看護学生の月経困難症に対する心理教育の効果

この研究は、看護学生の月経困難症に対するレベンタールの自己調整モデルに基づく心理教育の効果を調べるために実施されます。

研究の仮説

H0a: 実験群とレベンタールの自己調整モデルに基づく心理教育を受けた対照群との間で、月経痛の重症度に差はありません。

H0b: 実験群とレベンタールの自己調節モデルに基づく心理教育を受けた対照群との間で、機能的および感情的な月経困難症スケールの平均スコアに差はありません。

H0c: レベンタールの自己調整モデルに基づく心理教育を受けた実験群と対照群の間で、月経症状尺度の平均スコアに差はありません。

実験群および対照群の女性における月経痛の重症度が、研究の主要な結果です。

機能的および感情的な月経困難症スケールおよび月経症状スケールは、実験群および対照群の女性の平均スコアが研究の二次結果を構成する。

研究の種類 この研究は、単一施設の並行群間単盲検無作為化対照実験研究です。 試験はCONSORTチェックリストに従って実施されます。

参加者と設定 研究の母集団は、Bitlis Eren University の看護学科で勉強している女子学生です。 調査のサンプルサイズを決定するために、我々の調査と同様の Yılmaz and Şahin (2020) の調査結果を参考にして、検出力分析 (G*Power 3.1.9.4 バージョン) を実施しました。 検出力分析によると、サンプルサイズは合計 62 人の女性と決定されました (d=0.75; α= 0.05; 1-β=90%)。 ただし、Yılmaz と Şahin (2020) の研究で脱落率 (~5%) を計算すると、33 人の女性が私たちの研究の各グループに含まれます。

研究選択バイアスの妥当性と信頼性 選択バイアスを回避するために、包含基準が決定されました。 以下の基準を満たすすべての女性が研究に参加するよう招待されました。

包含基準、

• 6ヶ月の定期的な月経周期を持っている
• 未経産であること
• VASで4点以上獲得
• スマートフォンとインターネット設備を持っている
• ZOOMアプリケーションを使用するための技術的手段を持っていること
• 研究への参加を志願する 除外基準、
• 婦人科疾患の診断を受けている
• 婦人科手術歴あり
• アクティブな膣感染症がある
• 月経困難症の心理社会的カウンセリングを受けたことがない

分布バイアス（無作為化）：研究サンプルの無作為化には、単純な無作為化法が使用されます。 研究基準を満たすと判断された参加者は、コンピューター プログラムによって作成された割り当てリストに従って、実験グループと対照グループに割り当てられます。

実装バイアス: 実装バイアスに関するこの研究では、参加者のブラインド化が行われます。 この目的のために、研究ではアクティブコントロールグループが使用されます。 ただし、研究の実施は研究者が行うため、研究者を盲目にすることはできません。

検出バイアス（検出バイアス、結果の収集方法）：Webアンケートによる検出バイアス防止対策を行います。

報告バイアス (レポートを作成し、データを分析した人物を盲目にする): 報告バイアスを防止することを目的とした調査から得られたデータは、独立した統計学者によって A および B としてコード化され、SPSS プログラムに転送されます。 データの分析は、独立した統計学者によっても行われます。

Attritionbias (還元バイアス): サンプルの減少の場合、ITT 分析が実行されます。

データ収集 包含基準フォーム、記述情報フォーム、ビジュアルアナログスケール、機能的および感情的な月経困難症（月経痛）スケール、および月経症状スケールを使用してデータを収集します。

紹介情報フォーム;導入情報フォームは、社会人口学的特徴 (年齢、収入レベル、家族のタイプ、最長居住地) および月経と月経困難症の特徴 (初潮の年齢、痛みの期間、鎮痛剤の必要性) を決定するために研究者が作成した 14 の質問フォームです。参加者の使用、鎮痛剤の使用、鎮痛のためのアプリケーション)。

ビジュアル アナログ スケール (VAS); VAS は、痛みの強さなどの主観的パラメータを測定するために今日広く使用されている 1 次元スケールです。 VAS は、「痛みなし」から始まり「耐えられない痛み」で終わる、水平または垂直に描かれた長さ 10 cm の定規です。 患者は、痛みの重症度に対応するこの線に印を付けて、この線を越えるように指示されます。 最小 VAS レベルから患者のマークまでの距離を定規で測定することにより、cm または mm 単位の患者の痛みの強さの数値指標が得られます。 VAS では、痛みの程度を 0 ～ 10 点で評価します。 通常、「痛みなし」を 0 点、「想像できる最悪の痛み」を 10 点と評価します。 痛みの強さの範囲; 6 激痛。

機能的および感情的な月経困難症 (痛みを伴う月経) スケール;機能的および感情的な月経困難症スケール (FEDS) は、月経困難症を機能的および感情的に評価するために使用されるリッカート型の尺度です。 李等。 (2012) Gün (2014) によってトルコの尺度の妥当性と信頼性の研究が実施されました。 14 項目と 2 つのサブディメンションで構成される FEDS の Cronbach のアルファ係数は 0.91 です。 各項目は、1 (1) から 5 (5) の間で採点されます。 スケールに反転項目はありません。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、月経困難症の機能的および感情的な影響のレベルも増加します。

月経症状スケール (MSS); 1975 年に Chesney と Tasto によって開発された月経痛と月経の症状を評価する尺度です。 2009 年、ネグリフら。思春期の因子構造と使いやすさが再評価され、更新されました。 グベンク等。 トルコ語の有効性と信頼性は、2014 年に Güvenç、Seven、および Akyüz によって作成されました。 MSS は、22 項目で構成される 5 段階のリッカート型スケールです。 参加者は、月経に関して経験する症状について、1 (まったくない) から 5 (常に) までの数字を記入するよう求められます。 この尺度には、「負の影響/身体的不平」（項目 1 ～ 13）、「月経痛の症状」（項目 14 ～ 19）、および「対処法」（項目 20 ～ 22）の 3 つのサブディメンションがあります。 スケールから取得できる最高スコアは 110 で、最低スコアは 22 です。 MSS スコアは、スケール内のアイテムの合計平均スコアを取得することによって計算されます。 平均スコアの増加は、月経症状の重症度の増加を示します。 サブディメンションから得られるスコアは、サブディメンション内の項目の合計スコア平均を取ることによって計算されます。 サブ次元の平均スコアの増加は、そのサブ次元に関連する月経症状の重症度が増加していることを示しています。 元のスケールの Cronbach のアルファ値は 0.86 です。

研究の応用 研究には、実験グループと対照グループの 2 つのグループがあります。 研究に含まれる参加者の適格性は、包含基準フォームを使用して決定されます。 導入情報フォーム、VAS、機能的および感情的な月経困難症スケール、および月経症状スケールは、研究に含める資格があると判断された参加者に適用されます。 フォームに記入した後、グループへの割り当ては無作為化によって行われます。

実験グループ-介入グループ レベンタールの自己調整モデルに基づく 実験グループに割り当てられた生徒は、6 ～ 9 人のグループに分けられます。心理教育セッションは、週に 1 回、合計 3 週間、各グループで 3 回行われます。 グループ セッションの所要時間は 60 ～ 75 分です。 レベンタールの自己調整モデルに基づく心理教育コンテンツを用意しました。 第 1 段階では月経困難症の認知基盤、第 2 段階では月経困難症への対処法、第 3 段階では月経困難症における対処法の有効性について論じます。 第 2 段階では、参加者は、月経困難症に対処するための戦略の 1 つである漸進的筋弛緩運動を教えられます。 セッションはオンラインで行います。

心理教育セッションの終了後、最初の月経周期から開始して、連続する 3 つの月経周期で測定が行われます。 測定は、VAS、機能的および感情的な月経困難症スケール、および月経症状スケールを使用して、各月経周期の初日に行われます。

対照群 対照群には、月経困難症と対処法を 1 回のセッションでカバーする 30 ～ 45 分のオンライン トレーニングが与えられます。 トレーニングセッション終了後の最初の月経周期から、連続する 3 つの月経周期で測定が行われます。 測定は、VAS、機能的および感情的な月経困難症スケール、および月経症状スケールを使用して、各月経周期の初日に行われます。