Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacji przeciwbólowej w populacji sportowej

17 października 2024 zaktualizowane przez: University of the Balearic Islands

Efekty programu edukacji przeciwbólowej w populacji sportowej

To badanie ma na celu ocenę wpływu programu edukacyjnego neurobiologii bólu na postrzeganie bólu, dobre samopoczucie i katastrofalne skutki bólu u młodych sportowców. W tym celu zaprojektowano badanie eksperymentalne z grupą interwencyjną (IG) i grupą kontrolną (CG). Przez 12 tygodni sezonu 2022-2023 CG otrzyma program edukacji samoobsługowej, z informacjami na temat nawyków zdrowotnych w sporcie (odpoczynek, odżywianie, pielęgnacja ciała i regeneracja). W międzyczasie IG otrzyma również program edukacyjny dotyczący neurobiologii bólu, zawierający informacje na temat biologicznych, psychologicznych i percepcyjnych aspektów bólu w kontekście sportowym. Badanie zostanie opracowane w Sport High Performance Center na Balearach, od stycznia do maja. Wszyscy sportowcy z tego centrum sportowego zostaną zaproszeni do udziału w badaniu poprzez e-mail z zaproszeniem od ich regionalnej federacji sportowej. Przed rozpoczęciem badania wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę. Komisja Etyczna miejscowego uniwersytetu zatwierdziła to badanie (280CER22). Tydzień przed okresem interwencji wszyscy sportowcy będą musieli wypełnić kwestionariusz dotyczący danych socjodemograficznych i sportowych (wiek, płeć i doświadczenie sportowe). Oceniana będzie również masa ciała i wzrost. Ponadto wszyscy sportowcy będą musieli wypełnić trzy kwestionariusze dotyczące poziomu bólu, dobrego samopoczucia i katastrofalnego bólu. Poziom bólu i samopoczucie będą oceniane przed rozpoczęciem interwencji i co tydzień, aż do zakończenia okresu interwencji. Poziom bólu katastrofalnego zostanie oceniony przed i po okresie interwencji w badaniu. Postawiliśmy hipotezę, że ci sportowcy, którzy przejdą program edukacji neurobiologicznej bólu, poprawią samopoczucie i zmniejszą poziom bólu i katastrofalną percepcję w porównaniu do tych sportowców, którzy otrzymali program edukacyjny dotyczący samoopieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Balearic Islands
      • Palma De Mallorca, Balearic Islands, Hiszpania, 07009
        • Sport High Performance Center of Balearic Islands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć co najmniej 14 lat
  • mieć co najmniej 2 lata doświadczenia w sporcie

Kryteria wyłączenia:

  • doznał urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • którzy przeszli operację w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma program edukacji samoopieki (raz w miesiącu przez 4 miesiące). Program ten będzie zawierał informacje na temat nawyków zdrowotnych w sporcie.
Behawioralne: Program edukacji samoobsługowej
  1. Znaczenie odpoczynku
  2. Nawyki żywieniowe
  3. Techniki regeneracji dla sportowców
  4. Zasady treningu rozciągającego, wzmacniającego i wytrzymałościowego
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma program edukacyjny dotyczący neurobiologii bólu (raz w miesiącu przez 4 miesiące). Program ten będzie zawierał informacje na temat biologicznych, psychologicznych i percepcyjnych aspektów bólu w kontekście sportowym.
Behawioralne: Program edukacji neurobiologicznej bólu
  1. Rodzaje bólu (ból obwodowy i ośrodkowy)
  2. Ból jako informacja.
  3. Łagodny i szkodliwy ból
  4. Czynniki psychologiczne i ból w sporcie (kontuzje, katastrofy i ból)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom odnowy biologicznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i różnice między grupami w zakresie dobrostanu podczas i po okresie interwencji trwającym 12 tygodni
Składa się z siedmiu pytań dotyczących dobrego samopoczucia, postrzeganego wysiłku, objętości treningu. Wellness oceniano za pomocą czterech pytań dotyczących subiektywnego postrzegania jakości snu, ilości stresu, poziomu odczuwanego zmęczenia, nastroju oraz odczuwanego uszkodzenia mięśni. Każde pytanie jest oceniane indywidualnie od 1 („Bardzo, bardzo słabo lub bardzo, bardzo dobrze”) do 5 („Bardzo, bardzo wysoko lub bardzo, bardzo źle”), przy czym maksymalna interpunkcja wynosi 25.
Zmiana od wartości wyjściowej i różnice między grupami w zakresie dobrostanu podczas i po okresie interwencji trwającym 12 tygodni
Poziom bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i różnice między grupami w bólu podczas i po okresie interwencji wynoszącym 12 tygodni
Intensywność bólu ocenia się za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS, 0-10), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). W przypadku występowania bólu zbierano również informacje o lokalizacji anatomicznej, czasie trwania (w dniach), przywiązaniu do uprawiania sportu (tak/nie).
Zmiana od wartości wyjściowej i różnice między grupami w bólu podczas i po okresie interwencji wynoszącym 12 tygodni
Poziom bólu katastrofalny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i różnice między grupami w katastrofalnym bólu po okresie interwencji wynoszącym 12 tygodni
Jest przeznaczony do oceny poziomu katastrofizmu u sportowców w skali Pain Catastrophism Scale (PCS). KPK ocenia katastrofalny poziom odczuwania bólu za pomocą trzynastu 4-punktowych pozycji Likerta (od 0 – wcale, do 4 – cały czas). Oprócz globalnego Katastrofizmu, PCS ocenia cztery podskale dotyczące ruminacji, bezradności i powiększenia. Maksymalny wynik to 50 punktów.
Zmiana od wartości wyjściowej i różnice między grupami w katastrofalnym bólu po okresie interwencji wynoszącym 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Balearic Islands

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 280CER22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj