- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05645562
Образовательная программа по борьбе с болью среди спортивного населения
17 октября 2024 г. обновлено: University of the Balearic Islands
Эффекты программы обучения боли в спортивной популяции
Это исследование предназначено для оценки влияния образовательной программы нейробиологии боли на восприятие боли, хорошее самочувствие и катастрофизацию боли у молодых спортсменов.
Для этого разработано экспериментальное исследование с группой вмешательства (ИГ) и контрольной группой (КГ).
В течение 12 недель сезона 2022-2023 CG получит образовательную программу по уходу за собой с информацией о привычках здоровья в спорте (отдых, питание, уход за телом и восстановление).
Между тем, IG также получит образовательную программу по неврологии боли с информацией о биологических, психологических и перцептивных аспектах боли в спортивном контексте.
Исследование будет проводиться в Центре спортивных достижений Балеарских островов с января по май.
Все спортсмены из этого спортивного центра будут приглашены для участия в исследовании посредством электронного приглашения от их региональной спортивной федерации.
Перед началом исследования все участники подписывают информированное согласие.
Этический комитет местного университета одобрил это исследование (280CER22).
За неделю до периода вмешательства все спортсмены должны будут заполнить анкету о социально-демографических и спортивных данных (возраст, пол и спортивный опыт).
Масса тела и рост также будут оцениваться.
Кроме того, все спортсмены должны будут заполнить три анкеты об уровне боли, самочувствии и катастрофизации боли.
Уровень боли и самочувствие будут оцениваться до начала вмешательства и еженедельно до окончания периода вмешательства.
Уровень катастрофизации боли будет оцениваться до и после интервенционного периода исследования.
Мы предположили, что те спортсмены, которые проходят образовательную программу нейробиологии боли, улучшат самочувствие и снизят уровень боли и катастрофическое восприятие по сравнению с теми спортсменами, которые прошли образовательную программу по уходу за собой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07009
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- иметь не менее 14 лет
- иметь не менее 2-х лет опыта в спорте
Критерий исключения:
- получить травму в течение предыдущих 6 месяцев до начала исследования
- перенес операцию в течение предыдущих 12 месяцев до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит программу обучения самообслуживанию (1 раз в месяц, в течение 4 месяцев).
Эта программа будет включать в себя информацию о здоровых привычках в спорте.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства будет проходить образовательную программу нейробиологии боли (один раз в месяц, в течение 4 месяцев).
Эта программа будет включать информацию о биологических, психологических и перцептивных аспектах боли в контексте спорта.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и различия между группами в самочувствии во время и после 12-недельного периода вмешательства
|
Он состоит из семи вопросов о самочувствии, воспринимаемых усилиях и объеме тренировок.
Самочувствие оценивалось по четырем вопросам о субъективном восприятии качества сна, степени стресса, уровне воспринимаемой усталости, настроении и предполагаемом повреждении мышц.
Каждый вопрос оценивается индивидуально от 1 («Очень, очень низко или очень, очень хорошо») до 5 («Очень, очень высоко или очень, очень плохо»), что является максимальной пунктуацией 25.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и различия между группами в самочувствии во время и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и межгрупповые различия в боли во время и после 12-недельного периода вмешательства
|
Интенсивность боли оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ, 0-10) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная вообразимая боль).
В случае наличия боли также собирали данные об анатомической локализации, продолжительности (дни), привязанности к занятиям спортом (да/нет).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и межгрупповые различия в боли во время и после 12-недельного периода вмешательства
|
|
Уровень катастрофизации боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и межгрупповые различия в частоте катастрофизации боли после 12-недельного периода вмешательства.
|
Он предназначен для оценки уровня катастрофизации спортсменов по шкале боли катастрофизма (PCS).
PCS оценивает катастрофический уровень, связанный с ощущением боли, с помощью тринадцати 4-балльных пунктов Лайкерта (от 0, никогда до 4, постоянно).
Помимо глобального катастрофизма, PCS оценивает четыре подшкалы, касающиеся размышлений, беспомощности и преувеличения.
Максимальная оценка 50 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и межгрупповые различия в частоте катастрофизации боли после 12-недельного периода вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 280CER22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .