- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05646316
Effekten av kartläggning av Sentinel Lymfkörtel på patienten rapporterad nedre extremitetsdysfunktion i stadium I endometriecancer
En fas III-studie av effekten av kartläggning av Sentinel-lymfkörtel på patienten rapporterad dysfunktion i nedre extremiteter vid endometriecancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att jämföra frekvensen av dysfunktion i nedre extremiteter (definierad som en >= 4-punkts ökning av symtompoäng för Gynecologic Cancer Lymfödem Questionnaire [GCLQ] från baslinjen) hos patienter med uppenbar livmoderbegränsad endometriecancer randomiserad till en av två lymfatiska bedömningsstrategier vid tidpunkten för hysterektomi:
Ia. Kartläggning av vaktpostlymfkörtel följt av sidospecifik lymfadenektomi på sidor utan en vaktpostlymfkörtel (SLN) identifierad enligt en godkänd algoritm för National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (Arm 1); Ib. Sentinel lymfkörtelkartläggning enligt en NCCN Guidelines godkänd algoritm följt av bilateral bäcken +/- para-aorta lymfadenektomi (arm 2).
SEKUNDÄRT MÅL:
I. Att jämföra förändringar i omkretsen av de nedre extremiteterna hos patienter med uppenbar livmoderbegränsad endometriecancer randomiserade till en av två lymfatiska bedömningsstrategier vid tidpunkten för hysterektomi.
II. För att validera testegenskaperna för en SLN-kartläggningsalgoritm inklusive SLN-detektionshastigheter, frekvensen av perioperativa komplikationer, frekvensen av identifiering av lymfatiska metastaser och detektion av mikrometastaser med hjälp av patologisk ultrastadieindelning.
UNDERSÖKANDE MÅL:
I. Att jämföra beslut om adjuvant terapi hos patienter med uppenbar livmoderbegränsad endometriecancer randomiserade till en av två lymfatiska bedömningsstrategier vid tidpunkten för hysterektomi.
II. Att utforska effekten av patientens egenskaper (ålder, kroppsmassaindex [BMI], ras), omfattningen av lymfkörteldissektion och adjuvant terapibeslut (strålning, kemoterapi) på utvecklingen av dysfunktion i nedre extremiteter - såväl som deras interaktion med strategier för lymfkörtelbedömning.
II. Att utvärdera kostnadseffektiviteten av SLN-kartläggning med eller utan slutförande av lymfadenektomi för endometriecancer.
SÄKERHETSMÅL:
I. Att jämföra progressionsfri och total överlevnad hos patienter med uppenbar livmoderbegränsad endometriecancer randomiserad till en av två lymfatiska bedömningsstrategier vid tidpunkten för hysterektomi.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 armar.
ARM 1: Patienter får ICG-färgämne via injektion och genomgår kartläggning av vaktpostlymfkörtel under standard minimalt invasiv hysterektomi. Lymfkörtlar runt livmodern kan tas bort om kartläggningen inte kan slutföras. Framgångsrik kartläggning kräver inget ytterligare avlägsnande av lymfkörtlar.
ARM 2: Patienter får ICG-färgämne via injektion och genomgår kartläggning av vaktpostlymfkörtel under standard minimalt invasiv hysterektomi. Ytterligare lymfkörtlar runt livmodern tas bort per vårdstandard.
Efter avslutad studieintervention följs patienter var tredje månad under ett år och vid 18 och 24 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- Rekrytering
- George Washington University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Nicole P. Chappell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-741-2981
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1301
- E-post: cancer@northwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Emily Hinchcliff
-
Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
- Rekrytering
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 630-352-5360
- E-post: Donald.Smith3@nm.org
-
Huvudutredare:
- Emily Hinchcliff
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Förenta staterna, 46032
- Rekrytering
- IU Health North Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-post: iutrials@iu.edu
-
Huvudutredare:
- Lisa M. Landrum
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Rekrytering
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-278-5632
- E-post: iutrials@iu.edu
-
Huvudutredare:
- Lisa M. Landrum
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
- Rekrytering
- West Jefferson Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-210-3539
- E-post: emede1@lsuhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Tara Castellano
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Rekrytering
- East Jefferson General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-210-3539
- E-post: emede1@lsuhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Tara Castellano
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Rekrytering
- University Medical Center New Orleans
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-210-3539
- E-post: emede1@lsuhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Tara Castellano
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Rekrytering
- Louisiana State University Health Science Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 504-210-3539
- E-post: emede1@lsuhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Tara Castellano
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-888-8823
-
Huvudutredare:
- Gautam G. Rao
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Huvudutredare:
- Robert T. Morris
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-post: ctoadmin@karmanos.org
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Rekrytering
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Huvudutredare:
- Robert T. Morris
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-post: ctoadmin@karmanos.org
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Rekrytering
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Huvudutredare:
- Robert T. Morris
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 313-576-9790
- E-post: ctoadmin@karmanos.org
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Rekrytering
- Fairview Southdale Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Britt K. Erickson
-
Maple Grove, Minnesota, Förenta staterna, 55369
- Rekrytering
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Britt K. Erickson
-
Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
- Rekrytering
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Britt K. Erickson
-
Princeton, Minnesota, Förenta staterna, 55371
- Rekrytering
- Fairview Northland Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Britt K. Erickson
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Rekrytering
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Britt K. Erickson
-
Wyoming, Minnesota, Förenta staterna, 55092
- Rekrytering
- Fairview Lakes Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 952-993-1517
- E-post: mmcorc@healthpartners.com
-
Huvudutredare:
- Britt K. Erickson
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Rekrytering
- Mercy Hospital Springfield
-
Huvudutredare:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-269-4520
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- Rekrytering
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-post: unmcrsa@unmc.edu
-
Huvudutredare:
- Kerry J. Rodabaugh
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
- Upphängd
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Rekrytering
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-693-6870
- E-post: jamador@wccenter.com
-
Huvudutredare:
- Nicola M. Spirtos
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Joan L. Walker
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
- Rekrytering
- Bryn Mawr Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 484-476-2649
- E-post: turzoe@mlhs.org
-
Huvudutredare:
- Albert S. DeNittis
-
Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
- Rekrytering
- Paoli Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 484-476-2649
- E-post: turzoe@mlhs.org
-
Huvudutredare:
- Albert S. DeNittis
-
Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
- Rekrytering
- Lankenau Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 484-476-2649
- E-post: turzoe@mlhs.org
-
Huvudutredare:
- Albert S. DeNittis
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Rekrytering
- Women and Infants Hospital
-
Huvudutredare:
- Matthew T. Oliver
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-274-1122
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Rekrytering
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Huvudutredare:
- Jayanthi S. Lea
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Rekrytering
- Parkland Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Jayanthi S. Lea
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-590-5582
- E-post: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Aktiv, inte rekryterande
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
- Aktiv, inte rekryterande
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77094
- Aktiv, inte rekryterande
- Houston Methodist West Hospital
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
- Aktiv, inte rekryterande
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77385
- Aktiv, inte rekryterande
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-post: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Huvudutredare:
- Kari L. Ring
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bevisad diagnos av endometriecancer baserad på endometrieprovtagning med en plan för att genomgå laparoskopisk eller robotisk hysterektomi och lymfatisk bedömning som en del av den primära behandlingen. Biopsi måste utföras inom 90 dagar före registrering
Klinisk stadium I endometriecancer baserat på följande diagnostiska upparbetning:
* Anamnese/fysisk undersökning inom 30 dagar före registrering är betryggande för frånvaro av metastaserande sjukdom
- Ålder >= 18 år
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0, 1 eller 2
- Patienter med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturhistoria eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen är kvalificerade för denna prövning
- Patienten eller en juridiskt auktoriserad representant måste tillhandahålla studiespecifikt informerat samtycke innan studiestart och, för patienter som behandlas i USA (USA), tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation
- Patienterna måste tala engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Patienter som kirurgen anser inte är en kandidat för bäckenlymfadenektomi på grund av medicinska komorbiditeter eller andra tekniska utmaningar (dvs. sjuklig fetma eller tidigare operation)
- Historik av kemoterapi eller immunterapi för behandling av endometriecancer. Progestin-innehållande terapier såsom megestrol, medroxiprogesteron eller levonorgestrel-innehållande intrauterin enhet (IUD) är acceptabla
- Historik av strålning mot bäckenet, ljumsken eller nedre extremiteterna, eller operation av bäckenlymfkörtlar eller inguinala lymfkörtlar
- Patienter som ska genomgå en annan elektiv operation under samma operativa händelse som deras hysterektomi (d.v.s. sacrocolpopexy, cholecystektomi)
Patienter med allvarlig, aktiv komorbiditet definieras enligt följande:
- Historik med patient eller vårdgivare som identifierat lymfödem i nedre extremiteter
- En anamnes på patient eller vårdgivare har identifierat kronisk svullnad i nedre extremiteter
- Historik av nedre extremiteter eller bäcken djup venös tromboembolism inom 90 dagar efter registrering
- Historik av cellulit i nedre extremiteter inom 90 dagar efter registrering
- Endast för understudien med bioimpedans: patienter med implanterbara metallanordningar (dvs. defibrillator, metallledsersättningar, etc.) kommer inte att vara berättigade att delta i bioimpedansdelstudien men kommer att vara berättigade att delta i den övergripande studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arm 1 (vaktpostlymfkörtelkartläggning)
Patienter får ICG-färgämne via injektion och genomgår kartläggning av vaktpostlymfkörtel under standard minimalt invasiv hysterektomi.
Lymfkörtlar runt livmodern kan tas bort om kartläggningen inte kan slutföras.
Framgångsrik kartläggning kräver inget ytterligare avlägsnande av lymfkörtlar.
Patienterna genomgår också bildbehandling enligt klinisk indikation.
|
Sidostudier
Genomgå kartläggning av sentinel lymfkörtel
Andra namn:
Genomgå minimalt invasiv hysterektomi
Andra namn:
Genomgå bäckenlymfadenektomi
Andra namn:
Ges via injektion
Andra namn:
Genomgå avbildning
Andra namn:
|
Experimentell: Arm 2 (sentinel lymfkörtelkartläggning, bäckenlymfadenektomi)
Patienter får ICG-färgämne via injektion och genomgår kartläggning av vaktpostlymfkörtel under standard minimalt invasiv hysterektomi.
Ytterligare lymfkörtlar runt livmodern tas bort per vårdstandard.
Patienterna genomgår också bildbehandling enligt klinisk indikation.
|
Sidostudier
Genomgå kartläggning av sentinel lymfkörtel
Andra namn:
Genomgå minimalt invasiv hysterektomi
Andra namn:
Genomgå bäckenlymfadenektomi
Andra namn:
Ges via injektion
Andra namn:
Genomgå avbildning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av patientrapporterad dysfunktion i nedre extremiteter
Tidsram: Från 18 månader efter hysterektomi efter att ha genomgått lymfatisk bedömning till 39 månader
|
Det primära effektmåttet är förekomsten av patientrapporterad dysfunktion i nedre extremiteter 18 månader efter hysterektomi efter att ha genomgått lymfatisk bedömning enligt en riktlinjebaserad kartläggningsalgoritm för sentinellymfkörtel (SLN) av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) med eller utan slutförande av lymfadenektomi.
Det primära effektmåttet kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ).
Undersökningar kommer att utföras vid inskrivningen (före operationen) och 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter operationen.
Patientrapporterad dysfunktion i nedre extremiteter kommer att definieras som en ökning av GCLQ-symtompoäng med minst fyra (4) poäng från baslinjen när som helst under den 18 månader långa uppföljningen.
Den primära nollhypotesen kommer att utvärderas med ett intention-to-treat chi-kvadrattest, justerat för stratifieringsfaktorer.
Modellering av proportionella faror kommer att användas för att generera en riskkvot och 95 % konfidensgränser för arm 1 kontra arm 2.
|
Från 18 månader efter hysterektomi efter att ha genomgått lymfatisk bedömning till 39 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomsten av lymfödem genom kvantifierbara förändringar i nedre extremiteter
Tidsram: Från inskrivning och 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter operationen
|
Patienterna kommer att genomgå periferiella nedre extremitetsmått på tre ställen längs varje ben.
Förändring kommer att uppskattas som mätning vid baslinjen subtraherad från mätning vid uppföljning.
Detta kommer att bedömas i båda benen separat.
|
Från inskrivning och 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter operationen
|
Förekomsten av lymfödem genom bioimpedansbedömningar (om tillgängligt)
Tidsram: Från inskrivning och 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter operationen.
|
Patienterna kommer att genomgå periferiella nedre extremitetsmått på tre ställen längs varje ben.
Förändring kommer att uppskattas som mätning vid baslinjen subtraherad från mätning vid uppföljning.
Detta kommer att bedömas i båda benen separat.
SOZO-enheten från ImpediMed ger en L-Dex-poäng för varje ben vid varje bedömningspunkt eftersom varje lem är i riskzonen för lymfödem i nedre extremiteter.
|
Från inskrivning och 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter operationen.
|
Frekvens för framgångsrik bilateral SLN-identifiering
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Kommer att bedömas i båda, och endast som tidpunkt för operation.
|
Vid operationstillfället
|
Frekvens för framgångsrik identifiering av lymfkörtelmetastaser
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Kommer att bedömas i båda, och endast som tidpunkt för operation.
Graden av identifiering av lymfkörtelmetastaser under operation kommer att jämföras mellan grupper, med antingen t-tester eller chi-kvadrat-test där så är lämpligt.
|
Vid operationstillfället
|
Frekvens av perioperativa komplikationer
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Kommer att bedömas i båda armarna separat, och endast som tidpunkt för operation.
Frekvensen av perioperativa komplikationer under operation kommer att jämföras mellan grupper, med antingen t-tester eller chi-kvadrattest där så är lämpligt.
|
Vid operationstillfället
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beslut om adjuvant terapi
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Beslut om adjuvant terapi kommer att jämföras för patienter enligt studiearmsallokering efter att ha tagit hänsyn till tumöregenskaper, stadium och patientdemografi för att avgöra om strategier för kartläggning av lymfkörtlar var associerade med en skillnad i val av adjuvant terapi.
|
Upp till 24 månader
|
inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER) för en SLN-mappningsalgoritm
Tidsram: Från inskrivning och 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter operationen
|
För att bestämma ICER för en SLN-kartläggningsalgoritm med eller utan fullständig lymfadenektomi för endometriecancer med hjälp av European Quality of Life 5 Dimensions 3 Level Version, medicinska journaler (EQ-5D-5L) och frågeformulär för att samla resursanvändning för lymfödembehandling.
Den visuella analoga skalan och indexpoängen från EQ-5D-DL kommer att beräknas vid baslinjen och förändringspoäng motsvarande vid varje insamlad uppföljningstidpunkt och jämförs sedan mellan behandlingsarmarna med ett t-test med en 2-sidig signifikansnivå på 0,05 .
Vid varje tidpunkt erhålls EQ-5D-5L, och livskvalitetsrelaterade värden kommer att beräknas från EQ-5D-5L.
En genomsnittlig nyttopoäng och konfidensintervall kommer att användas för kostnadseffektiv modellering.
Kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) beräknas som den viktade summan av överlevnadstid och livskvalitetsbaserade verktyg.
En Markov-modell kommer att användas för att modellera kostnaden för denna analys.
|
Från inskrivning och 3, 6, 9, 12 och 18 månader efter operationen
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Tidslängden från studiestart till tidpunkten för progression eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, eller datum för senaste kontakt om varken progression eller dödsfall har inträffat, bedömd efter 2 år efter inskrivning
|
Denna endpoint förväntas inte vara tillräckligt kraftfull för en definitiv jämförelse och kommer därför att behandlas som stödjande bevis.
|
Tidslängden från studiestart till tidpunkten för progression eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först, eller datum för senaste kontakt om varken progression eller dödsfall har inträffat, bedömd efter 2 år efter inskrivning
|
Total överlevnad
Tidsram: Tidslängd från studiestart till tidpunkt för dödsfall eller datum för senaste kontakt, bedömd till 2 år efter inskrivning
|
Denna endpoint förväntas inte vara tillräckligt kraftfull för en definitiv jämförelse och kommer därför att behandlas som stödjande bevis.
|
Tidslängd från studiestart till tidpunkt för dödsfall eller datum för senaste kontakt, bedömd till 2 år efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward J Tanner, NRG Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmodersjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Endometriella neoplasmer
- Farmaceutiska lösningar
Andra studie-ID-nummer
- NRG-CC010 (Annan identifierare: CTEP)
- UG1CA189867 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2022-05090 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stadium I Livmoderkroppscancer AJCC v8
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeStadium III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Steg IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Uterin Corpus LeiomyosarcomaFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastaserande leiomyosarkom | Stadium III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Steg IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Ooperabelt Leiomyosarkom | Stadium IIIA Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Stadium IIIB Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Stadium IIIC Uterine Corpus Leiomyosarcoma... och andra villkorFörenta staterna
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringLokalt avancerad leiomyosarkom | Metastaserande leiomyosarkom | Stadium III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Steg IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Ooperabelt Leiomyosarkom | Uterin Corpus LeiomyosarcomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringLokalt avancerad livmoderkorpus leiomyosarkom | Metastatisk uterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadium III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Steg IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Ooperabelt Uterine Corpus LeiomyosarcomaFörenta staterna, Puerto Rico
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadium I livmodersarkom AJCC v7Förenta staterna, Belgien, Frankrike, Spanien, Storbritannien, Nederländerna, Norge, Venezuela
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadHöggradig sarkom | Metastaserande leiomyosarkom | Stadium III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Steg IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Ooperabelt Leiomyosarkom | Myxofibrosarkom | Metastaserande elakartad perifer nervslidstumör | Metastaserande synovialt sarkom | Metastaserande odifferentierat... och andra villkorFörenta staterna
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Canadian Cancer Trials GroupUpphängdStadium I Uterine Corpus Endometrial Stromal Sarkom AJCC V8 | Steg II Uterine Corpus Endometrial Stromal Sarkom AJCC V8 | Stadium III Uterus Corpus Endometrial Stromal Sarkom AJCC V8Förenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringPeritoneal karcinomatos | Steg IV Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Stadium IVA livmoderkroppscancer AJCC v8 | Stadium IVB Livmoderkroppscancer AJCC v8 | Metastatisk malign fast neoplasma | Malign uterin neoplasm | Kliniskt stadium IV gastrisk cancer AJCC v8 | Metastaserande kolorektalt karcinom | Steg IV... och andra villkorFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekryteringVulvarcancer | Återkommande äggstockscancer | Steg IVA lungcancer AJCC v8 | Steg IVB lungcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Steg IV lungcancer AJCC v8 | Invasiv bröstcancer | Malign uterin neoplasm | Återkommande bröstkarcinom | Återkommande livmoderhalscancer och andra villkorFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)IndragenSteg II livmoderkroppscancer AJCC v7 | Livmoderkarcinosarkom | Endometrial karcinom | Steg II livmoderhalscancer AJCC v7 | Steg IIA Livmoderhalscancer AJCC v7 | Steg IIB Livmoderhalscancer AJCC v6 och v7 | Steg IIIB livmoderhalscancer AJCC v6 och v7 | Steg IVA livmoderhalscancer AJCC v6 och v7 | Steg 0... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Enkätadministration
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadLivskvalité | Kirurgiskt sår | Biopsisår | Läka kirurgiska sårItalien
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 2Korea, Republiken av
-
Korea United Pharm. Inc.AvslutadGERDKorea, Republiken av
-
Boston UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University of Leeds; European Organisation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCancer | Palliativ vård | ÖverlevnadUngern, Italien, Frankrike, Storbritannien, Nederländerna, Spanien, Estland, Serbien, Litauen, Slovenien, Albanien, Österrike, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Cypern, Tjeckien, Danmark, Finland, Georgien, Tyskland, Grekland, Irland, Lett... och mer
-
Lukas Biomedical Inc.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomTaiwan
-
University of EdinburghBritish Heart FoundationAvslutad
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusMeyer Children's Hospital IRCCS; Fondazione Don Carlo Gnocchi ONLUS - Centro...Rekrytering
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutad
-
Gumi Cha Medical CenterAvslutadKroniska njursjukdomarKorea, Republiken av