心理教育对护生痛经的影响
基于Leventhal自我调节模型的心理教育对护生痛经的影响:一项单盲随机对照研究
研究概览
详细说明
本研究旨在检验基于 Leventhal 自我调节模型的心理教育对护生痛经的影响。
研究假设
H0a:实验组与接受基于Leventhal自我调节模型心理教育的对照组经痛严重程度无差异。
H0b:接受Leventhal自我调节模型心理教育的实验组与对照组的功能性和情绪性痛经量表平均分无差异。
H0c:接受基于Leventhal自我调节模型的心理教育的实验组与对照组的月经症状量表平均分没有差异。
实验组和对照组女性的经痛严重程度是该研究的主要结果。
实验组和对照组女性的功能性和情绪性痛经量表和月经症状量表的平均分数构成了研究的次要结果。
研究类型 本研究为单中心平行组单盲随机对照实验研究。 该研究将根据 CONSORT 检查表进行。
参与者和背景 研究对象将是就读于比特利斯埃伦大学护理系的女学生。 为了确定研究的样本量,以与我们的研究相似的 Yılmaz 和 Şahin(2020)的研究结果为参考,进行了功效分析(G*Power 3.1.9.4 版)。 根据功效分析,样本量确定为总共 62 名女性(d=0.75; α= 0.05; 1-β=90%)。 然而,通过计算 Yılmaz 和 Şahin(2020 年)的研究中的辍学率(~5%),我们研究的每组将包括 33 名女性。
研究选择偏差的有效性-可靠性确定纳入标准以避免选择偏差。 所有符合以下标准的女性都被邀请参加这项研究。
纳入标准,
- 有规律的月经周期 6 个月
- 未生育
- 从 VAS 获得 4 分或更多分
- 拥有智能手机和互联网设施
- 拥有使用 ZOOM 应用程序的技术手段
- 自愿参与研究排除标准,
- 诊断出任何妇科疾病
- 有妇科手术史
- 有活动性阴道感染
- 之前没有接受过痛经的社会心理咨询
分布偏倚(随机化):研究样本的随机化会采用简单的随机化方法。 确定符合研究标准的参与者将根据通过计算机程序创建的分配列表分配到实验组和对照组。
实施偏差:在这项关于实施偏差的研究中,将对参与者进行盲化。 为此,将在研究中使用一个主动控制组。 但是,由于研究的实施将由研究人员完成,研究人员不能被蒙蔽。
检测偏差(detection bias;How the results were collected):防止检测偏差的措施将使用在线问卷进行。
报告偏差(对撰写报告和分析数据的人进行盲化):从旨在防止报告偏差的研究中获得的数据将由独立的统计人员编码为 A 和 B,并传输到 SPSS 程序中。 数据分析也将由独立的统计学家完成。
损耗偏差(减少偏差):在样本减少的情况下,将进行 ITT 分析。
数据收集纳入标准表、描述性信息表、视觉模拟量表、功能性和情绪性痛经(痛经)量表和月经症状量表将用于收集数据。
介绍信息表; Introductory Information Form 是一份包含 14 个问题的表格,由研究人员准备,用于确定社会人口学特征(年龄、收入水平、家庭类型、最长居住地)以及月经和痛经的特征(初潮年龄、疼痛持续时间、是否需要镇痛药)参与者的使用、使用的止痛药、缓解疼痛的应用)。
视觉模拟量表 (VAS); VAS 是一种一维量表,如今广泛用于测量主观参数,例如疼痛强度。 VAS 是一根 10 厘米长的水平或垂直标尺,以“无痛”开始,以“难以忍受的疼痛”结束。 指示患者在这条线上放置一个标记,该标记对应于疼痛的严重程度,以穿过这条线。 通过用尺子测量从最低 VAS 水平到患者标记的距离,获得以 cm 或 mm 为单位的患者疼痛强度的数值指数。 在 VAS 中,疼痛的严重程度在 0 到 10 分之间分级。 通常,“不痛”为 0 分,“能想象到的最痛”为 10 分。 疼痛强度范围; 6剧烈疼痛。
功能性和情绪性痛经(痛经)量表;功能性和情绪性痛经量表 (FEDS) 是一种李克特式量表,用于从功能和情绪上评估痛经。 李等。 (2012) Gün (2014) 对量表的土耳其有效性和可靠性进行了研究。 由14个项目和两个子维度组成的FEDS的Cronbach's Alpha系数为0.91。 每个项目的得分在 1(一)和 5(五)之间。 量表中没有反向项。 随着量表得分的增加,痛经对功能和情绪的影响程度也会增加。
月经症状量表 (MSS);它是 Chesney 和 Tasto 于 1975 年开发的用于评估月经疼痛和症状的量表。 2009 年,Negriff 等人。重新评估和更新了青少年的因素结构和可用性。 Guvenc 等人。 土耳其语的有效性和可靠性由 Güvenç, Seven, & Akyüz, 2014 于 2014 年制定。 MSS 是由 22 个项目组成的五点李克特量表。 参与者被要求为他们经历的月经症状给出一个介于 1(从不)和 5(总是)之间的数字。 该量表具有三个子维度:“负面影响/躯体投诉”(第 1-13 项)、“月经疼痛症状”(第 14-19 项)和“应对方法”(第 20-22 项)。 从量表中可以获得的最高分是 110 分,最低分是 22 分。 MSS 分数是通过获取量表中项目的总平均分数来计算的。 平均分的增加表明月经症状的严重程度增加。 子维度的得分是通过对子维度中项目的总分取平均值来计算的。 子维度平均得分的增加表明与该子维度相关的月经症状的严重程度增加。 原始量表的 Cronbach's Alpha 值为 0.86。
研究应用 研究将分为两组,即实验组和对照组。 将使用纳入标准表确定参与者是否有资格纳入研究。 介绍性信息表、VAS、功能性和情绪性痛经量表和月经症状量表将适用于确定有资格纳入研究的参与者。 填写表格后,将随机分配到组中。
实验组-基于Leventhal 自我调节模型的干预组 分配到实验组的学生将被分成6-9 人一组。每周一次,每组进行3次心理教育,共3周。 小组会议预计持续 60-75 分钟。 准备了基于 Leventhal 自我调节模型的心理教育内容。 第一阶段探讨痛经的认知基础,第二阶段探讨痛经的应对策略,第三阶段探讨痛经应对策略的有效性。 在第二阶段,参与者将学习渐进式肌肉放松运动,这是应对痛经的策略之一。 会议将在线举行。
心理教育课程结束后,将从第一个月经周期开始,连续 3 个月经周期进行测量。 将在每个月经周期的第一天使用 VAS、功能和情绪痛经量表和月经症状量表进行测量。
对照组 对照组将接受一次 30-45 分钟的在线培训,内容涵盖痛经和应对。 从训练课程完成后的第一个月经周期开始,将在连续 3 个月经周期中进行测量。 将在每个月经周期的第一天使用 VAS、功能和情绪痛经量表和月经症状量表进行测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Gazi University
-
Ankara、火鸡、06300
- Turkey
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 有规律的月经周期 6 个月
- 未生育
- 从 VAS 获得 4 分或更多分
- 拥有智能手机和互联网设施
- 拥有使用 ZOOM 应用程序的技术手段
- 自愿参与研究
排除标准:
- 诊断出任何妇科疾病
- 有妇科手术史
- 有活动性阴道感染
- 之前没有接受过痛经的社会心理咨询
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
分配到实验组的学生将被分成 6-9 人一组。每周一次,每组进行3次心理教育,共3周。
小组会议预计持续 60-75 分钟。
准备了基于 Leventhal 自我调节模型的心理教育内容。
第一阶段探讨痛经的认知基础,第二阶段探讨痛经的应对策略,第三阶段探讨痛经应对策略的有效性。
在第二阶段,参与者将学习渐进式肌肉放松运动,这是应对痛经的策略之一。
会议将在线举行。
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分配到实验组的学生将被分成 6-9 人一组。每周一次,每组进行3次心理教育,共3周。
小组会议预计持续 60-75 分钟。
准备了基于 Leventhal 自我调节模型的心理教育内容。
第一阶段探讨痛经的认知基础,第二阶段探讨痛经的应对策略,第三阶段探讨痛经应对策略的有效性。
在第二阶段,参与者将学习渐进式肌肉放松运动,这是应对痛经的策略之一。
会议将在线举行。
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有源比较器:控制组
对照组将接受一次 30-45 分钟的在线培训,内容涵盖痛经和应对。
从训练课程完成后的第一个月经周期开始,将在连续 3 个月经周期中进行测量。
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对照组将接受一次 30-45 分钟的在线培训,内容涵盖痛经和应对。
从训练课程完成后的第一个月经周期开始,将在连续 3 个月经周期进行测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表的经痛严重程度
大体时间:实施前变化,修行第3周,月经开始时(3个月)
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疼痛强度范围; 6剧烈疼痛
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实施前变化,修行第3周,月经开始时(3个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用月经症状量表的月经疼痛严重程度
大体时间:实施前和修行第3周月经开始时(3个月)的变化
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在量表中获得 22 至 110 分的分数。
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实施前和修行第3周月经开始时(3个月)的变化
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功能性和情绪性痛经量表
大体时间:实施前变化,修行第3周,月经开始时(3个月)
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量表中没有反向项。
每个项目的得分在 1(一)和 5(五)之间。
随着量表得分的增加,痛经对功能和情绪的影响程度也会增加。
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实施前变化,修行第3周,月经开始时(3个月)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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心理教育的临床试验
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人