Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mozgás levegővel: gyakorlati edzéstanulmány

2024. február 13. frissítette: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Mozgás levegővel: Maximalizálhatja-e egy rajongó a felügyelt edzésprogram előnyeit szív- és tüdőbetegségben szenvedő felnőtteknél?

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a hűvös levegőnek az arcot érő áramlásának szerepét a fan-to-face terápia révén, mint egy új, nem gyógyszeres terápia kiegészítőjeként, amely lehetővé teszi a szív- és tüdőbetegségben szenvedő, tünetekkel járó felnőttek számára, hogy hosszabb ideig nagyobb intenzitással edzenek. időtartamúak, és maximalizálják a felügyelt edzésprogram pszicho-fiziológiai előnyeit. A kutatók azt feltételezik, hogy a ventilátor nélkülihez képest a fan-to-face terápia relatíve nagyobb javulást eredményez a gyakorlatban eltöltött idő és az észlelt légszomj intenzitása tekintetében a futópadon végzett állandó terhelésű kardiopulmonális gyakorlatok során a csúcsteljesítmény 75%-ánál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A leendő résztvevők négy értékelő látogatáson (V1-V4) és 15 felügyelt gyakorlat-edzésen (T1-T15) vesznek részt (hetente 3 alkalom 5 héten keresztül). Az 1. látogatás (V1) célja kettős: 1) a potenciális résztvevők tanulmányi alkalmasságának szűrése; és 2) az alkalmasnak minősített résztvevők esetében teljes tüdőfunkciós vizsgálat és egy inkrementális terheléses futópad teszt a 2. vizit (V2) relatív intenzitásának meghatározására. A V2-ben a résztvevők kettős energiás röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálaton esnek át, hogy felmérjék a testösszetételt az 5 hetes felügyelt edzés előtt. A résztvevők egy terhelésállósági futópad tesztet is végeznek V2-nél, a V1-től végzett fokozatos terhelési teszt során elért csúcsteljesítmény 75%-án. A V2 után a résztvevőket véletlenszerűen 5 hetes, heti 3x (összesen 15 alkalom) felügyelt gyakorlatokra osztják be a két kísérleti körülmény egyikére: (i) fan-to-face; vagy (ii) nincs ventilátor (vezérlés). Az edzéseket a résztvevők ITT-je alapján személyre szabják, és úgy haladják meg, hogy a résztvevő 3-5 Borg CR10 egység légszomj-intenzitási besorolásnak megfelelő intenzitással edzen, és legalább 20 perces folyamatos gyaloglást teljesítsen. Az edzés időtartama 5 perces időközönként 40 percre nő. Ezt követően az edzés intenzitása az alapsebesség 5-15%-ával nő. A 3. vizitre (V3) az 5 hetes gyakorlati edzés befejezése után kerül sor, és egy második DEXA-vizsgálatból áll majd a testösszetétel változásainak felmérése, valamint a V2-es edzési állóképességi tesztből az edzési állóképesség változásainak felmérésére. A 4. vizit (V4) ugyanazt az inkrementális terhelési tesztet tartalmazza, mint a V1, a kardiovaszkuláris alkalmasság változásainak felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ha orvosa szív- és tüdőbetegséget diagnosztizált (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, intersticiális tüdőbetegség, szívelégtelenség)
  • jelentenie kell az erőkifejtés során jelentkező légszomjat, amelyet az Orvosi Kutatási Tanács módosított dyspnoe skála ≥2-es besorolásaként határoztak meg, annak ellenére, hogy a mögöttes kardiopulmonális patofiziológiájukat a megállapított klinikai gyakorlati irányelvek szerint optimálisan kezelték;
  • testtömeg-indexe >18,5 kg/m2 és
  • az alapellátó orvos engedélyezte a felügyelt edzésprogramban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • megváltoztatták a légzőszervi vagy szívgyógyszer adagolását és/vagy az alkalmazás gyakoriságát az elmúlt két hétben
  • betegsége súlyosbodott/kórházi kezelésen esett át az elmúlt hat hétben
  • fontos ellenjavallata(i) van a testmozgásra (pl. jelentős mozgásszervi vagy neurológiai betegség) vagy tüdőfunkciós vizsgálatra (például szem-, mellkasi vagy gyomorműtétre, vagy bármilyen kórtörténetében jelentős mennyiségű vért köhögött fel az elmúlt 3 hónapban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Edzés ventilátor nélkül
A szurkoló nélküli csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők felügyelt edzést hajtanak végre rajongó nélkül. Az edzés időtartama és az intenzitás titrálása ugyanazt a formátumot fogja követni, mint a kísérleti csoporté.
Kísérleti: Edzés Fan-to-face segítségével
A „fan-to-face” csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők felügyelt edzést végeznek egy alap, hordozható ventilátorral (Honeywell HT-900 Turbo Force Air Circulator). A ventilátort a futópad elejére kell helyezni úgy, hogy a légáramlás az arc azon területére irányuljon, amelyet a trigeminus ideg második és harmadik ága beidegzett. A légáramlás sebességét minden résztvevő úgy választja meg, hogy az a számára legkényelmesebb legyen. Egy szélmérő méri a ventilátorból érkező légáramlást.
Eszköz: Honeywell HT-900 Turbo Force légkeringtető
Ez egy alapvető, hordozható, háztartási ventilátor, amelynek egyetlen költsége 21,99 CDN dollár.
Más nevek:
  • Ventilátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiopulmonális gyakorlati teszt állóképességi idő
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Kardiopulmonális terhelési tesztet (állandó terhelés 75%-os csúcsteljesítmény mellett) használnak a beavatkozás előtti és utáni állóképességi idő változásainak értékelésére. Az állóképességi idő a terhelt séta teljes időtartama (percben).
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Borg módosított 0-10 kategóriaarány skála a légszomj intenzitására
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
A Borg módosított 0-10 kategóriaarány skála a légszomj intenzitásának értékelésére szolgál az állandó terhelésű (75%-os csúcsteljesítményű) kardiopulmonális terhelési teszt során az izoidőben, amely az adott résztvevő által teljesített legmagasabb egyenértékű 2 perces edzésintervallum. az állandó terhelésű kardiopulmonális terhelési tesztek mindegyike során. A magasabb pontszám nagyobb légszomjra, míg az alacsonyabb pontszám kisebb légszomjra utal.
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős energiájú röntgenabszorptiometriából származó testösszetétel
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Dual-Energy röntgenabszorpciós mérést használnak a zsírmentes tömeg változásának felmérésére a felügyelt edzésprogram előtt és után. A zsírmentes tömeget zsírmentes max indexben fejezzük ki, amely a teljes testtömeg kg-jára jutó zsírmentes tömeg a standard magasság négyzetméterére vonatkoztatva.
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Kardiopulmonális terhelési teszt fiziológiai válasz (gázcsere)
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.

A légzésenkénti kardiopulmonális terhelési teszt (inkrementális) paramétereit 30 másodperces időközönként átlagolják nyugalomban és edzés közben. A rendszer jelenteni fogja az oxigénfogyasztás csúcstérfogatának változását a felügyelt edzés előtt és után.

A nagyobb mennyiségű oxigénfogyasztás jobb szív- és érrendszeri alkalmasságot jelez
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Kardiopulmonális terhelési teszt fiziológiai válasz (teljesítmény)
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
A légzésenkénti kardiopulmonális terhelési teszt (inkrementális) paramétereit 30 másodperces időközönként átlagolják nyugalomban és edzés közben. Jelenteni kell a felügyelt edzés edzés előtti és utáni csúcsteljesítmény változását. A nagyobb csúcsteljesítmény nagyobb láberőt és közvetve a kardiovaszkuláris fittséget jelzi.
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Klinikailag minimális különbség a légszomj intenzitása között
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Azon résztvevők aránya, akik elérik vagy túllépik a Borg 0-10 skálán a légszomj intenzitásában a minimális, klinikailag fontos különbséget ≥1 egységben az edzés izoidejében a kardiopulmonális terhelési teszt (inkrementális) során a felügyelt edzés után. A magasabb pontszám rosszabb légszomjra, míg az alacsonyabb pontszám alacsonyabb légszomjra utal.
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Minimális klinikailag jelentős különbség az edzés állóképességében
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Azon résztvevők aránya, akik teljesítik vagy túllépik a ≥101 másodperces minimális, klinikailag fontos különbséget a terhelési állóképesség tekintetében az izoidőben az állandó terhelésű kardiopulmonális terhelési teszt során. Minél hosszabb az edzés állóképességi ideje (nagyobb másodpercek vagy percek), az a szív- és érrendszeri alkalmasság nagyobb javulását jelzi.
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Módosított Orvosi Kutatási Tanács Dyspnea Skála (mMRC)
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Az mMRC nehézlégzési skálát fogják használni a napi légszomj változásának felmérésére a felügyelt edzésprogram előtt és után. Az mMRC nehézlégzés skála 0-tól 4-ig terjed, ahol a magasabb pontszám a rosszabb napi légszomjra, az alacsonyabb pontszám pedig a napi légszomj csökkenésére utal.
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
COPD értékelési teszt
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
A COPD Assessment (CAT) teszt egy validált teszt krónikus obstruktív tüdőbetegségben és intersticiális tüdőbetegségben a pulmonalis és extrapulmonalis tünetterhelés felmérésére. A CAT teszt felméri a pulmonalis és extrapulmonalis tünetterhelés változásait.
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
Kiindulási nehézlégzési index és átmeneti dyspnoe index
Időkeret: 5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.
A Baseline Dyspnea Index (BDI) és a Transition Dyspnea Index (TDI) a légszomj terhelést méri fel egy beavatkozás előtt és után, vagy egy bizonyos ideig.
5 hetes edzés előtti és utáni edzési időszak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dennis Jensen, PhD, McGill University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FanEx 2023-9286

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Honeywell HT-900 Turbo Force légkeringtető

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel