- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05645562
Program vzdělávání o bolesti u sportovní populace
17. října 2024 aktualizováno: University of the Balearic Islands
Efekty edukačního programu bolesti u sportovní populace
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinky vzdělávacího programu neurovědy o bolesti na vnímání bolesti, wellness a katastrofální bolesti mladých sportovců.
K tomu je navržena experimentální studie s intervenční skupinou (IG) a kontrolní skupinou (CG).
Během 12 týdnů sezóny 2022-2023 obdrží CG vzdělávací program sebeobsluhy s informacemi o zdravotních návycích ve sportu (odpočinek, výživa, péče o tělo a regenerace).
Mezitím IG také obdrží vzdělávací program bolesti neurovědy s informacemi o biologických, psychologických a percepčních aspektech bolesti ve sportovním kontextu.
Studie bude vypracována ve Sport High Performance Center na Baleárských ostrovech od ledna do května.
Všichni sportovci z tohoto sportovního centra budou pozváni k účasti na studii prostřednictvím e-mailové pozvánky od jejich sportovní regionální federace.
Před zahájením studie všichni účastníci podepíší informativní souhlas.
Etická komise místní univerzity schválila tuto studii (280CER22).
Týden před obdobím intervence budou všichni sportovci požádáni o vyplnění dotazníku o sociodemografických a sportovních údajích (věk, pohlaví a sportovní zkušenosti).
Hodnotit se bude i tělesná hmotnost a výška.
Všichni sportovci budou také muset vyplnit tři dotazníky o úrovni bolesti, zdraví a katastrofální bolesti.
Úroveň bolesti a zdravotní stav budou hodnoceny před zahájením intervence a každý týden až do ukončení období intervence.
Úroveň katastrofální bolesti bude hodnocena před a po období intervence studie.
Předpokládali jsme, že ti sportovci, kteří absolvují vzdělávací program neurovědy o bolesti, zvýší pohodu a sníží úroveň bolesti a katastrofické vnímání ve srovnání s těmi sportovci, kteří absolvovali vzdělávací program sebepéče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balearic Islands
-
Palma De Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07009
- Sport High Performance Center of Balearic Islands
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít alespoň 14 let
- mít alespoň 2 roky praxe ve sportu
Kritéria vyloučení:
- utrpěl zranění během předchozích 6 měsíců před zahájením studie
- podstoupit operaci během předchozích 12 měsíců před zahájením studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane vzdělávací program sebeobsluhy (jednou měsíčně, po dobu 4 měsíců).
Tento program bude obsahovat informace o zdravotních návycích ve sportu.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina absolvuje vzdělávací program bolesti neurovědy (jednou měsíčně, po dobu 4 měsíců).
Tento program bude zahrnovat informace o biologických, psychologických a percepčních aspektech bolesti ve sportovním kontextu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wellness úroveň
Časové okno: Rozdíly ve zdraví od výchozího stavu a mezi skupinami během 12týdenní intervence a po ní
|
Skládá se ze sedmi otázek týkajících se zdraví, vnímané námahy, objemu tréninku.
Wellness bylo hodnoceno ve čtyřech otázkách o subjektivním vnímání kvality spánku, míře stresu, míře vnímané únavy, náladě a vnímaném poškození svalů.
Každá otázka je individuálně hodnocena od 1 ("Velmi, velmi nízké nebo velmi, velmi dobré") do 5 ("Velmi, velmi vysoké nebo velmi, velmi špatné"), což je maximální interpunkce 25.
|
Rozdíly ve zdraví od výchozího stavu a mezi skupinami během 12týdenní intervence a po ní
|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Rozdíly od výchozí hodnoty a rozdíly mezi skupinami v bolesti během a po období intervence 12 týdnů
|
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS, 0-10), v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
V případě existence bolesti byly také shromážděny anatomické lokalizace, trvání (dny), sportovní náklonnost (ano/ne)
|
Rozdíly od výchozí hodnoty a rozdíly mezi skupinami v bolesti během a po období intervence 12 týdnů
|
|
Katastrofizující úroveň bolesti
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě a rozdíly mezi skupinami v katastrofické bolesti po období intervence 12 týdnů
|
Je navržen tak, aby vyhodnotil katastrofickou úroveň sportovců v celé škále bolestivých katastrof (PCS).
PCS hodnotí katastrofickou úroveň spojenou s prožíváním bolesti prostřednictvím třinácti 4bodových Likertových položek (od 0, vůbec ne, do 4, stále).
Kromě globálního katastrofismu PCS vyhodnocuje čtyři subškály týkající se ruminace, bezmoci a zvětšení.
Maximální skóre je 50 bodů.
|
Změna oproti výchozí hodnotě a rozdíly mezi skupinami v katastrofické bolesti po období intervence 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- O'Sullivan K, O'Sullivan PB, Gabbett TJ. Pain and fatigue in sport: are they so different? Br J Sports Med. 2018 May;52(9):555-556. doi: 10.1136/bjsports-2017-098159. Epub 2017 Oct 19. No abstract available.
- Vicente-Mampel J, Gargallo P, Bautista IJ, Blanco-Gimenez P, de Bernardo Tejedor N, Alonso-Martin M, Martinez-Soler M, Baraja-Vegas L. Impact of Pain Neuroscience Education Program in Community Physiotherapy Context on Pain Perception and Psychosocial Variables Associated with It in Elderly Persons: A Ranzomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 20;19(19):11855. doi: 10.3390/ijerph191911855.
- Afzal Z, Mansfield CJ, Bleacher J, Briggs M. RETURN TO ADVANCED STRENGTH TRAINING AND WEIGHTLIFTING IN AN ATHLETE POST-LUMBAR DISCECTOMY UTILIZING PAIN NEUROSCIENCE EDUCATION AND PROPER PROGRESSION: RESIDENT'S CASE REPORT. Int J Sports Phys Ther. 2019 Sep;14(5):804-817.
- Maguire N, Chesterton P, Ryan C. The Effect of Pain Neuroscience Education on Sports Therapy and Rehabilitation Students' Knowledge, Attitudes, and Clinical Recommendations Toward Athletes With Chronic Pain. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):438-443. doi: 10.1123/jsr.2017-0212. Epub 2018 Oct 15.
- Scrimshaw SV, Maher C. Responsiveness of visual analogue and McGill pain scale measures. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Oct;24(8):501-4. doi: 10.1067/mmt.2001.118208.
- Hooper SL, Mackinnon LT. Monitoring overtraining in athletes. Recommendations. Sports Med. 1995 Nov;20(5):321-7. doi: 10.2165/00007256-199520050-00003. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 280CER22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Vzdělávací program neurologie bolesti
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreNábor
-
University of ValladolidDokončenoBolest | Dlouhý COVIDŠpanělsko
-
Santa Catarina Federal UniversityDokončeno
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityDokončenoRakovina prsu | Rakovina, související s léčbou | Rakovina bolestiKanada