공기와 함께 이동: 운동 훈련 연구
2024년 2월 13일 업데이트: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
공기와 함께 이동: 팬이 심폐 질환이 있는 성인의 감독 운동 훈련 프로그램의 이점을 극대화할 수 있습니까?
본 연구의 목적은 심폐질환을 앓고 있는 증상이 있는 성인이 더 오랫동안 더 높은 강도로 운동할 수 있도록 하는 새로운 보조 비약물 요법으로서 팬투페이스 요법을 통해 얼굴에 시원한 공기 흐름의 역할을 탐색하는 것입니다. 감독 운동 훈련 프로그램의 정신-생리학적 이점을 극대화합니다.
조사관은 팬이 없는 경우와 비교하여 팬 대 얼굴 치료가 최고 전력 출력의 75%에서 러닝머신에서 일정 부하 심폐 운동 테스트 동안 운동 지속 시간 및 인지된 숨가쁨의 강도 등급에서 상대적으로 더 큰 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
예비 참가자는 4회의 평가 방문(V1-V4) 및 15회의 감독 운동 훈련(T1-T15) 세션(5주 동안 주당 3회 세션)을 완료하게 됩니다.
방문 1(V1)의 목적은 두 가지입니다. 및 2) 적격한 것으로 식별된 참가자의 경우, 방문 2(V2)에 대한 상대 강도를 결정하기 위한 완전한 폐 기능 테스트 및 증분 운동 트레드밀 테스트.
V2에서 참가자는 5주간의 감독 운동 훈련 전에 체성분을 평가하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계측(DEXA) 스캔을 받게 됩니다.
참가자는 또한 V1의 증분 운동 테스트에서 달성된 최대 파워의 75%에서 수행되는 V2에서 운동 지구력 러닝머신 테스트를 수행합니다.
V2에 이어 참가자는 다음 두 가지 실험 조건 중 하나에 대한 감독 운동 훈련의 5주 3x/주(총 15개 세션)에 무작위 배정됩니다: (i) 팬투페이스; 또는 (ii) 팬 없음(제어).
운동 세션은 참가자의 ITT에 따라 개별화되며 참가자가 3-5 Borg CR10 단위의 숨가쁨 강도 등급에 해당하는 강도로 운동하고 최소 20분 연속 걷기를 완료할 수 있도록 진행됩니다.
운동 시간은 5분 간격으로 최대 40분까지 증가합니다.
그 후 운동 강도는 기본 속도의 5-15% 증가합니다.
방문 3(V3)은 5주간의 운동 훈련 완료 후 수행되며 체성분의 변화를 평가하기 위한 두 번째 DEXA 스캔과 운동 지구력 시간의 변화를 평가하기 위한 V2에서의 동일한 운동 지구력 테스트로 구성됩니다.
방문 4(V4)는 심혈관 건강의 변화를 평가하기 위해 V1과 동일한 증분 운동 테스트로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachelle I Aucoin, PhD Student
- 전화번호: 09081 514-398-4184
- 이메일: rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Dennis Jensen, PhD
- 전화번호: 0541 514-398-4148
- 이메일: dennis.jensen@mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
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연락하다:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- 전화번호: 0472 514-398-4184
- 이메일: dennis.jensen@mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심폐 질환(예: 만성 폐쇄성 폐 질환, 간질성 폐 질환, 심부전)에 대한 의사 진단을 받아야 합니다.
- 확립된 임상 진료 지침에 따라 기본 심폐 병태생리학의 최적 치료에도 불구하고 수정된 의학 연구 위원회 호흡곤란 척도 등급 ≥2로 정의되는 활동 시 숨가쁨을 보고해야 합니다.
- 체질량 지수 >18.5 kg/m2 및
- 주치의가 감독하는 운동 훈련 프로그램에 참여하도록 허가를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 이전 2주 동안 호흡기 또는 심장 약물 투여량 및/또는 투여 빈도를 변경했습니다.
- 지난 6주 동안 질병 악화/입원이 있었다
- 운동(예: 중대한 근골격계 또는 신경계 질환) 또는 폐 기능 검사(예: 눈, 흉부 또는 위 수술 또는 이전 3개월 동안 상당한 양의 혈액을 토한 이력)에 대한 중요한 금기 사항이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팬 없이 운동 훈련
팬이 없는 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 팬이 없는 상태에서 감독 하에 운동 훈련을 수행합니다.
운동 기간 및 강도 적정은 실험군과 동일한 형식을 따릅니다.
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실험적: 팬투페이스를 통한 운동훈련
팬투페이스 그룹에 무작위로 배정된 참가자들은 기본 휴대용 팬(Honeywell HT-900 Turbo Force Air Circulator)을 사용하여 감독 하에 운동 훈련을 수행합니다.
팬은 삼차신경의 두 번째 및 세 번째 가지에 의해 신경이 지배되는 얼굴 영역을 향해 공기 흐름이 향하도록 런닝머신 앞쪽에 배치됩니다.
기류 속도는 각 참가자가 가장 편안하도록 선택합니다.
풍속계는 팬의 공기 흐름을 측정합니다.
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단일 가격이 CDN$21.99인 기본적인 휴대용 가정용 선풍기입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐운동검사 지구력시간
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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심폐 운동 테스트(75% 피크 전력 출력의 일정 부하)를 사용하여 개입 전 지구력 시간의 변화를 평가합니다.
지구력 시간은 부하가 걸린 걷기의 총 지속 시간(분)으로 정의됩니다.
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운동 훈련 기간 전후 5주.
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Borg는 호흡 곤란 강도에 대해 0-10 범주 비율 척도를 수정했습니다.
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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Borg 수정된 0-10 범주 비율 척도는 주어진 참가자가 완료한 가장 높은 2분 운동 간격으로 정의되는 iso-time에서 일정한 부하(75% 피크 전력 출력) 심폐 운동 테스트 중 호흡곤란 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 각 정부하 심폐 운동 테스트 중.
점수가 높을수록 호흡곤란이 심한 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 호흡곤란이 적은 것을 나타냅니다.
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운동 훈련 기간 전후 5주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 에너지 X-Ray 흡광도 측정법을 이용한 신체 구성
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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이중 에너지 X선 흡수계는 지도된 운동 훈련 프로그램 전후의 제지방량 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
무지방 질량은 무지방 최대 지수로 표시됩니다. 이는 표준 키의 제곱미터당 총 체중 kg당 무지방 질량입니다.
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운동 훈련 기간 전후 5주.
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심폐운동검사 생리반응(가스교환)
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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호흡별 심폐 운동 테스트(증분) 매개변수는 휴식 시와 운동 중 30초 간격으로 평균화됩니다. 감독된 운동 훈련 전 산소 소비량의 최고치 변화가 보고됩니다. 산소 소비량이 많을수록 심혈관 건강이 좋아진다는 의미입니다. |
운동 훈련 기간 전후 5주.
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심폐운동검사 생리반응(파워 출력)
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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호흡별 심폐 운동 테스트(증분) 매개변수는 휴식 시와 운동 중 30초 간격으로 평균화됩니다.
감독된 운동 훈련 전후의 최대 전력 출력 변화가 보고됩니다.
더 큰 피크 파워 출력은 더 큰 다리 근력과 간접적으로 심혈관 건강을 나타냅니다.
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운동 훈련 기간 전후 5주.
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임상적으로 가장 중요한 차이인 호흡곤란 강도
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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감독 운동 훈련 후 심폐 운동 테스트(증분) 동안 운동의 iso-time에서 호흡곤란 강도가 Borg 0-10 척도에서 임상적으로 중요한 최소 차이 ≥1 단위를 충족하거나 초과하는 참가자의 비율입니다.
점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타내고, 점수가 낮을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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운동 훈련 기간 전후 5주.
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임상적으로 최소한의 중요한 차이가 있는 운동 지구력
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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일정 부하 심폐 운동 테스트 중 등시각에서의 운동 지구력 시간에 대해 임상적으로 중요한 최소 차이인 ≥101초를 충족하거나 초과하는 참가자의 비율입니다.
운동 지구력 시간이 길어질수록(초 또는 분 증가) 심혈관 건강이 더 크게 향상되었음을 나타냅니다.
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운동 훈련 기간 전후 5주.
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수정의학연구위원회 호흡곤란 척도(mMRC)
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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MMRC 호흡곤란 척도는 감독 운동 훈련 프로그램 전후의 일일 호흡 곤란의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
mMRC 호흡곤란 척도는 0~4점으로 점수가 높을수록 매일 호흡곤란이 심함을 나타내고 점수가 낮을수록 매일 호흡곤란이 적은 것을 나타냅니다.
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운동 훈련 기간 전후 5주.
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COPD 평가 테스트
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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COPD 평가(CAT) 테스트는 만성 폐쇄성 폐질환 및 간질성 폐질환에서 폐 및 폐외 증상 부담을 평가하는 검증된 테스트입니다.
CAT 테스트는 폐 및 폐외 증상 부담의 변화를 평가합니다.
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운동 훈련 기간 전후 5주.
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기준 호흡곤란 지수 및 전환 호흡곤란 지수
기간: 운동 훈련 기간 전후 5주.
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기준 호흡 곤란 지수(BDI) 및 전환 호흡 곤란 지수(TDI)는 중재 전후 또는 특정 기간 동안 호흡 곤란 부담을 평가합니다.
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운동 훈련 기간 전후 5주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Jensen, PhD, McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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