- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05645562
Smärtutbildningsprogram i idrottsbefolkningen
17 oktober 2024 uppdaterad av: University of the Balearic Islands
Effekter av smärtutbildningsprogrammet i idrottsbefolkningen
Denna studie är utformad för att utvärdera effekterna av ett smärtneurovetenskapligt utbildningsprogram i smärtuppfattning, välbefinnande och smärtkatastrofer hos ungdomsidrottare.
För detta utformas en experimentell studie med en interventionsgrupp (IG) och en kontrollgrupp (CG).
Under 12 veckor av säsongen 2022-2023 kommer CG att få ett egenvårdsutbildningsprogram, med information om hälsovanor inom sporten (vila, kost, kroppsvård och återhämtning).
Samtidigt kommer IG också att få ett smärtneurovetenskapligt utbildningsprogram, med information om biologiska, psykologiska och perceptuella aspekter av smärta i idrottssammanhang.
Studien kommer att utvecklas i Sport High Performance Center på Balearerna, från januari till maj.
Alla idrottare från detta sportcenter kommer att bjudas in att delta i studien genom en e-postinbjudan från deras regionala idrottsförbund.
Innan studien påbörjas kommer alla deltagare att underteckna informationssamtycket.
Den etiska kommittén vid det lokala universitetet godkände denna studie (280CER22).
En vecka före interventionsperioden måste alla idrottare fylla i frågeformulär om sociodemografiska och sportuppgifter (ålder, kön och sporterfarenhet).
Kroppsmassa och längd kommer också att utvärderas.
Alla idrottare kommer också att behöva fylla i tre frågeformulär om smärtnivå, välbefinnande och smärtkatastrofer.
Smärtnivå och välbefinnande kommer att utvärderas innan interventionen påbörjas och varje vecka tills interventionsperioden avslutas.
Den smärtkatastrofierande nivån kommer att utvärderas före och efter studiens interventionsperiod.
Vi antog att de idrottare som får utbildningsprogrammet för smärtneurovetenskap kommer att öka välbefinnandet och minska smärtnivån och den katastrofala uppfattningen jämfört med de idrottare som fått ett utbildningsprogram för egenvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07009
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att ha minst 14 år
- att ha minst 2 års erfarenhet av sporten
Exklusions kriterier:
- att ha ådragit sig en skada under de senaste 6 månaderna innan studien påbörjades
- att ha genomgått en operation under de föregående 12 månaderna för att påbörja studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få en egenvårdsutbildning (en gång per månad, under 4 månader).
Detta program kommer att innehålla information om hälsovanor inom sporten.
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få ett smärtneurovetenskapligt utbildningsprogram (en gång per månad, under 4 månader).
Detta program kommer att innehålla information om biologiska, psykologiska och perceptuella aspekter av smärta i sportsammanhang.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Friskvårdsnivå
Tidsram: Förändring från baslinjen och mellan gruppskillnader i friskvård under och efter interventionsperioden på 12 veckor
|
Den är sammansatt av sju frågor om friskvård, upplevd ansträngning, träningsvolym.
Wellness utvärderades genom fyra frågor om den subjektiva uppfattningen av sömnkvaliteten, mängden stress, nivån av upplevd trötthet, humör och upplevd muskelskada.
Varje fråga får individuellt poäng från 1 ("Mycket, mycket lågt eller mycket, mycket bra") till 5 ("Mycket, mycket högt eller mycket, mycket dåligt"), vilket är 25 den maximala skiljetecken.
|
Förändring från baslinjen och mellan gruppskillnader i friskvård under och efter interventionsperioden på 12 veckor
|
|
Smärtnivå
Tidsram: Förändring från baslinjen och mellan gruppskillnader i smärta under och efter interventionsperioden på 12 veckor
|
Smärtans intensitet bedöms med hjälp av Pain Visual Analog Scale (VAS, 0-10), från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta tänkbara smärtan).
Vid smärttillstånd samlades också in anatomiskt läge, varaktighet (dagar), idrottsutövande tillgivenhet (ja/nej)
|
Förändring från baslinjen och mellan gruppskillnader i smärta under och efter interventionsperioden på 12 veckor
|
|
Smärta katastrofal nivå
Tidsram: Förändring från baslinjen och mellan gruppskillnader i smärtkatastrofer efter interventionsperioden på 12 veckor
|
Den är utformad för att utvärdera den katastrofala nivån hos idrottare genom hela Pain Catastrophism Scale (PCS).
PCS bedömer katastrofal nivå associerad med smärtupplevelse genom tretton 4-punkters Likert-objekt (från 0, inte alls, till 4, hela tiden).
Bortsett från global katastrof, utvärderar PCS fyra subskalor avseende idisslande, hjälplöshet och förstoring.
Maxpoängen är 50 poäng.
|
Förändring från baslinjen och mellan gruppskillnader i smärtkatastrofer efter interventionsperioden på 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 280CER22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .