Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokal cannabidiol på kliniske og inflammatoriske resultater hos periodontale vedligeholdelsespatienter.

29. august 2024 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om CBD har nogen effekt på lokal inflammation hos periodontale vedligeholdelsespatienter. Denne forskning er betydelig og innovativ, da den vil fungere som en pivotal undersøgelse for at afgøre, om CBD er værdig til yderligere undersøgelse inden for parodontal sygdom, og det vil være et humant klinisk forsøg med fokus på et specifikt aspekt af parodontal sygdom, vedligeholdelsespatienten. Der findes mange vellykkede terapier for den aktive, ubehandlede parodontale patient. Desværre har parodontologi endnu ikke opdaget en behandling, der forudsigeligt vil behandle lokal betændelse hos disse patienter, som er i risiko for yderligere lommedannelse, blødning ved sondering, knogletab og i sidste ende tandtab. Selvom CBD er blevet patenteret i forskellige former siden 1940'erne, er dets accept og tilgængelighed for patienterne først for nylig blevet udvidet eksponentielt. Markedsføring af CBD til parodontale patienter som et middel til at kontrollere betændelse er allerede almindeligt online og i CBD-specifikke butikker; det er parodontologiens pligt at bestemme effektiviteten og succesen af ​​denne kendte antiinflammatoriske forbindelse, da den vedrører kliniske parodontale parametre. At afgøre, om CBD er et vellykket supplement til konventionelle behandlinger til kontrol af periodontal inflammation, ville være en velsignelse for udviklingen af ​​oral sundhed og for millioner af patienter, der kunne drage fordel af denne behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev ikke godkendt og blev derfor aldrig påbegyndt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kronisk moderat fremskreden paradentose
  • en 6-9 mm interproksimal sonderingsdybde
  • generelt godt systemisk helbred
  • historie med almindelig PMT

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom, der signifikant påvirker paradentosebetændelse og knogleomsætning
  • kirurgisk parodontal terapi i det seneste år
  • gravide/ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol - tandtråd
Forsøgspersoner vil kun bruge tandtråd på undersøgelsesstedet
Enhed: tandtråd
Denne gruppe vil bruge tandtråd alene på teststedet (posterior, lokaliseret 6-9 mm blødende periodontal lomme).
Sham-komparator: Proxabrush - Kontrol
Forsøgspersoner vil kun bruge proxabrush på undersøgelsesstedet.
Enhed: proxabrush
Denne gruppe vil bruge tandtråd alene på teststedet (posterior, lokaliseret 6-9 mm blødende periodontal lomme).
Andre navne:
  • interproximal rengøringsmiddel
Eksperimentel: Proxabrush - CBD
Forsøgspersonen vil bruge CBD + proxabrush på studiestedet.
Medicin: cannabidiol
Denne gruppe vil lokalt påføre cannabidiol på en bageste, lokaliseret 6-9 mm blødende periodontal lomme.
Andre navne:
  • CBD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline
Mængden af ​​epitelbinding til tanden
baseline
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
Mængden af ​​epitelbinding til tanden
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: baseline
IL-1B, IL-10, IL-6
baseline
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
IL-lb, IL-10, IL-6
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Studiestol: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0217-20-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose, voksen

Kliniske forsøg med tandtråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner