Move With Air: Harjoitusharjoitustutkimus
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Liiku ilmalla: Voiko tuuletin maksimoida valvotun harjoitusohjelman edut sydän-keuhkosairauksista kärsivillä aikuisilla?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvoille suuntautuvan viileän ilman roolia tuulettimesta kasvoihin -terapian avulla uudenlaisena ei-farmakologisena lisähoitona, jonka avulla sydän- ja keuhkosairautta sairastavat oireiset aikuiset voivat harjoitella korkeammalla teholla pidempään. kesto ja maksimoida ohjatun harjoitusohjelman psykofysiologiset hyödyt.
Tutkijat olettavat, että tuulettimen puuttumiseen verrattuna fan-to-face -terapia parantaa suhteellisesti suurempia parannuksia harjoituksen kestävyydessä ja havaitun hengenahdistuksen intensiteetissä jatkuvan kuormituksen kardiopulmonaalisen harjoituksen testauksen aikana juoksumatolla 75 prosentilla huipputehosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdolliset osallistujat suorittavat neljä arviointikäyntiä (V1-V4) ja 15 ohjattua harjoittelua (T1-T15) (3 kertaa viikossa 5 viikon ajan).
Vierailulla 1 (V1) on kaksi tarkoitusta: 1) seuloa mahdolliset osallistujat opintokelpoisuuden suhteen; ja 2) osallistujille, jotka on tunnistettu kelvollisiksi, täydellinen keuhkojen toimintatestaus ja asteittainen rasitusjuoksumattotesti käynnin 2 (V2) suhteellisen intensiteetin määrittämiseksi.
V2:ssa osallistujille tehdään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) kehon koostumuksen arvioimiseksi ennen 5 viikon valvottua harjoittelua.
Osallistujat suorittavat myös rasituksen kestävyyden juoksumattotestin V2:lla, joka suoritetaan 75 %:lla huipputehosta, joka saavutettiin lisärasitustestissä V1:stä.
V2:n jälkeen osallistujat satunnaistetaan 5 viikon ohjattuun harjoitteluun 3x/viikko (yhteensä 15 harjoituskertaa) jompaankumpaan kahdesta koeolosuhteista: (i) fan-to-face; tai (ii) ei tuuletinta (ohjausta).
Harjoitukset yksilöidään osallistujien ITT:n perusteella ja edetään sen varmistamiseksi, että osallistuja harjoittelee intensiteetillä, joka vastaa hengästyneisyyden voimakkuusluokitusta 3–5 Borg CR10 yksikköä ja pystyy suorittamaan vähintään 20 minuutin jatkuvan kävelyn.
Harjoituksen kestoa pidennetään 5 minuutin välein 40 minuuttiin.
Sen jälkeen harjoituksen intensiteettiä lisätään 5-15 % perusnopeudesta.
Vierailu 3 (V3) tehdään 5 viikon harjoittelun päätyttyä, ja se sisältää toisen DEXA-skannauksen kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi ja saman harjoituksen kestävyystestin V2:ssa, jolla arvioidaan muutoksia harjoituksen kestävyydessä.
Vierailu 4 (V4) sisältää saman inkrementaalisen rasitustestin kuin V1, jolla arvioidaan muutoksia sydän- ja verisuonikunnossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachelle I Aucoin, PhD Student
- Puhelinnumero: 09081 514-398-4184
- Sähköposti: rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dennis Jensen, PhD
- Puhelinnumero: 0541 514-398-4148
- Sähköposti: dennis.jensen@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0472 514-398-4184
- Sähköposti: dennis.jensen@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on lääkärin diagnoosi sydän-keuhkosairaudesta (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta)
- on raportoitava hengästyneisyydestä rasituksessa, joka määritellään muunnetuksi Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla ≥2 huolimatta heidän taustalla olevan kardiopulmonaalisen patofysiologian optimaalisesta hoidosta vakiintuneiden kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti;
- joiden painoindeksi on > 18,5 kg/m2 ja
- saada perusterveydenhuollon lääkärin lupa osallistua ohjattuun harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- ovat muuttaneet hengitys- tai sydänlääkkeiden annosta ja/tai antotiheyttä kahden edellisen viikon aikana
- sinulla on ollut sairauden paheneminen/sairaalahoito viimeisten kuuden viikon aikana
- sinulla on tärkeitä vasta-aiheita harjoitteluun (esim. merkittävä tuki- ja liikuntaelin- tai neurologinen sairaus) tai keuhkojen toimintatestaukset (esim. silmä-, rinta- tai vatsaleikkaus tai mikä tahansa historiallinen yskiminen merkittäviä määriä verta viimeisten 3 kuukauden aikana).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Harjoittele ilman tuuletinta
Osallistujat, jotka on satunnaistettu ilman fania -ryhmään, suorittavat ohjatun harjoittelun ilman fania.
Harjoituksen kesto ja intensiteetin titraus noudattavat samaa formaattia kuin koeryhmässä.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoittele Fan-to-facen kanssa
Fan-to-face -ryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat ohjatun harjoittelun kannettavalla perustuulettimella (Honeywell HT-900 Turbo Force Air Circulator).
Tuuletin sijoitetaan juoksumaton etuosaan siten, että ilmavirta suuntautuu kolmoishermon toisen ja kolmannen haaran hermottamalle kasvojen alueelle.
Jokainen osallistuja valitsee ilmavirran nopeuden itselleen mukavimmaksi.
Tuuletin mittaa tuulettimesta tulevan ilmavirran.
|
Tämä on perus-, kannettava, kotitalouksien tuuletin, jonka kertahinta on 21,99 CDN.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti kestävyysaika
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Kardiopulmonaalista rasitustestiä (vakiokuormitus 75 %:n huipputeholla) käytetään arvioimaan muutoksia kestävyysajassa ennen interventiota sen jälkeen.
Kestävyysaika määritellään kuormitetun kävelyn kokonaiskestoksi (minuuttia).
|
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
|
Borgin muokattu luokkasuhdeasteikko 0-10 hengenahdistuksen intensiteetille
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Borgin muokattua luokkasuhdeasteikkoa 0–10 käytetään hengenahdistuksen intensiteetin arvioimiseen jatkuvan kuormituksen (75 % huipputeho) kardiopulmonaalisessa rasitustestissä iso-ajalla, joka määritellään korkeimmaksi vastaavaksi 2 minuutin harjoitusväliksi tietyn osallistujan suorittamana. jokaisen jatkuvan kuormituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hengenahdistusta, kun taas matalampi pistemäärä on osoitus vähäisemmästä hengenahdistuksesta.
|
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dual-Energy X-ray Absorptiometriasta johdettu kehon koostumus
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Dual-Energy X-Ray Absorptiometriaa käytetään rasvattoman massan muutosten arvioimiseen ennen valvottua harjoitusohjelmaa.
Rasvaton massa ilmaistaan rasvattomana maksimiindeksinä, joka on rasvaton massa kokonaispainokiloa kohti normaalipituuden neliömetriä kohti.
|
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti fysiologinen vaste (kaasunvaihto)
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Hengitys-hengitys kardiopulmonaalisen rasitustestin (inkrementaalisten) parametrien keskiarvo lasketaan 30 sekunnin välein levossa ja harjoituksen aikana. Hapenkulutuksen huippumäärän muutos ennen ohjattua harjoittelua ja sen jälkeen raportoidaan. Suurempi hapenkulutus on merkki paremmasta sydän- ja verisuonitoiminnasta |
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti fysiologinen vaste (teho)
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Hengitys-hengitys kardiopulmonaalisen rasitustestin (inkrementaalisten) parametrien keskiarvo lasketaan 30 sekunnin välein levossa ja harjoituksen aikana.
Huipputehon muutos ennen ohjattua harjoittelua sen jälkeen raportoidaan.
Suurempi huipputeho on osoitus suuremmasta jalkojen voimasta ja epäsuorasti kardiovaskulaarisesta kuntosta.
|
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero hengenahdistuksen intensiteetissä
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat tai ylittävät hengästyneisyyden voimakkuuden minimieron ≥1 yksikkö Borgin asteikolla 0-10 hengästyneisyyden intensiteetissä harjoituksen isohetkellä kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana (inkrementaalinen) ohjatun harjoituksen jälkeen.
Suurempi pistemäärä viittaa pahempaan hengenahdistukseen, kun taas matalampi pistemäärä viittaa pienempään hengenahdistukseen.
|
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero harjoituksen kestävyydessä
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat tai ylittävät ≥101 sekunnin kliinisesti tärkeän vähimmäiseron rasituksen kestävyydessä iso-ajalla vakiokuormituksen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana.
Mitä pidempi harjoituksen kestävyysaika (suuremmat sekuntit tai minuutit) on osoitus kardiovaskulaarisen kunnon parantumisesta.
|
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
|
Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (mMRC)
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
MMRC hengenahdistusasteikkoa käytetään päivittäisen hengenahdistuksen muutoksen arvioimiseen ennen valvottua harjoitusohjelmaa.
mMRC hengenahdistusasteikko pisteytetään 0–4, jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee huonompaa päivittäistä hengenahdistusta ja pienempi pistemäärä ilmaisee päivittäisen hengenahdistuksen vähenemistä.
|
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
COPD-arviointitesti (CAT) on validoitu testi kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja interstitiaalisessa keuhkosairaudessa keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisten oireiden arvioimiseksi.
CAT-testi arvioi muutoksia keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisissa oirekuormissa.
|
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
|
Hengenahdistusindeksin perusarvo ja hengenahdistusindeksi
Aikaikkuna: Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Hengenahdistusindeksi (BDI) ja Transition Dyspnea Index (TDI) arvioivat hengenahdistusta ennen ja jälkeen toimenpiteen tai tietyn ajanjakson.
|
Harjoittelujakso ennen ja jälkeen 5 viikkoa harjoittelua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Jensen, PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FanEx 2023-9286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .