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Schmerzerziehungsprogramm in der Sportpopulation

17. Oktober 2024 aktualisiert von: University of the Balearic Islands

Auswirkungen des Schmerzaufklärungsprogramms in der Sportpopulation

Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen eines neurowissenschaftlichen Schmerzausbildungsprogramms auf die Schmerzwahrnehmung, das Wohlbefinden und die Schmerzkatastrophisierung von Jugendsportlern zu bewerten. Dazu wird eine experimentelle Studie mit einer Interventionsgruppe (IG) und einer Kontrollgruppe (KG) konzipiert. Während 12 Wochen der Saison 2022-2023 erhält CG ein Schulungsprogramm zur Selbstpflege mit Informationen zu Gesundheitsgewohnheiten im Sport (Ruhe, Ernährung, Körperpflege und Erholung). In der Zwischenzeit erhält IG auch ein neurowissenschaftliches Schulungsprogramm zu Schmerzen mit Informationen zu biologischen, psychologischen und wahrnehmungsbezogenen Aspekten von Schmerzen im Sportkontext. Die Studie wird von Januar bis Mai im Sport High Performance Center der Balearen entwickelt. Alle Athleten aus diesem Sportzentrum werden durch eine E-Mail-Einladung ihres regionalen Sportverbandes zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Vor Beginn der Studie werden alle Teilnehmer die Einverständniserklärung unterschreiben. Die Ethikkommission der örtlichen Universität genehmigte diese Studie (280CER22). Eine Woche vor dem Interventionszeitraum müssen alle Athleten einen Fragebogen zu soziodemografischen und sportlichen Daten (Alter, Geschlecht und Sporterfahrung) ausfüllen. Körpermasse und Körpergröße werden ebenfalls bewertet. Außerdem müssen alle Athleten drei Fragebögen zu Schmerzniveau, Wohlbefinden und Schmerzkatastrophisierung ausfüllen. Schmerzniveau und Wohlbefinden werden vor Beginn des Eingriffs und wöchentlich bis zum Ende des Eingriffszeitraums bewertet. Das schmerzkatastrophisierende Niveau wird vor und nach dem Interventionszeitraum der Studie bewertet. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Athleten, die das Schulungsprogramm für Schmerz-Neurowissenschaften erhalten, das Wohlbefinden steigern und das Schmerzniveau und die katastrophale Wahrnehmung im Vergleich zu den Athleten, die ein Schulungsprogramm zur Selbstfürsorge erhalten haben, verringern werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07009
        • Sport High Performance Center of Balearic Islands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 14 Jahre alt sein
  • mindestens 2 Jahre Erfahrung im Sport haben

Ausschlusskriterien:

  • in den letzten 6 Monaten vor Beginn der Studie eine Verletzung erlitten haben
  • sich in den letzten 12 Monaten vor Beginn der Studie einer Operation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein Schulungsprogramm zur Selbstfürsorge (einmal pro Monat, während 4 Monaten). Dieses Programm wird Informationen über Gesundheitsgewohnheiten im Sport beinhalten.
Verhalten: Bildungsprogramm zur Selbstfürsorge
  1. Die Bedeutung der Ruhe
  2. Ernährungsgewohnheiten
  3. Erholungstechniken für Sportler
  4. Prinzipien des Dehnungs-, Kräftigungs- und Ausdauertrainings
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält ein schmerzneurowissenschaftliches Schulungsprogramm (einmal pro Monat, während 4 Monaten). Dieses Programm wird Informationen zu biologischen, psychologischen und wahrnehmungsbezogenen Aspekten von Schmerz im Sportkontext beinhalten.
Verhalten: Neurowissenschaftliches Bildungsprogramm für Schmerzen
  1. Schmerzarten (peripherer und zentraler Schmerz)
  2. Schmerz als Information.
  3. Gutartiger und schädlicher Schmerz
  4. Psychische Faktoren und Schmerzen im Sport (Verletzungen, Katastrophen und Schmerzen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wellness-Level
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert und zwischen den Gruppenunterschieden im Wohlbefinden während und nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Er besteht aus sieben Fragen zu Wohlbefinden, empfundener Anstrengung, Trainingsvolumen. Das Wohlbefinden wurde anhand von vier Fragen zur subjektiven Wahrnehmung der Schlafqualität, der Stressbelastung, des Ausmaßes der wahrgenommenen Müdigkeit, der Stimmung und der wahrgenommenen Muskelschädigung bewertet. Jede Frage wird individuell von 1 ("Sehr, sehr niedrig oder sehr, sehr gut") bis 5 ("Sehr, sehr hoch oder sehr, sehr schlecht") bewertet, wobei 25 die maximale Interpunktion ist.
Veränderung vom Ausgangswert und zwischen den Gruppenunterschieden im Wohlbefinden während und nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Schmerzniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Schmerzen während und nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Schmerzanalogskala (VAS, 0-10) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht. Im Falle des Schmerzvorhandenseins wurden auch anatomischer Ort, Dauer (Tage), Sportausübungsbetroffenheit (ja/nein) erhoben
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Schmerzen während und nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Schmerzkatastrophisierende Ebene
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Unterschiede zwischen den Gruppen bei der Schmerzkatastrophisierung nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen
Es wurde entwickelt, um das Katastrophenniveau von Athleten auf der Schmerzkatastrophenskala (PCS) zu bewerten. Der PCS bewertet das katastrophale Niveau im Zusammenhang mit dem Schmerzempfinden durch dreizehn 4-Punkte-Likert-Items (von 0, überhaupt nicht, bis 4, immer). Abgesehen von Global Catastrophism bewertet PCS vier Subskalen in Bezug auf Grübeln, Hilflosigkeit und Vergrößerung. Die maximale Punktzahl beträgt 50 Punkte.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Unterschiede zwischen den Gruppen bei der Schmerzkatastrophisierung nach dem Interventionszeitraum von 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 280CER22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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