Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lokálního kanabidiolu na klinické a zánětlivé výsledky u pacientů s periodontální údržbou.

28. listopadu 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Účelem této studie je zjistit, zda má CBD nějaký účinek na lokální zánět u pacientů s periodontální údržbou. Tento výzkum je významný a inovativní, protože bude fungovat jako stěžejní studie k určení, zda si CBD zaslouží další studium v ​​oblasti onemocnění parodontu, a bude to klinická studie na lidech zaměřená na specifický aspekt onemocnění parodontu, pacienta s udržovací léčbou. Existuje mnoho úspěšných terapií pro aktivního, neléčeného parodontálního pacienta. Bohužel parodontologie dosud neobjevila terapii, která by předvídatelně léčila lokální zánět u těchto pacientů, u kterých hrozí další kapesní, krvácení při sondáži, ztráta kosti a nakonec ztráta zubů. Přestože je CBD v různých formách patentováno již od 40. let minulého století, jeho akceptace a dostupnost pro pacienty se exponenciálně rozšířila teprve nedávno. Marketing CBD pacientům s parodontózou jako prostředek ke kontrole zánětu je již běžnou záležitostí online a v obchodech specifických pro CBD; je povinností parodontologie určit účinnost a úspěch této známé protizánětlivé sloučeniny, pokud jde o klinické parametry parodontu. Zjištění, zda je CBD úspěšným doplňkem konvenčních terapií pro kontrolu zánětu parodontu, by bylo přínosem pro pokrok v oblasti ústního zdraví a pro miliony pacientů, kteří by z této léčby mohli mít prospěch.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie nebyla schválena, a proto nikdy nebyla zahájena.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické středně pokročilé parodontitidy
  • jedna hloubka interproximálního sondování 6-9 mm
  • celkově dobré systémové zdraví
  • historie pravidelného PMT

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění, které významně ovlivňuje zánět parodontu a kostní obrat
  • chirurgická parodontologická terapie v uplynulém roce
  • březí/kojící samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Ovládání - Floss
Subjekty budou v místě studie používat pouze nit
Přístroj: nit
Tato skupina bude používat pouze nit na testovacím místě (zadní, lokalizovaná 6-9 mm krvácející periodontální kapsa).
Falešný srovnávač: Proxabrush - Ovládání
Subjekty budou v místě studie používat pouze proxabrush.
Přístroj: proxabrush
Tato skupina bude používat pouze nit na testovacím místě (zadní, lokalizovaná 6-9 mm krvácející periodontální kapsa).
Ostatní jména:
  • interproximální čistič
Experimentální: Proxabrush - CBD
Subjekt bude na místě studie používat CBD + proxabrush.
Lék: kanabidiol
Tato skupina bude lokálně aplikovat kanabidiol do zadní, lokalizované 6-9 mm krvácející periodontální kapsy.
Ostatní jména:
  • CBD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinického připojení
Časové okno: základní linie
Míra připojení epitelu k zubu
základní linie
Úroveň klinického připojení
Časové okno: 6 měsíců
Míra připojení epitelu k zubu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: základní linie
IL-1B, IL-10, IL-6
základní linie
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 6 měsíců
IL-lb, IL-10, IL-6
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0217-20-FB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontitida, dospělí

Klinické studie na nit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit