- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645562
Programme d'éducation sur la douleur dans la population sportive
17 octobre 2024 mis à jour par: University of the Balearic Islands
Effets du programme d'éducation sur la douleur dans la population sportive
Cette étude est conçue pour évaluer les effets d'un programme d'éducation en neurosciences de la douleur sur la perception de la douleur, le bien-être et la catastrophisation de la douleur chez les jeunes athlètes.
Pour cela, une étude expérimentale avec un groupe d'intervention (IG) et un groupe témoin (CG) est conçue.
Pendant 12 semaines de la saison 2022-2023, CG recevra un programme d'éducation aux soins personnels, avec des informations sur les habitudes de santé dans le sport (repos, nutrition, soins du corps et récupération).
Pendant ce temps, IG recevra également un programme d'éducation aux neurosciences de la douleur, avec des informations sur les aspects biologiques, psychologiques et perceptuels de la douleur dans le contexte sportif.
L'étude sera développée dans le Centre Sportif de Haute Performance des Îles Baléares, de janvier à mai.
Tous les athlètes de ce centre sportif seront invités à participer à l'étude via une invitation par e-mail de leur fédération sportive régionale.
Avant le début de l'étude, tous les participants signeront le consentement éclairé.
Le comité d'éthique de l'université locale a approuvé cette étude (280CER22).
Une semaine avant la période d'intervention, tous les athlètes devront remplir un questionnaire sur les données sociodémographiques et sportives (âge, sexe et expérience sportive).
La masse corporelle et la taille seront également évaluées.
De plus, tous les athlètes devront remplir trois questionnaires sur le niveau de douleur, le bien-être et la catastrophisation de la douleur.
Le niveau de douleur et le bien-être seront évalués avant le début de l'intervention et chaque semaine, jusqu'à la fin de la période d'intervention.
Le niveau de catastrophisation de la douleur sera évalué avant et après la période d'intervention de l'étude.
Nous avons émis l'hypothèse que les athlètes qui reçoivent le programme d'éducation en neurosciences de la douleur augmenteront leur bien-être et diminueront le niveau de douleur et la perception catastrophique par rapport aux athlètes qui ont reçu un programme d'éducation sur les soins personnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balearic Islands
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Palma De Mallorca, Balearic Islands, Espagne, 07009
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 14 ans
- avoir au moins 2 ans d'expérience dans le sport
Critère d'exclusion:
- avoir subi une blessure au cours des 6 mois précédant le début de l'étude
- avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 12 mois précédant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un programme d'éducation aux soins personnels (une fois par mois, pendant 4 mois).
Ce programme comprendra des informations sur les habitudes de santé dans le sport.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra un programme d'éducation en neurosciences de la douleur (une fois par mois, pendant 4 mois).
Ce programme comprendra des informations sur les aspects biologiques, psychologiques et perceptuels de la douleur dans le contexte sportif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau bien-être
Délai: Changement par rapport au niveau de référence et entre les différences de bien-être entre les groupes pendant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Il est composé de sept questions sur le bien-être, l'effort perçu, le volume d'entraînement.
Le bien-être a été évalué à travers quatre questions portant sur la perception subjective de la qualité du sommeil, la quantité de stress, le niveau de fatigue perçue, l'humeur et les dommages musculaires perçus.
Chaque question est notée individuellement de 1 ("Très, très faible, ou très, très bon") à 5 ("Très, très élevé, ou très, très mauvais"), 25 étant la ponctuation maximale.
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Changement par rapport au niveau de référence et entre les différences de bien-être entre les groupes pendant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Niveau de douleur
Délai: Changement par rapport au départ et entre les différences de groupe dans la douleur pendant et après la période d'intervention de 12 semaines
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L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA, 0-10), allant de 0 (pas de douleur) à 10 (la pire douleur imaginable).
En cas d'existence de douleurs, la localisation anatomique, la durée (jours), l'affection à la pratique sportive (oui/non) ont également été recueillies
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Changement par rapport au départ et entre les différences de groupe dans la douleur pendant et après la période d'intervention de 12 semaines
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Niveau catastrophique de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ et différences entre les groupes en termes de douleur catastrophique après la période d'intervention de 12 semaines
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Il est conçu pour évaluer le niveau de catastrophisme des athlètes à travers l'échelle de catastrophisme de la douleur (PCS).
Le PCS évalue le niveau catastrophique associé à l'expérience de la douleur à travers treize items de Likert à 4 points (de 0, pas du tout, à 4, tout le temps).
Outre le catastrophisme global, PCS évalue quatre sous-échelles concernant la rumination, l'impuissance et le grossissement.
Le score maximal est de 50 points.
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Changement par rapport au départ et différences entre les groupes en termes de douleur catastrophique après la période d'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Réel)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 280CER22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .