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随风而动：运动训练研究

2024年2月13日 更新者：Dennis Jensen, Ph.D.、McGill University

随风而动：风扇能否最大限度地发挥成人心肺疾病监督运动训练计划的益处？

本研究的目的是通过扇面疗法探讨冷空气流对面部的作用，作为一种新型辅助非药物疗法，使有症状的心肺疾病成人能够以更高强度进行更长时间的运动持续时间并最大限度地发挥监督运动训练计划的心理生理益处。 研究人员假设，与无风扇相比，在跑步机上以 75% 的峰值功率输出进行恒定负荷心肺运动测试期间，风扇对面疗法将导致运动耐力时间和感知呼吸困难的强度等级相对更大的改善。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

准参与者将完成四次评估访问 (V1-V4) 和 15 次监督运动训练 (T1-T15)（每周 3 次，持续 5 周）。 访问 1 (V1) 的目的有两个：1) 筛选潜在参与者的研究资格； 2) 对于确定为合格的参与者，完成肺功能测试和增量运动跑步机测试以确定访问 2 (V2) 的相对强度。 在 V2，参与者将接受双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描，以在进行为期 5 周的监督运动训练之前评估身体成分。 参与者还将在 V2 进行运动耐力跑步机测试，其峰值功率为 V1 增量运动测试所达到的峰值功率的 75%。 在 V2 之后，参与者将被随机分配到 5 周的 3 次/周（总共 15 节）监督运动训练，以进行以下两种实验条件之一：（i）粉丝面对面；或 (ii) 没有风扇（对照）。 锻炼课程将根据参与者的 ITT 进行个性化设置，并逐步进行，以确保参与者的锻炼强度对应于 3-5 Borg CR10 单位之间的呼吸困难强度等级，并且可以完成至少 20 分钟的连续步行。 锻炼持续时间将以 5 分钟的间隔增加到 40 分钟。 此后，运动强度将增加基线速度的 5-15%。 第 3 次访问 (V3) 将在 5 周的运动训练完成后进行，包括第二次 DEXA 扫描以评估身体成分的变化，以及在 V2 进行相同的运动耐力测试以评估运动耐力时间的变化。 第 4 次访问 (V4) 将包括与 V1 相同的增量运动测试，以评估心血管健康的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • Centre of Innovative Medicine of the McGill University Health Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 有心肺疾病的医生诊断（例如，慢性阻塞性肺病、间质性肺病、心力衰竭）
  • 必须报告劳累时呼吸困难，定义为修订后的医学研究委员会呼吸困难量表评分≥2，尽管根据既定的临床实践指南对其潜在的心肺病理生理学进行了最佳治疗；
  • 体重指数 >18.5 kg/m2 并且
  • 获准参加由他们的初级保健医生监督的运动训练计划

排除标准：

  • 在前两周改变了他们的呼吸或心脏药物剂量和/或给药频率
  • 在过去的六周内有过疾病恶化/住院治疗
  • 有重要的运动禁忌症（例如，严重的肌肉骨骼或神经系统疾病）或肺功能测试（例如，眼睛、胸部或胃部手术，或在过去 3 个月内咳出大量血液的任何病史）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：无风扇运动训练
随机分配到无风扇组的参与者将在没有风扇的情况下进行有监督的运动训练。 运动持续时间和强度滴定将遵循与实验组相同的格式。
实验性的：扇面运动训练
随机分配到风扇面对面组的参与者将使用基本的便携式风扇（霍尼韦尔 HT-900 Turbo Force 空气循环器）进行监督运动训练。 将风扇放置在跑步机的前面，将气流引导到受三叉神经第二和第三分支支配的面部区域。 气流速度将由每个参与者选择，以使其最舒适。 风速计将测量风扇的气流。
设备：霍尼韦尔 HT-900 涡轮增压空气循环器
这是一款基本款便携式家用风扇，单个成本为 21.99 加元。
其他名称：
  • 扇子

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺运动测试耐力时间
大体时间：5周运动训练前后。
心肺运动测试（75％峰值功率输出的恒定负载）将用于评估干预前后耐力时间的变化。 耐力时间定义为负重行走的总持续时间（分钟）。
5周运动训练前后。
Borg 修改了呼吸困难强度的 0-10 类别比率量表
大体时间：5周运动训练前后。
Borg 修改的 0-10 类别比率量表将用于评估等时恒负荷（75% 峰值功率输出）心肺运动测试期间的呼吸困难强度，定义为给定参与者完成的最高等效 2 分钟运动间隔在每次恒负荷心肺运动试验期间。 分数越高表示呼吸困难程度越严重，分数越低表示呼吸困难程度越轻。
5周运动训练前后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双能 X 射线吸收法衍生的身体成分
大体时间：5周运动训练前后。
双能 X 射线吸收测定法将用于评估监督运动训练计划前后的去脂体重变化。 无脂质量将表示为最大无脂指数，即每公斤体重每平方米标准身高的无脂质量。
5周运动训练前后。
心肺运动试验生理反应（气体交换）
大体时间：5周运动训练前后。

呼吸心肺运动测试（增量）参数将在休息和运动期间以 30 秒的间隔进行平均。 将报告监督运动训练前后峰值耗氧量的变化。

较大的耗氧量表明心血管健康状况较好
5周运动训练前后。
心肺运动测试生理反应（功率输出）
大体时间：5周运动训练前后。
休息时和运动时每 30 秒一次的呼吸心肺运动测试（增量）参数将被平均。 将报告监督运动训练前后峰值功率输出的变化。 更大的峰值功率输出表明腿部力量更强，并间接表明心血管健康。
5周运动训练前后。
呼吸困难强度的临床重要差异最小
大体时间：5周运动训练前后。
在监督运动训练后的心肺运动测试（增量）期间，在运动等时呼吸困难强度达到或超过 Borg 0-10 量表≥1 个单位的最小临床重要差异的参与者比例。 分数越高表示呼吸困难程度越严重，分数越低表示呼吸困难程度越轻。
5周运动训练前后。
运动耐力的临床重要差异极小
大体时间：5周运动训练前后。
在恒负荷心肺运动试验中，达到或超过等时运动耐力时间最小临床重要差异≥101秒的参与者比例。 运动耐力时间越长（更长的秒或分钟）表明心血管健康的改善更大。
5周运动训练前后。
改良医学研究委员会呼吸困难量表 (mMRC)
大体时间：5周运动训练前后。
MMRC 呼吸困难量表将用于评估监督运动训练计划前后每日呼吸困难的变化。 mMRC 呼吸困难量表的评分范围为 0 至 4，其中较高的分数表示每日呼吸困难程度较重，较低的分数表示每日呼吸困难程度较轻。
5周运动训练前后。
慢性阻塞性肺病评估测试
大体时间：5周运动训练前后。
慢性阻塞性肺病评估 (CAT) 测试是针对慢性阻塞性肺疾病和间质性肺疾病的一项经过验证的测试，用于评估肺部和肺外症状负担。 CAT 测试将评估肺部和肺外症状负担的变化。
5周运动训练前后。
基线呼吸困难指数和过渡性呼吸困难指数
大体时间：5周运动训练前后。
基线呼吸困难指数 (BDI) 和过渡性呼吸困难指数 (TDI) 评估干预前后或某一段时间的呼吸困难负担。
5周运动训练前后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McGill University

调查人员

  • 首席研究员：Dennis Jensen, PhD、McGill University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月5日

首次发布 (实际的)

2022年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FanEx 2023-9286

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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