammenhæng.
Undersøgelsen vil blive udviklet i Sport High Performance Center på Baleariske Øer, fra januar til maj.
Alle atleter fra dette sportscenter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen gennem en e-mail-invitation fra deres regionale sportsforbund.
Inden undersøgelsens begyndelse vil alle deltagere underskrive samtykket.
Den etiske komité på det lokale universitet godkendte denne undersøgelse (280CER22).
En uge før interventionsperioden skal alle atleter udfylde spørgeskema om sociodemografiske og sportslige data (alder, køn og sportserfaring).
Kropsmasse og højde vil også blive evalueret.
Desuden skal alle atleterne udfylde tre spørgeskemaer om smerteniveau, velvære og smertekatastrofer.
Smerteniveau og velvære vil blive evalueret før påbegyndelse af interventionen og ugentligt indtil afslutning af interventionsperioden.
Det smertekatastrofiserende niveau vil blive evalueret før og efter undersøgelsens interventionsperiode.
Vi antog, at de atleter, der modtager uddannelsesprogrammet for smerteneurovidenskab, vil øge velvære og mindske smerteniveauet og den katastrofale opfattelse sammenlignet med de atleter, der modtog et uddannelsesprogram for egenomsorg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07009
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være mindst 14 år gammel
- at have mindst 2 års erfaring i sporten
Ekskluderingskriterier:
- at have pådraget sig en skade inden for de foregående 6 måneder før studiestart
- at have gennemgået en operation i løbet af de foregående 12 måneder før undersøgelsens start
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage et egenomsorgsuddannelsesprogram (en gang om måneden i 4 måneder).
Dette program vil indeholde information om sundhedsvaner i sporten.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage et smerteneurologisk uddannelsesprogram (en gang om måneden i 4 måneder).
Dette program vil omfatte information om biologiske, psykologiske og perceptuelle aspekter af smerte i sportssammenhæng.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wellness niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i wellness under og efter interventionsperioden på 12 uger
|
Den er sammensat af syv spørgsmål om velvære, oplevet indsats, træningsvolumen.
Wellness blev vurderet gennem fire spørgsmål om den subjektive opfattelse af søvnkvaliteten, mængden af stress, niveauet af oplevet træthed, humør og oplevet muskelskade.
Hvert spørgsmål scores individuelt fra 1 ("Meget, meget lavt eller meget, meget godt") til 5 ("Meget, meget højt eller meget, meget dårligt"), hvilket er 25 den maksimale tegnsætning.
|
Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i wellness under og efter interventionsperioden på 12 uger
|
|
Smerteniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i smerte under og efter interventionsperioden på 12 uger
|
Smerteintensiteten vurderes ved at bruge Pain Visual Analog Scale (VAS, 0-10), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte).
I tilfælde af smerteeksistens, blev anatomisk placering, varighed (dage), hengivenhed til sportspraksis (ja/nej) også indsamlet
|
Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i smerte under og efter interventionsperioden på 12 uger
|
|
Smerte katastrofal niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i smertekatastrofer efter interventionsperioden på 12 uger
|
Den er designet til at evaluere det katastrofale niveau for atleter i hele Pain Catastrophism Scale (PCS).
PCS vurderer det katastrofale niveau forbundet med smerteoplevelse gennem tretten 4-point Likert-punkter (fra 0, slet ikke, til 4, hele tiden).
Udover global katastrofe evaluerer PCS fire underskalaer vedrørende drøvtygning, hjælpeløshed og forstørrelse.
Den maksimale score er 50 point.
|
Ændring fra baseline og mellem gruppeforskelle i smertekatastrofer efter interventionsperioden på 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2024
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 280CER22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Pain neuroscience uddannelsesprogram
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetKroniske smerter (ryg/nakke)Spanien
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering