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ステージ I の子宮内膜がんの下肢機能障害を報告された患者に対するセンチネルリンパ節マッピングの影響

2026年11月4日 更新者：NRG Oncology

子宮内膜がんの下肢機能不全を報告した患者に対するセンチネルリンパ節マッピングの影響の第III相試験

This phase III trial compares the effect of sentinel lymph node mapping to standard lymph node dissection in reducing the risk of swelling in the legs (lymphedema) in patients undergoing a hysterectomy for stage I endometrial cancer. Standard lymph node dissection removes lymph nodes around the uterus during a hysterectomy to look for spread of cancer from the uterus to nearby lymph nodes. Sentinel lymph node mapping uses a special dye and camera to look for cancer that may have spread to nearby lymph nodes. Comparing the results of the procedures may help doctors predict the risk of long-term swelling in the legs.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To compare the rates of lower extremity limb dysfunction (defined as a >= 4-point increase in Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire [GCLQ] symptom score from baseline) in patients with apparent uterine confined endometrial cancer randomized to one of two lymphatic assessment strategies at time of hysterectomy:

Ia. Sentinel lymph node mapping and excision followed by side-specific lymphadenectomy on sides without a sentinel lymph node (SLN) identified according to a National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines approved algorithm (Arm 1); Ib. Sentinel lymph node mapping and excision according to an NCCN Guidelines approved algorithm followed by bilateral pelvic +/- para-aortic lymphadenectomy (Arm 2).

SECONDARY OBJECTIVE:

I. To compare changes in lower extremity limb circumference in patients with apparent uterine confined endometrial cancer randomized to one of two lymphatic assessment strategies at time of hysterectomy.

II. To validate the test characteristics of a SLN mapping algorithm including SLN detection rates, rate of perioperative complications, rate of identifying lymphatic metastases, and detection of micrometastases using pathologic ultra-staging.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To compare adjuvant therapy decisions in patients with apparent uterine confined endometrial cancer randomized to one of two lymphatic assessment strategies at time of hysterectomy.

II. To explore the impact of patient characteristics (age, body mass index [BMI], race), extent of lymph node dissection, and adjuvant therapy decisions (radiation, chemotherapy) on the development of lower extremity limb dysfunction - as well as their interaction with lymph node assessment strategies.

III. To evaluate the cost-effectiveness of SLN mapping with or without completion of lymphadenectomy for endometrial cancer.

SAFETY OBJECTIVE:

I. To compare progression free and overall survival in patients with apparent uterine confined endometrial cancer randomized to one of two lymphatic assessment strategies at time of hysterectomy.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM 1: Patients receive ICG dye via injection and undergo sentinel lymph node mapping and excision during standard minimally invasive hysterectomy. Lymph nodes around the uterus may be removed if the mapping and excision cannot be completed. Successful mapping requires no additional removal of lymph nodes.

ARM 2: Patients receive ICG dye via injection and undergo sentinel lymph node mapping and excision during standard minimally invasive hysterectomy. Additional lymph nodes around the uterus are removed per standard of care.

Patients in both arms also undergo imaging as clinically indicated and optional blood sample collection throughout the study.

After completion of study intervention, patients are followed every 3 months for one year and at 18 and 24 months.

研究の種類

介入

入学 (推定)

428

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • 一時停止
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
      • North Miami、Florida、アメリカ、33181
        • 募集
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
        • コンタクト：
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Augusta University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert V. Higgins
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emily Hinchcliff
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emily Hinchcliff
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、アメリカ、46032
        • 募集
        • IU Health North Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Jessica E. Parker
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Jessica E. Parker
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • 募集
        • West Jefferson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 募集
        • East Jefferson General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 募集
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • University Medical Center New Orleans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • Louisiana State University Health Science Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-888-8823
        • 主任研究者：
          • Gautam G. Rao
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
        • 募集
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：443-643-3010
        • 主任研究者：
          • Gautam G. Rao
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Robert T. Morris
        • コンタクト：
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • 募集
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Robert T. Morris
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • 募集
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • 主任研究者：
          • Robert T. Morris
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • 募集
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • 募集
        • Fairview Northland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • 募集
        • Fairview Lakes Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 積極的、募集していない
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • 積極的、募集していない
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59106
        • 積極的、募集していない
        • Intermountain Health West End Clinic
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • 積極的、募集していない
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
        • 募集
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kerry J. Rodabaugh
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kerry J. Rodabaugh
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • 募集
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-559-5600
        • 主任研究者：
          • Kerry J. Rodabaugh
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • 積極的、募集していない
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 募集
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • 主任研究者：
          • Nicola M. Spirtos
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：702-851-4672
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christina Washington
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • 一時停止
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • 一時停止
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 一時停止
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • 募集
        • Women and Infants Hospital
        • 主任研究者：
          • Matthew T. Oliver
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-274-1122
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 主任研究者：
          • Jayanthi S. Lea
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Parkland Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Jayanthi S. Lea
        • コンタクト：
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • 主任研究者：
          • Jayanthi S. Lea
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-792-3245
        • 主任研究者：
          • Joseph A. Lucci
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 積極的、募集していない
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • 積極的、募集していない
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • 積極的、募集していない
        • Houston Methodist West Hospital
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • 募集
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • 主任研究者：
          • Jayanthi S. Lea
        • コンタクト：
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • 積極的、募集していない
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77385
        • 積極的、募集していない
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
  • 韓国
      • Incheon、韓国、405-760
        • 募集
        • Gachon University Gil Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：82-32-460-3213
        • 主任研究者：
          • Kwang-Beom Lee
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dae-Yeon Kim
      • Seoul、韓国、06273
        • 募集
        • Gangnam Severance Hospital
        • 主任研究者：
          • Jae-Hoon Kim
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：82-2-2019-3600
      • Seoul、韓国、07985
        • 募集
        • Ewha Woman's University Mokdong Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：82 2-2650-5114
        • 主任研究者：
          • Yun H. Kim
    • Gyeongsangnam-do
      • Seoul、Gyeongsangnam-do、韓国、51353
        • 一時停止
        • Samsung Changwon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Histologically proven diagnosis of endometrial cancer based on endometrial sampling with a plan to undergo laparoscopic or robotic hysterectomy and lymphatic assessment as part of primary management. Biopsy must be performed within 90 days prior to registration

  • Clinical stage I endometrial cancer based on the following diagnostic workup:

    • History/physical examination within 30 days prior to registration is reassuring for the absence of metastatic disease

  • Age >= 18 years

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0, 1 or 2

  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

  • The patient or a legally authorized representative must provide study-specific informed consent prior to study entry and, for patients treated in the United States (U.S.), authorization permitting release of personal health information

  • Patients must speak English, Spanish, or Korean

Exclusion Criteria:

  • Patients whom the surgeon believes is not a candidate for pelvic lymphadenectomy due to medical comorbidities or other technical challenges (i.e. morbid obesity or prior surgery)

  • History of chemotherapy or immunotherapy for the treatment of endometrial cancer. Progestin-containing therapies such as megestrol, medroxyprogesterone, or levonorgestrel-containing intrauterine device (IUD) are acceptable

  • History of radiation to the pelvis, groin or lower extremities, or surgery to the pelvic lymph nodes or inguinal lymph nodes

  • Patients who are going to undergo another elective surgery during the same operative event as their hysterectomy (i.e., sacrocolpopexy, cholecystectomy)

  • Patients with severe, active co-morbidity defined as follows:

    • History of patient or provider identified lower extremity lymphedema
    • History of patient or provider identified chronic lower extremity swelling
    • History of lower extremity or pelvic deep venous thromboembolism within 90 days of registration
    • History of lower extremity cellulitis within 90 days of registration

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Arm 1 (sentinel lymph node mapping)

Patients receive ICG dye via injection and undergo sentinel lymph node mapping and excision during standard minimally invasive hysterectomy. Lymph nodes around the uterus may be removed if the mapping and excision cannot be completed. Successful mapping requires no additional removal of lymph nodes. Patients also undergo imaging as clinically indicated and optional blood sample collection throughout the study.
手順：Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：Questionnaire Administration

Ancillary studies

手順：Diagnostic Imaging Testing

Undergo imaging

他の名前：
  • 医療画像処理
  • 診断イメージング
手順：Excisional Biopsy

Undergo sentinel lymph node excision

他の名前：
  • 外科生検
  • 生検、切除
  • Excision Biopsy
薬：Indocyanine Green Solution

Given via injection

他の名前：
  • ICグリーン
  • ICGソリューション
手順：Minimally Invasive Surgery

Undergo minimally invasive hysterectomy

他の名前：
  • 低侵襲手術
手順：Pelvic Lymphadenectomy

Undergo pelvic lymphadenectomy

他の名前：
  • 切除骨盤リンパ節
  • 骨盤リンパ節郭清
手順：Sentinel Lymph Node Mapping

Undergo sentinel lymph node mapping

他の名前：
  • センチネルリンパ節の画像
実験的：Arm 2 (sentinel lymph node mapping, pelvic lymphadenectomy)

Patients receive ICG dye via injection and undergo sentinel lymph node mapping and excision during standard minimally invasive hysterectomy. Additional lymph nodes around the uterus are removed per standard of care. Patients also undergo imaging as clinically indicated and optional blood sample collection throughout the study.
手順：Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
他の：Questionnaire Administration

Ancillary studies

手順：Diagnostic Imaging Testing

Undergo imaging

他の名前：
  • 医療画像処理
  • 診断イメージング
手順：Excisional Biopsy

Undergo sentinel lymph node excision

他の名前：
  • 外科生検
  • 生検、切除
  • Excision Biopsy
薬：Indocyanine Green Solution

Given via injection

他の名前：
  • ICグリーン
  • ICGソリューション
手順：Minimally Invasive Surgery

Undergo minimally invasive hysterectomy

他の名前：
  • 低侵襲手術
手順：Pelvic Lymphadenectomy

Undergo pelvic lymphadenectomy

他の名前：
  • 切除骨盤リンパ節
  • 骨盤リンパ節郭清
手順：Sentinel Lymph Node Mapping

Undergo sentinel lymph node mapping

他の名前：
  • センチネルリンパ節の画像

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of patient-reported lower extremity limb dysfunction
時間枠：From 18 months post-hysterectomy after undergoing lymphatic assessment to 39 months

The primary endpoint is the incidence of patient-reported lower extremity limb dysfunction at 18 months post-hysterectomy after undergoing lymphatic assessment according to a National Comprehensive Cancer Network guideline-based sentinel lymph node (SLN) mapping algorithm with or without completion of lymphadenectomy. The primary endpoint will be assessed using the Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) questionnaire. Surveys will be performed at enrollment (pre-surgery) and at 3, 6, 9, 12, and 18 months post-surgery. Patient-reported lower extremity limb dysfunction will be defined as an increase in GCLQ symptom score of at least four (4) points from baseline at any time during the 18 months follow-up. The primary null hypothesis will be evaluated with an intent-to-treat chi-squared test, adjusted for stratification factors. Proportional hazards modeling will be used to generate a hazard ratio and 95% confidence limits of Arm 1 versus Arm 2.
From 18 months post-hysterectomy after undergoing lymphatic assessment to 39 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The incidence of lymphedema by quantifiable lower extremity limb changes
時間枠：From enrollment and at 3, 6, 9, 12, and 18 months after surgery

Patients will undergo circumferential lower extremity limb measures at three locations along each leg. Change will be estimated as measurement at baseline subtracted from measurement at follow-up. This will be assessed in both legs separately.
From enrollment and at 3, 6, 9, 12, and 18 months after surgery
Rate of successful bilateral SLN identification
時間枠：At time of surgery

Will be assessed in both, and only as the time of surgery.
At time of surgery
Rate of successful identification of lymph node metastasis
時間枠：At time of surgery

Will be assessed in both, and only as the time of surgery. The rate of lymph node metastasis identification during surgery will be compared between groups, with either t-tests or chi-squared tests where appropriate.
At time of surgery
Rate of perioperative complications
時間枠：At time of surgery

Will be assessed in both arms separately, and only as the time of surgery. The rate of perioperative complications during surgery will be compared between groups, with either t-tests or chi-squared tests where appropriate.
At time of surgery

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Adjuvant therapy decisions
時間枠：Up to 24 months

Adjuvant therapy decisions will be compared for patients according to study arm allocation after accounting for tumor characteristics, stage, and patient demographics to determine whether lymph node mapping strategies was associated with a difference in adjuvant therapy choice.
Up to 24 months
Patient characteristic, extent of lymph node dissection, and adjuvant therapy decisions
時間枠：Up to 24 months

Patient characteristics (age, body mass index, race), extent of lymph node dissection, and adjuvant therapy decisions (radiation, chemotherapy), will be collected to determine their impact as a covariate on the development of the primary endpoint (lower extremity limb dysfunction). Models adjusting for potential confounders will be fitted and analyzed.
Up to 24 months
Progression free survival
時間枠：The duration of time from study entry to time of progression or death, whichever occurs first, or date of last contact if neither progression nor death has occurred, assessed at 2 years after enrollment

This endpoint is not expected to be sufficiently powered for a definitive comparison and will therefore be treated as supportive evidence.
The duration of time from study entry to time of progression or death, whichever occurs first, or date of last contact if neither progression nor death has occurred, assessed at 2 years after enrollment
Overall survival
時間枠：Duration of time from study entry to time of death or the date of last contact, assessed at 2 years after enrollment

This endpoint is not expected to be sufficiently powered for a definitive comparison and will therefore be treated as supportive evidence.
Duration of time from study entry to time of death or the date of last contact, assessed at 2 years after enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NRG Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Edward J Tanner、NRG Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月7日

一次修了 (推定)

2029年3月31日

研究の完了 (推定)

2030年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月2日

最初の投稿 (実際)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月4日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRG-CC010
  • UG1CA189867 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2022-05090 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NRG-CC010 (その他の識別子：CTEP)
  • NRG-CC010 (その他の識別子：NRG Oncology)
  • NRG-CC010 (その他の識別子：DCP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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