- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05645562
Programa de Educação em Dor na População Esportiva
17 de outubro de 2024 atualizado por: University of the Balearic Islands
Efeitos do Programa de Educação em Dor na População Esportiva
Este estudo foi projetado para avaliar os efeitos de um programa de educação em neurociência da dor na percepção da dor, bem-estar e catastrofização da dor de atletas jovens.
Para isso, delineia-se um estudo experimental com um grupo intervenção (GI) e um grupo controle (GC).
Durante 12 semanas da temporada 2022-2023, o CG receberá um programa de educação para o autocuidado, com informações sobre hábitos de saúde no esporte (repouso, alimentação, cuidados com o corpo e recuperação).
Enquanto isso, o IG também receberá um programa de educação em neurociência da dor, com informações sobre aspectos biológicos, psicológicos e perceptivos da dor no contexto esportivo.
O estudo será desenvolvido no Centro Desportivo de Alto Rendimento das Ilhas Baleares, de janeiro a maio.
Todos os atletas deste centro desportivo serão convidados a participar no estudo através de um e-mail de convite da sua federação regional desportiva.
Antes do início do estudo, todos os participantes assinarão o consentimento informado.
O Comitê de Ética da universidade local aprovou este estudo (280CER22).
Uma semana antes do período de intervenção, todos os atletas serão solicitados a preencher um questionário sobre dados sociodemográficos e esportivos (idade, sexo e experiência esportiva).
A massa corporal e a estatura também serão avaliadas.
Além disso, todos os atletas deverão preencher três questionários sobre nível de dor, bem-estar e catastrofização da dor.
O nível de dor e bem-estar serão avaliados antes do início da intervenção e semanalmente, até terminar o período de intervenção.
O nível de catastrofização da dor será avaliado antes e após o período de intervenção do estudo.
Nossa hipótese é que os atletas que recebem o programa de educação em neurociência da dor aumentarão o bem-estar e diminuirão o nível de dor e a percepção catastrófica em comparação com os atletas que receberam um programa educacional de autocuidado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07009
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 14 anos
- ter pelo menos 2 anos de experiência no esporte
Critério de exclusão:
- ter sofrido uma lesão durante os 6 meses anteriores ao início do estudo
- ter sofrido uma cirurgia durante os 12 meses anteriores ao início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá um programa de educação para o autocuidado (uma vez por mês, durante 4 meses).
Este programa incluirá informações sobre hábitos de saúde no esporte.
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá um programa de educação em neurociência da dor (uma vez por mês, durante 4 meses).
Este programa incluirá informação sobre aspectos biológicos, psicológicos e percetivos da dor no contexto desportivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de bem-estar
Prazo: Mudança da linha de base e entre diferenças de grupo no bem-estar durante e após o período de intervenção de 12 semanas
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É composto por sete questões sobre bem-estar, esforço percebido, volume de treino.
O bem-estar foi avaliado por meio de quatro perguntas sobre a percepção subjetiva da qualidade do sono, a quantidade de estresse, o nível de fadiga percebida, humor e dano muscular percebido.
Cada questão é pontuada individualmente de 1 ("Muito, muito baixo ou muito, muito bom") a 5 ("Muito, muito alto ou muito, muito ruim"), sendo 25 a pontuação máxima.
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Mudança da linha de base e entre diferenças de grupo no bem-estar durante e após o período de intervenção de 12 semanas
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Nível de dor
Prazo: Alteração desde a linha de base e entre diferenças de grupo na dor durante e após o período de intervenção de 12 semanas
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A intensidade da dor é avaliada por meio da Escala Visual Analógica de Dor (EVA, 0-10), variando de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor imaginável).
Em caso de existência de dor, também foram coletados a localização anatômica, a duração (dias), o afeto pela prática esportiva (sim/não)
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Alteração desde a linha de base e entre diferenças de grupo na dor durante e após o período de intervenção de 12 semanas
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Nível de catastrofização da dor
Prazo: Alteração desde a linha de base e entre diferenças de grupo na catastrofização da dor após o período de intervenção de 12 semanas
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Ele é projetado para avaliar o nível de catastrofização de atletas em toda a Escala de Catastrofismo de Dor (PCS).
O PCS avalia o nível catastrófico associado à experiência de dor por meio de treze itens Likert de 4 pontos (de 0, nunca, a 4, o tempo todo).
Além do catastrofismo global, o PCS avalia quatro subescalas relacionadas à ruminação, desamparo e ampliação.
A pontuação máxima é de 50 pontos.
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Alteração desde a linha de base e entre diferenças de grupo na catastrofização da dor após o período de intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 280CER22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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