Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen kannabidiolin vaikutus kliinisiin ja tulehduksellisiin tuloksiin periodontaalisilla hoitopotilailla.

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko CBD:llä mitään vaikutusta paikalliseen tulehdukseen parodontaalipotilailla. Tämä tutkimus on merkittävä ja innovatiivinen, koska se toimii keskeisenä tutkimuksena sen määrittämiseksi, onko CBD lisätutkimuksen arvoinen parodontaalisen sairauden alalla, ja se on kliininen ihmistutkimus, joka keskittyy parodontaalisairauden tiettyyn osa-alueeseen, ylläpitopotilaaseen. Aktiiviselle, hoitamattomalle parodontaalipotilaalle on olemassa monia onnistuneita hoitoja. Valitettavasti parodontologia ei ole vielä löytänyt terapiaa, joka hoitaisi ennustettavasti paikallista tulehdusta näillä potilailla, joilla on riski saada lisää pussitusta, verenvuotoa koettaessa, luukatoa ja lopulta hampaiden menetystä. Vaikka CBD on patentoitu eri muodoissa 1940-luvulta lähtien, sen hyväksyntä ja saatavuus potilaille on vasta viime aikoina laajentunut eksponentiaalisesti. CBD:n markkinointi parodontaalipotilaille keinona hallita tulehdusta on jo yleistä verkossa ja CBD-spesifisissä liikkeissä; periodontologian velvollisuus on määrittää tämän tunnetun anti-inflammatorisen yhdisteen tehokkuus ja menestys kliinisissä parodontaaliparametreissa. Sen määrittäminen, onko CBD onnistunut lisä tavanomaisten parodontaalitulehdusten hallintaan, olisi siunaus suun terveyden edistämiselle ja miljoonille potilaille, jotka voisivat hyötyä tästä hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta ei hyväksytty, joten sitä ei koskaan aloitettu.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisen kohtalaisen pitkälle edenneen parodontiitin diagnoosi
  • yksi 6-9 mm interproksimaalinen mittaussyvyys
  • yleisesti hyvä systeeminen terveys
  • säännöllisen PMT:n historia

Poissulkemiskriteerit:

  • systeeminen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi parodontaalitulehdukseen ja luun vaihtumiseen
  • kirurginen parodontaalihoito viimeisen vuoden aikana
  • raskaana olevat/imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Control - Floss
Koehenkilöt käyttävät tutkimuspaikalla vain hammaslankaa
Laite: hammaslanka
Tämä ryhmä käyttää vain hammaslankaa testipaikalla (takamainen, paikallinen 6-9 mm verenvuoto periodontaalitasku).
Huijausvertailija: Proxabrush - ohjaus
Koehenkilöt käyttävät vain proxabrusha tutkimuspaikalla.
Laite: proxabrush
Tämä ryhmä käyttää vain hammaslankaa testipaikalla (takamainen, paikallinen 6-9 mm verenvuoto periodontaalitasku).
Muut nimet:
  • interproksimaalinen puhdistusaine
Kokeellinen: Proxabrush - CBD
Koehenkilö käyttää CBD + proxabrushia tutkimuspaikalla.
Lääke: kannabidioli
Tämä ryhmä levittää paikallisesti kannabidiolia posterioriseen, paikalliseen 6-9 mm verenvuotoa olevaan parodontaalitaskuun.
Muut nimet:
  • CBD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: perusviiva
Epiteelin kiinnittymisen määrä hampaan
perusviiva
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Epiteelin kiinnittymisen määrä hampaan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: perusviiva
IL-1B, IL-10, IL-6
perusviiva
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
IL-1 b, IL-10, IL-6
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0217-20-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontiitti, Aikuinen

Kliiniset tutkimukset hammaslanka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa