歯周病患者の臨床転帰および炎症転帰に対する局所カンナビジオールの効果。
2024年8月29日 更新者：University of Nebraska
この研究の目的は、CBDが歯周メンテナンス患者の局所炎症に何らかの影響を与えるかどうかを判断することです.
この研究は、CBDが歯周病の分野でさらに研究する価値があるかどうかを判断する重要な研究として機能し、歯周病の特定の側面である維持患者に焦点を当てた人間の臨床試験になるため、重要で革新的です。
活動中の未治療の歯周病患者に対して、多くの成功した治療法が存在します。
残念ながら、歯周病学は、これらの患者の局所炎症を予想どおりに治療する治療法をまだ発見していません。これらの患者は、さらなるポケット形成、プロービング時の出血、骨喪失、そして最終的には歯の喪失のリスクがあります.
CBD は 1940 年代からさまざまな形で特許を取得してきましたが、患者への受け入れと利用可能性が指数関数的に拡大したのはごく最近のことです。
炎症を制御する手段としての歯周病患者へのCBDのマーケティングは、オンラインおよびCBD専門店ですでに一般的になっています。この既知の抗炎症化合物の有効性と成功を決定することは、歯周病の臨床パラメーターに関連する歯周病学の義務です。
CBDが従来の歯周炎症制御療法の補助として成功するかどうかを判断することは、口腔の健康の進歩と、この治療の恩恵を受ける可能性のある何百万人もの患者にとって恩恵となるでしょう.
調査の概要
詳細な説明
この研究は承認されなかったため、開始されませんでした。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 慢性中等度～進行性歯周炎の診断
- 1 つの 6 ～ 9 mm の歯間プロービング深度
- 全体的に良好な全身の健康
- 通常のPMTの歴史
除外基準:
- 歯周炎と骨代謝回転に大きな影響を与える全身疾患
- 過去1年間の歯周外科治療
- 妊娠中/授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール - フロス
被験者は研究現場でフロスのみを使用します
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このグループは、試験部位（後部、局在化した 6 ～ 9 mm の出血歯周ポケット）でフロスを単独で使用します。
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偽コンパレータ：Proxabrush - コントロール
被験者は研究サイトでproxabrushのみを使用します。
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このグループは、試験部位（後部、局在化した 6 ～ 9 mm の出血歯周ポケット）でフロスを単独で使用します。
他の名前：
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実験的：Proxabrush - CBD
被験者は研究サイトでCBD + proxabrushを使用します。
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このグループは、カンナビジオールを後方の局所的な 6 ～ 9 mm の出血している歯周ポケットに局所的に適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：ベースライン
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歯への上皮付着量
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ベースライン
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：6ヵ月
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歯への上皮付着量
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性バイオマーカー
時間枠：ベースライン
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IL-1B、IL-10、IL-6
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ベースライン
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炎症性バイオマーカー
時間枠：6ヵ月
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IL-1b、IL-10、IL-6
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Joseph B Bavitz, DMD、UNMC College of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月14日
一次修了 (実際)
2020年5月14日
研究の完了 (実際)
2020年5月14日
試験登録日
最初に提出
2020年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月1日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。