Mova-se com ar: estudo de treinamento de exercícios
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Mova-se com ar: um ventilador pode maximizar os benefícios de um programa de treinamento de exercícios supervisionados em adultos com doença cardiopulmonar?
O objetivo deste estudo é explorar o papel de um fluxo de ar frio no rosto, por meio da terapia fan-to-face, como uma nova terapia não farmacológica adjuvante para permitir que adultos sintomáticos com doença cardiopulmonar se exercitem em intensidades mais altas por mais tempo durações e maximizar os benefícios psico-fisiológicos de um programa de treinamento físico supervisionado.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que, em comparação com nenhum ventilador, a terapia face a face resultará em melhorias relativamente maiores no tempo de resistência do exercício e nas classificações de intensidade da falta de ar percebida durante o teste de exercício cardiopulmonar de carga constante em uma esteira a 75% da potência máxima.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes em perspectiva completarão quatro visitas de avaliação (V1-V4) e 15 sessões de treinamento de exercícios supervisionados (T1-T15) (3 sessões por semana durante 5 semanas).
O objetivo da visita 1 (V1) é duplo: 1) selecionar participantes em potencial para elegibilidade do estudo; e 2) para os participantes identificados como elegíveis, teste de função pulmonar completo e um teste de exercício incremental para determinar a intensidade relativa para a visita 2 (V2).
Em V2, os participantes serão submetidos a uma varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA) para avaliar a composição corporal antes do treinamento de exercício supervisionado de 5 semanas.
Os participantes também realizarão um teste de esforço em esteira em V2 realizado a 75% da potência máxima alcançada no teste de exercício incremental de V1.
Após a V2, os participantes serão randomizados para 5 semanas de 3x/semana (total de 15 sessões) de treinamento físico supervisionado para uma das duas condições experimentais: (i) fan-to-face; ou (ii) sem ventilador (controle).
As sessões de exercício serão individualizadas com base no ITT dos participantes e progredirão para garantir que o participante esteja se exercitando em uma intensidade correspondente a uma classificação de intensidade de falta de ar entre 3-5 unidades Borg CR10 e possa completar pelo menos 20 minutos de caminhada contínua.
A duração do exercício será aumentada em intervalos de 5 minutos até 40 minutos.
Posteriormente, a intensidade do exercício será aumentada em 5-15% da velocidade inicial.
A visita 3 (V3) será realizada após a conclusão do treinamento de exercício de 5 semanas e incluirá uma segunda varredura DEXA para avaliar as mudanças na composição corporal e o mesmo teste de resistência do exercício em V2 para avaliar as mudanças no tempo de resistência do exercício.
A visita 4 (V4) incluirá o mesmo teste de exercício incremental como V1 para avaliar as mudanças na aptidão cardiovascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachelle I Aucoin, PhD Student
- Número de telefone: 09081 514-398-4184
- E-mail: rachelle.aucoin@mail.mcgill.ca
Estude backup de contato
- Nome: Dennis Jensen, PhD
- Número de telefone: 0541 514-398-4148
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
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Contato:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Número de telefone: 0472 514-398-4184
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tem um diagnóstico médico de doença cardiopulmonar (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar intersticial, insuficiência cardíaca)
- devem relatar falta de ar ao esforço, definida como classificação da escala de dispneia modificada do Conselho de Pesquisa Médica ≥2, apesar do tratamento ideal de sua fisiopatologia cardiopulmonar subjacente de acordo com as diretrizes de prática clínica estabelecidas;
- ter um índice de massa corporal >18,5 kg/m2 e
- ser liberado para participar de um programa de treinamento de exercícios supervisionado por seu médico de cuidados primários
Critério de exclusão:
- mudaram sua dosagem de medicação respiratória ou cardíaca e/ou frequência de administração nas duas semanas anteriores
- tiveram uma exacerbação da doença/hospitalização nas seis semanas anteriores
- tem contra-indicação(ões) importante(s) ao exercício (por exemplo, doença musculoesquelética ou neurológica significativa) ou testes de função pulmonar (por exemplo, cirurgia ocular, torácica ou estomacal, ou qualquer história de tosse com quantidades significativas de sangue nos últimos 3 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Exercício de treinamento sem ventilador
Os participantes randomizados para o grupo sem ventilador realizarão treinamento físico supervisionado sem ventilador.
A duração do exercício e a titulação da intensidade seguirão o mesmo formato do grupo experimental.
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Experimental: Treinamento físico com Fan-to-face
Os participantes randomizados para o grupo presencial realizarão treinamento físico supervisionado com um ventilador portátil básico (Honeywell HT-900 Turbo Force Air Circulator).
O ventilador será colocado na frente da esteira com o fluxo de ar direcionado para a área da face inervada pelo segundo e terceiro ramos do nervo trigêmeo.
A velocidade do fluxo de ar será escolhida por cada participante de forma que seja mais confortável para ele.
Um anemômetro medirá o fluxo de ar do ventilador.
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Este é um ventilador doméstico básico e portátil com um custo único de CDN$ 21,99.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de resistência do teste de esforço cardiopulmonar
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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O teste de exercício cardiopulmonar (carga constante a 75% da potência máxima) será usado para avaliar as mudanças no tempo de resistência pré e pós-intervenção.
O tempo de resistência será definido como a duração total da caminhada com carga (minutos).
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Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Borg modificou a escala de proporção de categorias de 0 a 10 para intensidade de falta de ar
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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A escala de proporção de categorias de 0-10 modificada por Borg será usada para avaliar a intensidade da falta de ar durante o teste de exercício cardiopulmonar de carga constante (75% da potência de pico) em tempo iso, definido como o maior intervalo equivalente de 2 minutos de exercício concluído por um determinado participante durante cada teste de exercício cardiopulmonar de carga constante.
Uma pontuação mais alta é indicativa de maior falta de ar, enquanto uma pontuação mais baixa é indicativa de menor falta de ar.
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Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Composição corporal derivada da absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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A absorciometria de raios X de dupla energia será usada para avaliar as mudanças na massa livre de gordura antes e depois do programa de treinamento físico supervisionado.
A massa livre de gordura será expressa como índice máximo livre de gordura, que é a massa livre de gordura por kg de peso corporal total por metro quadrado de altura padrão.
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Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Resposta fisiológica do teste de exercício cardiopulmonar (troca gasosa)
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Os parâmetros do teste de exercício cardiopulmonar respiração a respiração (incremental) serão calculados em média em intervalos de 30 segundos em repouso e durante o exercício. A mudança no volume máximo de consumo de oxigênio antes e depois do treinamento físico supervisionado será relatada. Um maior volume de consumo de oxigênio é indicativo de uma maior aptidão cardiovascular |
Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Resposta fisiológica do teste de exercício cardiopulmonar (potência)
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Os parâmetros do teste de exercício cardiopulmonar respiração a respiração (incremental) serão calculados em média em intervalos de 30 segundos em repouso e durante o exercício.
A mudança na potência de pico antes e depois do treinamento físico supervisionado será relatada.
Um maior pico de potência é indicativo de maior força nas pernas e, indiretamente, de aptidão cardiovascular.
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Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Diferença mínima clinicamente importante na intensidade da falta de ar
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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A proporção de participantes que atendem ou excedem a diferença mínima clinicamente importante de ≥1 unidade na escala Borg 0-10 na intensidade da falta de ar no tempo iso de exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar (incremental) após o treinamento físico supervisionado.
Uma pontuação maior é indicativa de pior falta de ar, enquanto uma pontuação mais baixa é indicativa de menor falta de ar.
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Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Diferença mínima clinicamente importante na resistência ao exercício
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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A proporção de participantes que atingiram ou excederam a diferença mínima clinicamente importante de ≥101 segundos para o tempo de resistência ao exercício no tempo iso durante o teste de exercício cardiopulmonar de carga constante.
Quanto maior o tempo de resistência ao exercício (maiores segundos ou minutos) é indicativo de maior melhora na aptidão cardiovascular.
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Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Escala de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC)
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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A escala de dispneia mMRC será usada para avaliar a mudança na falta de ar diária antes e depois do programa de treinamento físico supervisionado.
A escala de dispneia mMRC é pontuada de 0 a 4, onde uma pontuação mais alta é indicativa de pior falta de ar diária e uma pontuação mais baixa é indicativa de menos falta de ar diária.
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Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Teste de avaliação de DPOC
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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O teste de avaliação da DPOC (CAT) é um teste validado em doença pulmonar obstrutiva crônica e doença pulmonar intersticial para avaliar a carga de sintomas pulmonares e extrapulmonares.
O teste CAT avaliará as mudanças na carga de sintomas pulmonares e extrapulmonares.
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Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Índice de dispneia basal e índice de dispneia de transição
Prazo: Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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O Índice de Dispneia de Base (BDI) e o Índice de Dispneia de Transição (TDI) avaliam a carga de falta de ar antes e depois de uma intervenção ou de um determinado período de tempo.
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Pré e pós-5 semanas de período de treinamento físico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Jensen, PhD, McGill University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FanEx 2023-9286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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