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Programma di Educazione al Dolore nella Popolazione Sportiva

17 ottobre 2024 aggiornato da: University of the Balearic Islands

Effetti del programma di educazione al dolore nella popolazione sportiva

Questo studio è progettato per valutare gli effetti di un programma di educazione alle neuroscienze del dolore nella percezione del dolore, nel benessere e nella catastrofizzazione del dolore dei giovani atleti. Per questo, è stato progettato uno studio sperimentale con un gruppo di intervento (IG) e un gruppo di controllo (CG). Durante 12 settimane della stagione 2022-2023, CG riceverà un programma di educazione alla cura di sé, con informazioni sulle abitudini di salute nello sport (riposo, alimentazione, cura del corpo e recupero). Nel frattempo, IG riceverà anche un programma di formazione sulle neuroscienze del dolore, con informazioni sugli aspetti biologici, psicologici e percettivi del dolore nel contesto sportivo. Lo studio sarà sviluppato nel Centro Sport High Performance delle Isole Baleari, da gennaio a maggio. Tutti gli atleti di questo centro sportivo saranno invitati a partecipare allo studio attraverso un invito via e-mail dalla loro federazione sportiva regionale. Prima dell'inizio dello studio, tutti i partecipanti firmeranno il consenso informato. Il Comitato Etico dell'università locale ha approvato questo studio (280CER22). Una settimana prima del periodo di intervento, a tutti gli atleti sarà richiesto di compilare un questionario sui dati sociodemografici e sportivi (età, sesso ed esperienza sportiva). Verranno valutate anche la massa corporea e l'altezza. Inoltre, a tutti gli atleti sarà richiesto di completare tre questionari sul livello di dolore, sul benessere e sulla catastrofizzazione del dolore. Il livello di dolore e il benessere saranno valutati prima dell'inizio dell'intervento e settimanalmente, fino al termine del periodo di intervento. Il livello di catastrofe del dolore sarà valutato prima e dopo il periodo di intervento dello studio. Abbiamo ipotizzato che quegli atleti che ricevono il programma di educazione alle neuroscienze del dolore aumenteranno il benessere e diminuiranno il livello del dolore e la percezione catastrofica rispetto a quegli atleti che hanno ricevuto un programma educativo di cura di sé.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07009
        • Sport High Performance Center of Balearic Islands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 14 anni
  • avere almeno 2 anni di esperienza nello sport

Criteri di esclusione:

  • aver subito un infortunio durante i 6 mesi precedenti all'inizio dello studio
  • aver subito un intervento chirurgico nei 12 mesi precedenti all'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un programma di educazione alla cura di sé (una volta al mese, per 4 mesi). Questo programma includerà informazioni sulle abitudini di salute nello sport.
Comportamentale: Programma di educazione alla cura di sé
  1. L'importanza del riposo
  2. Abitudini alimentari
  3. Tecniche di recupero per atleti
  4. Principi di stretching, rafforzamento e allenamento di resistenza
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un programma di educazione alle neuroscienze del dolore (una volta al mese, per 4 mesi). Questo programma includerà informazioni sugli aspetti biologici, psicologici e percettivi del dolore nel contesto sportivo.
Comportamentale: Programma di formazione sulle neuroscienze del dolore
  1. Tipi di dolore (dolore periferico e centrale)
  2. Il dolore come informazione.
  3. Dolore benigno e dannoso
  4. Fattori psicologici e dolore nello sport (Lesioni, catastrofismo e dolore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di benessere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e differenze tra i gruppi nel benessere durante e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
È composto da sette domande su benessere, sforzo percepito, volume di allenamento. Il benessere è stato valutato attraverso quattro domande sulla percezione soggettiva della qualità del sonno, la quantità di stress, il livello di affaticamento percepito, l'umore e il danno muscolare percepito. Ogni domanda ha un punteggio individuale da 1 ("Molto, molto basso o molto, molto buono") a 5 ("Molto, molto alto o molto, molto cattivo"), essendo 25 la punteggiatura massima.
Variazione rispetto al basale e differenze tra i gruppi nel benessere durante e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
Livello di dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e differenze tra i gruppi nel dolore durante e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la scala analogica visiva del dolore (VAS, 0-10), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile). In caso di esistenza del dolore, sono stati raccolti anche sede anatomica, durata (giorni), affetto pratica sportiva (si/no)
Variazione rispetto al basale e differenze tra i gruppi nel dolore durante e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
Livello catastrofico del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e differenze tra i gruppi nel dolore catastrofico dopo il periodo di intervento di 12 settimane
È progettato per valutare il livello catastrofico degli atleti attraverso la scala del catastrofismo del dolore (PCS). Il PCS valuta il livello catastrofico associato all'esperienza del dolore attraverso tredici item Likert a 4 punti (da 0, per niente, a 4, sempre). Oltre al catastrofismo globale, PCS valuta quattro sottoscale relative a ruminazione, impotenza e ingrandimento. Il punteggio massimo è di 50 punti.
Variazione rispetto al basale e differenze tra i gruppi nel dolore catastrofico dopo il periodo di intervento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 280CER22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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