Move With Air: エクササイズ トレーニングの研究
2024年2月13日 更新者：Dennis Jensen, Ph.D.、McGill University
空気で動く: 扇風機は、心肺疾患のある成人の監督下での運動トレーニング プログラムの利点を最大化できるか?
この研究の目的は、心肺疾患の症状のある成人がより高い強度で長時間運動できるようにするための新しい補助的な非薬理学的療法として、ファンツーフェイス療法を通じて、顔に冷気の流れを当てることの役割を調査することです。期間を短縮し、監視された運動トレーニング プログラムの精神生理学的利点を最大化します。
研究者らは、扇風機を使用しない場合と比較して、扇風機対対面療法は、最大出力の 75% でトレッドミルを使用した一定負荷の心肺運動テスト中に、運動持久時間と知覚される息切れの強度評価を比較的大きく改善するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
参加予定者は、4 回の評価訪問 (V1-V4) と 15 の監視付き運動トレーニング (T1-T15) セッション (5 週間、週 3 セッション) を完了します。
訪問 1 (V1) の目的は 2 つあります。および 2) 適格であると特定された参加者については、完全な肺機能テストと、訪問 2 (V2) の相対強度を決定するための増分運動トレッドミル テストを行います。
V2 では、参加者は、5 週間の監視付き運動トレーニングの前に、体組成を評価するために二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンを受けます。
参加者は、V1 からのインクリメンタル エクササイズ テストで達成されたピーク パワーの 75% で実行される V2 でのエクササイズ エンデュランス トレッドミル テストも実行します。
V2 に続いて、参加者は 5 週間の 3x/週 (合計 15 セッション) の 5 週間に無作為に割り付けられ、次の 2 つの実験条件のいずれかに対する監視付きの運動トレーニングが行われます。または（ii）ファンなし（コントロール）。
運動セッションは、参加者の ITT に基づいて個別化され、参加者が 3 ～ 5 Borg CR10 単位の息切れ強度評価に対応する強度で運動し、少なくとも 20 分間の連続歩行を完了できるように進行します。
運動時間は、5 分間隔で最大 40 分まで延長されます。
その後、運動強度はベースライン速度の 5 ～ 15% 増加します。
訪問 3 (V3) は、5 週間の運動トレーニングの完了後に行われ、体組成の変化を評価するための 2 回目の DEXA スキャンと、運動持久時間の変化を評価するための V2 での同じ運動持久力テストで構成されます。
訪問 4 (V4) は、心血管フィットネスの変化を評価するための V1 と同じ増分運動テストで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachelle I Aucoin, PhD Student
- 電話番号：09081 514-398-4184
- メール：rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dennis Jensen, PhD
- 電話番号：0541 514-398-4148
- メール：dennis.jensen@mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
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コンタクト：
- Dennis Jensen, Ph.D.
- 電話番号：0472 514-398-4184
- メール：dennis.jensen@mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 心肺疾患（慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、心不全など）の医師の診断を受けている
- -確立された臨床診療ガイドラインに従って、根底にある心肺病態生理学の最適な治療にもかかわらず、修正されたMedical Research Councilの呼吸困難スケール評価≧2として定義される、労作時の息切れを報告する必要があります。
- 体格指数が 18.5 kg/m2 を超えていて、
- 主治医による監督下の運動トレーニングプログラムへの参加が許可されている
除外基準:
- 過去 2 週間で、呼吸器または心臓の薬の投与量および/または投与頻度を変更した
- 過去6週間に病気の増悪/入院があった
- 運動に対する重大な禁忌（例：重大な筋骨格疾患または神経疾患）または肺機能検査（例：眼、胸部または胃の手術、または過去 3 か月間に大量の血液を吐き出した病歴）がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：扇風機を使わない運動トレーニング
ファンなしのグループに無作為に割り付けられた参加者は、ファンなしで監視された運動トレーニングを行います。
運動時間と強度の滴定は、実験グループと同じ形式に従います。
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実験的：Fan-to-faceでの運動トレーニング
ファンと対面のグループにランダムに割り当てられた参加者は、基本的なポータブルファン (Honeywell HT-900 Turbo Force Air Circulator) を使用して、監視付きエクササイズ トレーニングを実行します。
ファンはトレッドミルの前面に配置され、気流が三叉神経の第 2 枝と第 3 枝が支配する顔の領域に向けられます。
気流速度は各参加者が最も快適になるように選択されます。
風速計はファンからの空気の流れを測定します。
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これは、単一のコストが $21.99 の基本的なポータブル家庭用扇風機です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動負荷試験耐久時間
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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心肺運動テスト (75% ピーク出力での定負荷) を使用して、介入前後の持久時間の変化を評価します。
持久時間は、負荷をかけた歩行の合計時間 (分) として定義されます。
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5週間の運動トレーニング期間の前後。
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Borg は息切れ強度の 0 ～ 10 カテゴリー比率スケールを修正しました
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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Borg 修正 0-10 カテゴリ比率スケールは、一定負荷 (75% ピーク出力) 心肺運動テスト中の息切れ強度を等時間で評価するために使用されます。これは、特定の参加者が完了した運動の最も高い等価 2 分間隔として定義されます。各定負荷心肺運動テスト中に。
スコアが高いほど息切れが大きいことを示し、スコアが低いほど息切れが少ないことを示します。
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5週間の運動トレーニング期間の前後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルエネルギー X 線吸光光度法による体組成
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計を使用して、監視付き運動トレーニング プログラムの前後での除脂肪量の変化を評価します。
除脂肪量は、除脂肪最大指数として表されます。これは、標準身長の平方メートル当たりの総体重 kg あたりの除脂肪量です。
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5週間の運動トレーニング期間の前後。
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心肺運動試験 生理反応（ガス交換）
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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呼吸ごとの心肺運動テスト（増分）パラメータは、安静時および運動中に 30 秒間隔で平均化されます。 監視付き運動トレーニング前後の酸素消費量のピーク量の変化が報告されます。 酸素消費量が多いほど、心臓血管の健康状態が優れていることを示します。 |
5週間の運動トレーニング期間の前後。
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心肺運動試験 生理学的反応（出力）
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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呼吸ごとの心肺運動テスト (増分) パラメータは、安静時および運動中に 30 秒間隔で平均化されます。
監視付きエクササイズトレーニング前後のピークパワー出力の変化が報告されます。
ピークパワー出力が大きいほど、脚の強さが増し、間接的には心臓血管の健康状態が向上していることを示します。
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5週間の運動トレーニング期間の前後。
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臨床的に重要な最小限の違い息切れの強さ
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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監視付き運動トレーニング後の心肺運動テスト（増分）中に、運動の等時間における息切れの強さのボルグ0-10スケールで1単位以上の臨床的に重要な最小の差を満たす、またはそれを超える参加者の割合。
スコアが大きいほど息切れが悪化していることを示し、スコアが低いほど息切れが軽いことを示します。
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5週間の運動トレーニング期間の前後。
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臨床的に重要な最小限の違い 運動持久力
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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定負荷心肺運動テスト中の等時間における運動持久時間の臨床的に重要な最小の差である 101 秒以上を満たす、またはそれを超えた参加者の割合。
運動耐久時間が長いほど (秒または分が長いほど)、心臓血管の健康状態が大幅に向上していることを示します。
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5週間の運動トレーニング期間の前後。
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修正された医学研究評議会呼吸困難スケール (mMRC)
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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MMRC 呼吸困難スケールは、監視付き運動トレーニング プログラムの前後の毎日の息切れの変化を評価するために使用されます。
mMRC 呼吸困難スケールは 0 から 4 でスコア付けされ、スコアが高いほど毎日の息切れが悪化していることを示し、スコアが低いほど毎日の息切れが少ないことを示します。
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5週間の運動トレーニング期間の前後。
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COPD評価検査
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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COPD 評価 (CAT) 検査は、慢性閉塞性肺疾患および間質性肺疾患において、肺および肺外の症状負荷を評価するための検証済みの検査です。
CAT テストは、肺および肺外の症状負荷の変化を評価します。
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5週間の運動トレーニング期間の前後。
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ベースライン呼吸困難指数と移行期呼吸困難指数
時間枠：5週間の運動トレーニング期間の前後。
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ベースライン呼吸困難指数 (BDI) と移行時呼吸困難指数 (TDI) は、介入または一定期間の前後の息切れの負担を評価します。
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5週間の運動トレーニング期間の前後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dennis Jensen, PhD、McGill University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月5日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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