局部大麻二酚对牙周维护患者临床和炎症结果的影响。
2023年11月28日 更新者：University of Nebraska
本研究的目的是确定 CBD 是否对牙周维护患者的局部炎症有任何影响。
这项研究具有重要意义和创新性，因为它将作为一项关键研究来确定 CBD 是否值得在牙周病领域进行进一步研究，并且它将是一项针对牙周病特定方面即维持患者的人体临床试验。
对于活跃的、未经治疗的牙周病患者，存在许多成功的疗法。
不幸的是，牙周病学还没有发现一种治疗方法可以预测地治疗这些患者的局部炎症，这些患者有进一步患牙周袋、探诊出血、骨质流失和最终牙齿脱落的风险。
尽管自 1940 年代以来 CBD 已获得各种形式的专利，但其对患者的接受度和可用性直到最近才呈指数级增长。
向牙周病患者推销 CBD 作为控制炎症的手段已经在网上和 CBD 专卖店中司空见惯；牙周病学有责任确定这种已知抗炎化合物的功效和成功，因为它与临床牙周参数有关。
确定 CBD 是否是传统牙周炎症控制疗法的成功辅助手段，将有利于口腔健康的进步，也有利于数百万可以从这种治疗中受益的患者。
研究概览
详细说明
这项研究未获批准，因此从未开始。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 慢性中晚期牙周炎的诊断
- 一个 6-9 毫米的邻间探测深度
- 整体良好的全身健康
- 常规 PMT 病史
排除标准：
- 显着影响牙周炎症和骨转换的全身性疾病
- 过去一年的牙周外科治疗
- 怀孕/哺乳的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制 - 牙线
受试者将在研究现场仅使用牙线
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该组将在测试部位（后部，局部 6-9 毫米出血牙周袋）单独使用牙线。
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假比较器：Proxabrush - 控制
受试者将在研究现场仅使用 proxabrush。
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该组将在测试部位（后部，局部 6-9 毫米出血牙周袋）单独使用牙线。
其他名称：
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实验性的：Proxabrush-CBD
受试者将在研究现场使用 CBD + proxabrush。
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该组将局部应用大麻二酚到后部、局部 6-9 毫米出血牙周袋。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：基线
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牙齿上皮附着量
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基线
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临床依恋水平
大体时间：6个月
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牙齿上皮附着量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症生物标志物
大体时间：基线
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IL-1B、IL-10、IL-6
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基线
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炎症生物标志物
大体时间：6个月
|
IL-1b、IL-10、IL-6
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Joseph B Bavitz, DMD、UNMC College of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月14日
研究完成 (实际的)
2020年5月14日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月1日
首次发布 (实际的)
2022年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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