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ステージ I の子宮内膜がんの下肢機能障害を報告された患者に対するセンチネルリンパ節マッピングの影響

2026年8月5日 更新者：NRG Oncology

子宮内膜がんの下肢機能不全を報告した患者に対するセンチネルリンパ節マッピングの影響の第III相試験

この第 III 相試験では、ステージ I の子宮内膜がんに対する子宮摘出術を受ける患者の脚の腫れ (リンパ浮腫) のリスクを軽減する上で、センチネル リンパ節マッピングの効果を標準的なリンパ節郭清と比較します。 標準的なリンパ節郭清では、子宮摘出術中に子宮周辺のリンパ節を切除して、子宮から近くのリンパ節へのがんの転移を調べます。 センチネルリンパ節マッピングでは、特殊な色素とカメラを使用して、近くのリンパ節に転移している可能性のあるがんを探します。 処置の結果を比較することは、医師が脚の長期的なむくみのリスクを予測するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 明らかに子宮に限局した子宮内膜がん患者の下肢機能不全（ベースラインからの婦人科がんリンパ浮腫アンケート [GCLQ] 症状スコアの 4 ポイント以上の増加として定義）の発生率を比較すること。子宮摘出時：

いや。センチネルリンパ節マッピングに続いて、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ガイドライン承認アルゴリズム (Arm 1) に従って特定されたセンチネルリンパ節 (SLN) のない側の側特異的リンパ節切除術。 Ib。 NCCN ガイドライン承認アルゴリズムに基づくセンチネル リンパ節マッピングと、それに続く両側骨盤 +/- 傍大動脈リンパ節切除術 (Arm 2)。

副次的な目的:

I. 子宮摘出時に 2 つのリンパ管評価戦略のいずれかに無作為化された明らかな子宮内膜癌患者の下肢四肢周長の変化を比較すること。

Ⅱ． SLN 検出率、周術期合併症の発生率、リンパ節転移の特定率、病理学的超病期診断を使用した微小転移の検出など、SLN マッピング アルゴリズムのテスト特性を検証すること。

探索的目的:

I. 子宮摘出時に 2 つのリンパ系評価戦略のいずれかにランダム化された明らかな子宮内膜がん患者の補助療法の決定を比較すること。

Ⅱ． 患者の特性 (年齢、体格指数 [BMI]、人種)、リンパ節郭清の程度、補助療法の決定 (放射線、化学療法) が下肢機能不全の発症に与える影響と、それらとの相互作用を調査すること。リンパ節評価戦略。

Ⅱ． 子宮内膜がんに対するリンパ節郭清の完了の有無にかかわらず、SLN マッピングの費用対効果を評価すること。

安全目的:

I. 子宮摘出時に 2 つのリンパ管評価戦略のいずれかに無作為化された明らかな子宮内膜がん患者の無増悪生存期間と全生存期間を比較すること。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM 1: 患者は注射によって ICG 染料を受け取り、標準的な低侵襲子宮摘出術中にセンチネル リンパ節マッピングを受けます。 マッピングが完了できない場合は、子宮周囲のリンパ節を切除することがあります。 マッピングの成功には、リンパ節の追加の除去は必要ありません。

ARM 2: 患者は注射によって ICG 色素を受け取り、標準的な低侵襲子宮摘出術中にセンチネル リンパ節マッピングを受けます。 子宮周囲の追加のリンパ節は、標準治療に従って除去されます。

研究介入の完了後、患者は 3 か月ごとに 1 年間、18 か月と 24 か月追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

428

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • 一時停止
        • George Washington University Medical Center
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
        • コンタクト：
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
      • North Miami、Florida、アメリカ、33181
        • 募集
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
        • コンタクト：
      • Plantation、Florida、アメリカ、33324
        • 募集
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：305-243-2647
        • 主任研究者：
          • Abdulrahman Sinno
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • 募集
        • Augusta University Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert V. Higgins
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emily Hinchcliff
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emily Hinchcliff
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、アメリカ、46032
        • 募集
        • IU Health North Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Jessica E. Parker
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Jessica E. Parker
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • 募集
        • West Jefferson Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 募集
        • East Jefferson General Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • 募集
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • University Medical Center New Orleans
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 募集
        • Louisiana State University Health Science Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tara Castellano
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-888-8823
        • 主任研究者：
          • Gautam G. Rao
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
        • 募集
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：443-643-3010
        • 主任研究者：
          • Gautam G. Rao
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Robert T. Morris
        • コンタクト：
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • 募集
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • 主任研究者：
          • Robert T. Morris
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • 募集
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • 主任研究者：
          • Robert T. Morris
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • 募集
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • 募集
        • Fairview Northland Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • 募集
        • Fairview Lakes Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Britt K. Erickson
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 積極的、募集していない
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • 積極的、募集していない
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59106
        • 積極的、募集していない
        • Intermountain Health West End Clinic
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • 積極的、募集していない
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
        • 募集
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kerry J. Rodabaugh
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kerry J. Rodabaugh
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • 募集
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-559-5600
        • 主任研究者：
          • Kerry J. Rodabaugh
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • 積極的、募集していない
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 募集
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • 主任研究者：
          • Nicola M. Spirtos
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：702-851-4672
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christina Washington
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • 一時停止
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
        • 一時停止
        • Paoli Memorial Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • 一時停止
        • Lankenau Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • 募集
        • Women and Infants Hospital
        • 主任研究者：
          • Matthew T. Oliver
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-274-1122
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • 主任研究者：
          • Jayanthi S. Lea
        • コンタクト：
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Parkland Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Jayanthi S. Lea
        • コンタクト：
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • 主任研究者：
          • Jayanthi S. Lea
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-792-3245
        • 主任研究者：
          • Joseph A. Lucci
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 積極的、募集していない
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • 積極的、募集していない
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • 積極的、募集していない
        • Houston Methodist West Hospital
      • Richardson、Texas、アメリカ、75080
        • 募集
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • 主任研究者：
          • Jayanthi S. Lea
        • コンタクト：
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • 積極的、募集していない
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77385
        • 積極的、募集していない
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
  • 韓国
      • Incheon、韓国、405-760
        • 募集
        • Gachon University Gil Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：82-32-460-3213
        • 主任研究者：
          • Kwang-Beom Lee
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dae-Yeon Kim
      • Seoul、韓国、06273
        • 募集
        • Gangnam Severance Hospital
        • 主任研究者：
          • Jae-Hoon Kim
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：82-2-2019-3600
      • Seoul、韓国、07985
        • 募集
        • Ewha Woman's University Mokdong Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：82 2-2650-5114
        • 主任研究者：
          • Yun H. Kim
    • Gyeongsangnam-do
      • Seoul、Gyeongsangnam-do、韓国、51353
        • 一時停止
        • Samsung Changwon Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -子宮内膜サンプリングに基づく子宮内膜がんの組織学的に証明された診断と、一次管理の一環として腹腔鏡またはロボットによる子宮摘出術およびリンパ管評価を受ける計画。 生検は、登録前90日以内に実施する必要があります

  • 以下の診断精密検査に基づく臨床病期Iの子宮内膜がん：

    *登録前30日以内の病歴/身体検査は、転移性疾患がないことを保証します

  • 年齢 >= 18 歳
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2
  • -自然史または治療が治験レジメンの安全性または有効性評価を妨げる可能性のない、以前または同時の悪性腫瘍を有する患者は、この試験に適格です
  • 患者または法的に権限を与えられた代理人は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームド コンセントを提供する必要があります。また、米国で治療を受けた患者の場合は、個人の健康情報の公開を許可する許可を与える必要があります。
  • 患者は英語またはスペイン語を話す必要があります

除外基準:

  • 外科医が医学的併存疾患またはその他の技術的課題（すなわち、 病的肥満または以前の手術）
  • -子宮内膜がんの治療のための化学療法または免疫療法の病歴。 メゲストロール、メドロキシプロゲステロン、またはレボノルゲストレル含有子宮内避妊器具（IUD）などのプロゲスチン含有療法は許容されます
  • -骨盤、鼠径部または下肢への放射線照射、または骨盤リンパ節または鼠径リンパ節への手術歴
  • -子宮摘出術と同じ手術イベント中に別の選択的手術を受ける予定の患者（すなわち、仙骨固定術、胆嚢摘出術）

  • 以下のように定義された重度の活動性の併存症を有する患者：

    • -患者またはプロバイダーが特定した下肢リンパ浮腫の病歴
    • -患者またはプロバイダーの病歴が特定された慢性的な下肢の腫れ
    • -登録から90日以内の下肢または骨盤深部静脈血栓塞栓症の病歴
    • -登録から90日以内の下肢蜂窩織炎の病歴
    • 生体インピーダンスサブスタディのみ: 埋め込み型金属デバイスを使用している患者 (つまり、 除細動器、金属関節置換術など) は、生体インピーダンスサブスタディに参加する資格はありませんが、全体的なスタディに参加する資格があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1 (センチネルリンパ節マッピング)
患者は注射によってICG色素を投与され、標準的な低侵襲子宮摘出術中にセンチネルリンパ節のマッピングと切除を受けます。 マッピングと切除を完了できない場合は、子宮周囲のリンパ節を切除することがあります。 マッピングを成功させるには、リンパ節をさらに切除する必要はありません。 患者は臨床的に必要な画像検査や、研究全体を通じて必要に応じて血液サンプルの採取も受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：センチネルリンパ節マッピング
センチネルリンパ節マッピングを受ける
他の名前：
  • センチネルリンパ節の画像
手順：低侵襲手術
低侵襲子宮摘出術を受ける
他の名前：
  • 低侵襲手術
手順：骨盤リンパ節郭清
骨盤リンパ節郭清を受ける
他の名前：
  • 切除骨盤リンパ節
  • 骨盤リンパ節郭清
薬：インドシアニングリーンソリューション
注射による投与
他の名前：
  • ICグリーン
  • ICGソリューション
手順：切除生検
センチネルリンパ節切除を受ける
他の名前：
  • 外科生検
  • 生検、切除
  • Excision Biopsy
手順：診断イメージングテスト
イメージングを受ける
他の名前：
  • 医療画像処理
  • 診断イメージング
実験的：アーム 2 (センチネルリンパ節マッピング、骨盤リンパ節切除術)
患者は注射によってICG色素を投与され、標準的な低侵襲子宮摘出術中にセンチネルリンパ節のマッピングと切除を受けます。 標準治療に従って、子宮周囲の追加のリンパ節も切除されます。 患者は臨床的に必要な画像検査や、研究全体を通じて必要に応じて血液サンプルの採取も受けます。
他の：アンケート管理
補助研究
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：センチネルリンパ節マッピング
センチネルリンパ節マッピングを受ける
他の名前：
  • センチネルリンパ節の画像
手順：低侵襲手術
低侵襲子宮摘出術を受ける
他の名前：
  • 低侵襲手術
手順：骨盤リンパ節郭清
骨盤リンパ節郭清を受ける
他の名前：
  • 切除骨盤リンパ節
  • 骨盤リンパ節郭清
薬：インドシアニングリーンソリューション
注射による投与
他の名前：
  • ICグリーン
  • ICGソリューション
手順：切除生検
センチネルリンパ節切除を受ける
他の名前：
  • 外科生検
  • 生検、切除
  • Excision Biopsy
手順：診断イメージングテスト
イメージングを受ける
他の名前：
  • 医療画像処理
  • 診断イメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告による下肢機能不全の発生率
時間枠：リンパ評価を受けた子宮摘出後18か月から39か月まで
主要評価項目は、リンパ節切除術の完了の有無にかかわらず、National Comprehensive Cancer Networkのガイドラインに基づくセンチネルリンパ節（SLN）マッピングアルゴリズムに基づくリンパ評価を受けた後の、子宮摘出術後18カ月時点で患者が報告した下肢機能不全の発生率である。 主要評価項目は、婦人科がんリンパ浮腫質問票 (GCLQ) 質問票を使用して評価されます。 調査は登録時（手術前）と手術後 3、6、9、12、18 か月後に実施されます。 患者が報告した下肢機能不全は、18 か月の追跡調査中の任意の時点で、GCLQ 症状スコアがベースラインから少なくとも 4 ポイント増加したことと定義されます。 一次帰無仮説は、層別化因子を調整した治療意図カイ二乗検定で評価されます。 比例ハザード モデリングを使用して、アーム 1 とアーム 2 のハザード比と 95% の信頼限界を生成します。
リンパ評価を受けた子宮摘出後18か月から39か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定量化可能な下肢の変化によるリンパ浮腫の発生率
時間枠：登録時から術後3、6、9、12、18ヶ月
患者は、各脚に沿って 3 か所で下肢の周囲測定を受けます。 変化は、フォローアップ時の測定値からベースラインでの測定値を差し引いて推定されます。 これは、両脚で別々に評価されます。
登録時から術後3、6、9、12、18ヶ月
両側 SLN 識別の成功率
時間枠：手術時
両方で評価され、手術時のみとして評価されます。
手術時
リンパ節転移の同定成功率
時間枠：手術時
両方で評価され、手術時のみとして評価されます。 手術中のリンパ節転移の同定率は、必要に応じて t 検定またはカイ 2 乗検定のいずれかを使用して、グループ間で比較されます。
手術時
周術期合併症の発生率
時間枠：手術時
両腕別々に評価され、手術時のみとなります。 手術中の周術期合併症の発生率は、必要に応じて t 検定またはカイ 2 乗検定を使用して、グループ間で比較されます。
手術時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補助療法の決定
時間枠：最長24ヶ月
補助療法の決定は、腫瘍の特徴、病期、および患者の人口統計を考慮した後、研究群の割り当てに従って患者について比較され、リンパ節マッピング戦略が補助療法の選択の違いと関連しているかどうかが判断されます。
最長24ヶ月
無増悪生存期間
時間枠：研究登録から進行または死亡のいずれか早い方までの期間、または進行も死亡も起こらなかった場合は最後の接触日までの期間（登録後2年で評価）
このエンドポイントは、最終的な比較に十分な検出力が得られるとは期待されていないため、支持証拠として扱われます。
研究登録から進行または死亡のいずれか早い方までの期間、または進行も死亡も起こらなかった場合は最後の接触日までの期間（登録後2年で評価）
全生存
時間枠：研究登録から死亡時または最後の接触日までの期間（登録後2年で評価）
このエンドポイントは、最終的な比較に十分な検出力が得られるとは期待されていないため、支持証拠として扱われます。
研究登録から死亡時または最後の接触日までの期間（登録後2年で評価）
患者の特性、リンパ節郭清の範囲、および補助療法の決定
時間枠：最大24ヶ月
患者特性（年齢、体格指数、人種）、リンパ節郭清の範囲、および補助療法の決定（放射線療法、化学療法）は、主要評価項目（下肢機能障害）の発症に対する共変量としての影響を判断するために収集されます。
潜在的な交絡因子を調整したモデルが構築され、分析されます。
最大24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NRG Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Edward J Tanner、NRG Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月7日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月2日

最初の投稿 (実際)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRG-CC010 (その他の識別子：CTEP)
  • UG1CA189867 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2022-05090 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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