Paikallisen kannabidiolin vaikutus kliinisiin ja tulehduksellisiin tuloksiin periodontaalisilla hoitopotilailla.
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko CBD:llä mitään vaikutusta paikalliseen tulehdukseen parodontaalipotilailla.
Tämä tutkimus on merkittävä ja innovatiivinen, koska se toimii keskeisenä tutkimuksena sen määrittämiseksi, onko CBD lisätutkimuksen arvoinen parodontaalisen sairauden alalla, ja se on kliininen ihmistutkimus, joka keskittyy parodontaalisairauden tiettyyn osa-alueeseen, ylläpitopotilaaseen.
Aktiiviselle, hoitamattomalle parodontaalipotilaalle on olemassa monia onnistuneita hoitoja.
Valitettavasti parodontologia ei ole vielä löytänyt terapiaa, joka hoitaisi ennustettavasti paikallista tulehdusta näillä potilailla, joilla on riski saada lisää pussitusta, verenvuotoa koettaessa, luukatoa ja lopulta hampaiden menetystä.
Vaikka CBD on patentoitu eri muodoissa 1940-luvulta lähtien, sen hyväksyntä ja saatavuus potilaille on vasta viime aikoina laajentunut eksponentiaalisesti.
CBD:n markkinointi parodontaalipotilaille keinona hallita tulehdusta on jo yleistä verkossa ja CBD-spesifisissä liikkeissä; periodontologian velvollisuus on määrittää tämän tunnetun anti-inflammatorisen yhdisteen tehokkuus ja menestys kliinisissä parodontaaliparametreissa.
Sen määrittäminen, onko CBD onnistunut lisä tavanomaisten parodontaalitulehdusten hallintaan, olisi siunaus suun terveyden edistämiselle ja miljoonille potilaille, jotka voisivat hyötyä tästä hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta ei hyväksytty, joten sitä ei koskaan aloitettu.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen kohtalaisen pitkälle edenneen parodontiitin diagnoosi
- yksi 6-9 mm interproksimaalinen mittaussyvyys
- yleisesti hyvä systeeminen terveys
- säännöllisen PMT:n historia
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi parodontaalitulehdukseen ja luun vaihtumiseen
- kirurginen parodontaalihoito viimeisen vuoden aikana
- raskaana olevat/imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control - Floss
Koehenkilöt käyttävät tutkimuspaikalla vain hammaslankaa
|
Tämä ryhmä käyttää vain hammaslankaa testipaikalla (takamainen, paikallinen 6-9 mm verenvuoto periodontaalitasku).
|
|
Huijausvertailija: Proxabrush - ohjaus
Koehenkilöt käyttävät vain proxabrusha tutkimuspaikalla.
|
Tämä ryhmä käyttää vain hammaslankaa testipaikalla (takamainen, paikallinen 6-9 mm verenvuoto periodontaalitasku).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Proxabrush - CBD
Koehenkilö käyttää CBD + proxabrushia tutkimuspaikalla.
|
Tämä ryhmä levittää paikallisesti kannabidiolia posterioriseen, paikalliseen 6-9 mm verenvuotoa olevaan parodontaalitaskuun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
Epiteelin kiinnittymisen määrä hampaan
|
perusviiva
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Epiteelin kiinnittymisen määrä hampaan
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: perusviiva
|
IL-1B, IL-10, IL-6
|
perusviiva
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
IL-1 b, IL-10, IL-6
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0217-20-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .