Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного каннабидиола на клинические и воспалительные исходы у пародонтологических пациентов.

29 августа 2024 г. обновлено: University of Nebraska
Цель этого исследования - определить, влияет ли КБД на местное воспаление у пациентов, поддерживающих периодонт. Это исследование является важным и новаторским, поскольку оно станет ключевым исследованием, чтобы определить, заслуживает ли CBD дальнейшего изучения в области заболеваний пародонта, и это будет клиническое испытание на людях, посвященное конкретному аспекту заболевания пародонта, поддерживающему пациенту. Существует множество успешных методов лечения активного, нелеченого пациента с пародонтитом. К сожалению, пародонтология еще не открыла терапию, которая будет предсказуемо лечить местное воспаление у этих пациентов, которые подвержены риску дальнейшего образования карманов, кровотечения при зондировании, потери костной массы и, в конечном итоге, потери зубов. Хотя CBD был запатентован в различных формах с 1940-х годов, его признание и доступность для пациентов только недавно расширились в геометрической прогрессии. Маркетинг CBD для пародонтологических пациентов в качестве средства контроля воспаления уже стал обычным явлением в Интернете и в магазинах, специализирующихся на CBD; обязанностью пародонтологии является определение эффективности и успеха этого известного противовоспалительного соединения, поскольку оно связано с клиническими пародонтальными параметрами. Определить, является ли CBD успешным дополнением к традиционным методам лечения воспаления пародонта, было бы благом для улучшения здоровья полости рта и для миллионов пациентов, которые могли бы извлечь выгоду из этого лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование не было одобрено и поэтому так и не было начато.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • диагностика хронического среднетяжелого пародонтита
  • одна 6-9 мм интерпроксимальная глубина зондирования
  • общее хорошее системное здоровье
  • история регулярного ПМТ

Критерий исключения:

  • системное заболевание, которое значительно влияет на воспаление пародонта и костный обмен
  • хирургическое пародонтологическое лечение в прошлом году
  • беременные/кормящие самки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль - мулине
Субъекты будут использовать только зубную нить в исследовательском центре.
Эта группа будет использовать только зубную нить на тестовом участке (задний, локализованный кровоточащий пародонтальный карман размером 6-9 мм).
Фальшивый компаратор: Proxabrush — Управление
Субъекты будут использовать только proxabrush в исследовательском центре.
Эта группа будет использовать только зубную нить на тестовом участке (задний, локализованный кровоточащий пародонтальный карман размером 6-9 мм).
Другие имена:
  • межпроксимальный очиститель
Экспериментальный: Проксабраш - КБР
Субъект будет использовать CBD + proxabrush на исследовательском участке.
Эта группа будет локально наносить каннабидиол на задний локализованный кровоточащий пародонтальный карман размером 6-9 мм.
Другие имена:
  • КБР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: исходный уровень
Количество эпителиального прикрепления к зубу
исходный уровень
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество эпителиального прикрепления к зубу
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: исходный уровень
Ил-1Б, Ил-10, Ил-6
исходный уровень
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: 6 месяцев
Ил-1б, Ил-10, Ил-6
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться