Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lokale cannabidiol op klinische en inflammatoire resultaten bij parodontale onderhoudspatiënten.

29 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om te bepalen of CBD enig effect heeft op lokale ontstekingen bij parodontale onderhoudspatiënten. Dit onderzoek is belangrijk en innovatief omdat het zal fungeren als een cruciale studie om te bepalen of CBD verder onderzoek op het gebied van parodontitis waard is en het zal een klinische proef bij mensen zijn die zich richt op een specifiek aspect van parodontitis, de onderhoudspatiënt. Er zijn veel succesvolle therapieën voor de actieve, onbehandelde parodontale patiënt. Helaas heeft parodontologie nog geen therapie ontdekt die op voorspelbare wijze lokale ontsteking zal behandelen bij deze patiënten die het risico lopen op verdere pocketing, bloedingen bij sonderen, botverlies en uiteindelijk tandverlies. Hoewel CBD sinds de jaren 40 in verschillende vormen is gepatenteerd, is de acceptatie en beschikbaarheid voor patiënten pas recentelijk exponentieel toegenomen. Het op de markt brengen van CBD bij patiënten met parodontitis als middel om ontstekingen onder controle te houden, is al gemeengoed online en in CBD-specifieke winkels; het is de plicht van de parodontologie om de werkzaamheid en het succes van deze bekende ontstekingsremmende stof te bepalen in relatie tot klinische parodontale parameters. Om te bepalen of CBD een succesvolle aanvulling is op conventionele parodontale ontstekingsremmende therapieën, zou dit een zegen zijn voor de verbetering van de mondgezondheid en voor miljoenen patiënten die baat zouden kunnen hebben bij deze behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is niet goedgekeurd en daarom nooit gestart.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van chronische matig-gevorderde parodontitis
  • één interproximale sondediepte van 6-9 mm
  • algehele goede systemische gezondheid
  • geschiedenis van reguliere PMT

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekte die parodontale ontsteking en botomzetting significant beïnvloeden
  • chirurgische parodontale therapie in het afgelopen jaar
  • zwangere/borstvoedende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle - Flos
Proefpersonen gebruiken alleen flosdraad op de onderzoekslocatie
Deze groep gebruikt alleen flosdraad op de testplaats (posterieure, gelokaliseerde bloedende parodontale pocket van 6-9 mm).
Sham-vergelijker: Proxabrush - Controle
Proefpersonen gebruiken alleen proxabrush op de onderzoekslocatie.
Deze groep gebruikt alleen flosdraad op de testplaats (posterieure, gelokaliseerde bloedende parodontale pocket van 6-9 mm).
Andere namen:
  • interproximale reiniger
Experimenteel: Proxaborstel - CBD
Proefpersoon zal CBD + proxabrush gebruiken op de onderzoekslocatie.
Deze groep brengt cannabidiol lokaal aan op een posterieure, gelokaliseerde bloedende parodontale pocket van 6-9 mm.
Andere namen:
  • CBD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: basislijn
Hoeveelheid epitheelaanhechting aan tand
basislijn
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoeveelheid epitheelaanhechting aan tand
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: basislijn
IL-1B, IL-10, IL-6
basislijn
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 6 maanden
IL-1b, IL-10, IL-6
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren