Pijneducatieprogramma in de sportpopulatie
17 oktober 2024 bijgewerkt door: University of the Balearic Islands
Effecten van het pijneducatieprogramma in de sportpopulatie
Deze studie is ontworpen om de effecten te evalueren van een pijnneurowetenschappelijk educatieprogramma op pijnperceptie, welzijn en pijncatastrofering van jeugdatleten.
Hiervoor wordt een experimenteel onderzoek met een interventiegroep (IG) en een controlegroep (CG) opgezet.
Gedurende 12 weken van het seizoen 2022-2023 krijgt CG een zelfzorg-educatieprogramma, met informatie over gezondheidsgewoonten in de sport (rust, voeding, lichaamsverzorging en herstel).
Ondertussen zal IG ook een pijnneurowetenschappelijk educatieprogramma ontvangen, met informatie over de biologische, psychologische en perceptuele aspecten van pijn in de sportcontext.
De studie zal worden ontwikkeld in het Sport High Performance Centre van de Balearen, van januari tot mei.
Alle atleten van dit sportcentrum zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek via een e-mailuitnodiging van hun regionale sportfederatie.
Voorafgaand aan het begin van het onderzoek ondertekenen alle deelnemers de geïnformeerde toestemming.
De ethische commissie van de lokale universiteit keurde deze studie goed (280CER22).
Een week voor de interventieperiode moeten alle atleten een vragenlijst invullen over sociodemografische en sportieve gegevens (leeftijd, geslacht en sportervaring).
Lichaamsmassa en lengte zullen ook worden geëvalueerd.
Ook moeten alle atleten drie vragenlijsten invullen over pijnniveau, welzijn en catastroferen van pijn.
Pijnniveau en welzijn worden geëvalueerd voorafgaand aan de start van de interventie en wekelijks, tot het einde van de interventieperiode.
Het catastrofale pijnniveau zal worden geëvalueerd voor en na de interventieperiode van de studie.
Onze hypothese was dat die atleten die het pijn-neurowetenschappelijke onderwijsprogramma ontvangen, het welzijn zullen verbeteren en het pijnniveau en de catastrofale perceptie zullen verminderen in vergelijking met de atleten die een zelfzorg-educatief programma hebben ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07009
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 14 jaar oud zijn
- minimaal 2 jaar ervaring in de sport hebben
Uitsluitingscriteria:
- een blessure hebben opgelopen tijdens de voorgaande 6 maanden tot aanvang van de studie
- een operatie hebben ondergaan gedurende de voorafgaande 12 maanden voor aanvang van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een zelfzorgeducatieprogramma (één keer per maand, gedurende 4 maanden).
Dit programma bevat informatie over gezondheidsgewoonten in de sport.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt een pijnneurowetenschappelijk educatieprogramma (één keer per maand, gedurende 4 maanden).
Dit programma zal informatie bevatten over biologische, psychologische en perceptuele aspecten van pijn in de sportcontext.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijnsniveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en tussen groepsverschillen in welzijn tijdens en na de interventieperiode van 12 weken
|
Het is samengesteld uit zeven vragen over welzijn, waargenomen inspanning, trainingsvolume.
Welzijn werd beoordeeld aan de hand van vier vragen over de subjectieve perceptie van de kwaliteit van de slaap, de hoeveelheid stress, het niveau van waargenomen vermoeidheid, stemming en waargenomen spierbeschadiging.
Elke vraag wordt afzonderlijk gescoord van 1 ("Zeer, zeer laag of zeer, zeer goed") tot 5 ("Zeer, zeer hoog of zeer, zeer slecht"), zijnde 25 de maximale interpunctie.
|
Verandering ten opzichte van baseline en tussen groepsverschillen in welzijn tijdens en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en tussen groepsverschillen in pijn tijdens en na de interventieperiode van 12 weken
|
Pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Pain Visual Analog Scale (VAS, 0-10), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
In geval van bestaan van pijn werden ook anatomische locatie, duur (dagen), genegenheid voor sportbeoefening (ja/nee) verzameld
|
Verandering ten opzichte van baseline en tussen groepsverschillen in pijn tijdens en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Pijn rampzalig niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en tussen groepsverschillen in catastrofale pijn na de interventieperiode van 12 weken
|
Het is ontworpen om het catastrofale niveau van atleten te evalueren op de Pain Catastrophism Scale (PCS).
De PCS beoordeelt het catastrofale niveau geassocieerd met pijnervaring door middel van dertien 4-punts Likert-items (van 0, helemaal niet tot 4, altijd).
Afgezien van global Catastrophism evalueert PCS vier subschalen met betrekking tot herkauwen, hulpeloosheid en vergroting.
De maximale score is 50 punten.
|
Verandering ten opzichte van baseline en tussen groepsverschillen in catastrofale pijn na de interventieperiode van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 280CER22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .