Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lokal cannabidiol på kliniska och inflammatoriska resultat hos patienter med parodontalt underhåll.

28 november 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Syftet med denna studie är att avgöra om CBD har någon effekt på lokal inflammation hos parodontala underhållspatienter. Denna forskning är betydelsefull och innovativ eftersom den kommer att fungera som en pivotal studie för att avgöra om CBD är värd att studera vidare inom området parodontal sjukdom och det kommer att vara ett kliniskt försök på människa med fokus på en specifik aspekt av tandlossning, underhållspatienten. Många framgångsrika terapier finns för den aktiva, obehandlade parodontala patienten. Tyvärr har parodontologi ännu inte upptäckt en terapi som förutsägbart kommer att behandla lokal inflammation hos dessa patienter som löper risk för ytterligare fickan, blödning vid sondering, benförlust och i slutändan tandlossning. Även om CBD har patenterats i olika former sedan 1940-talet, har dess acceptans och tillgänglighet för patienter först nyligen expanderat exponentiellt. Marknadsföring av CBD till parodontala patienter som ett sätt att kontrollera inflammation är redan vanligt på nätet och i CBD-specifika butiker; det är parodontologins skyldighet att fastställa effektiviteten och framgången för denna kända antiinflammatoriska förening eftersom den relaterar till kliniska parodontala parametrar. Att avgöra om CBD är ett framgångsrikt komplement till konventionella behandlingar för kontroll av periodontal inflammation skulle vara en välsignelse för utvecklingen av munhälsan och för miljontals patienter som kan dra nytta av denna behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie godkändes inte och påbörjades därför aldrig.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kronisk måttligt avancerad parodontit
  • ett 6-9 mm interproximalt sonderingsdjup
  • allmänt god systemisk hälsa
  • historia av vanlig PMT

Exklusions kriterier:

  • systemisk sjukdom som avsevärt påverkar periodontal inflammation och benomsättning
  • kirurgisk parodontitbehandling under det senaste året
  • gravida/ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontroll - tandtråd
Försökspersoner kommer endast att använda tandtråd på studieplatsen
Denna grupp kommer att använda enbart tandtråd på testplatsen (bakre, lokaliserad 6-9 mm blödande parodontala ficka).
Sham Comparator: Proxabrush - Kontroll
Försökspersoner kommer endast att använda proxabrush på studieplatsen.
Denna grupp kommer att använda enbart tandtråd på testplatsen (bakre, lokaliserad 6-9 mm blödande parodontala ficka).
Andra namn:
  • interproximal rengöringsmedel
Experimentell: Proxabrush - CBD
Försökspersonen kommer att använda CBD + proxabrush på studieplatsen.
Denna grupp kommer lokalt att applicera cannabidiol på en bakre, lokaliserad 6-9 mm blödande periodontalficka.
Andra namn:
  • CBD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje
Mängden epitelfäste till tanden
baslinje
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 6 månader
Mängden epitelfäste till tanden
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: baslinje
IL-IB, IL-10, IL-6
baslinje
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 6 månader
IL-lb, IL-10, IL-6
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontit, vuxen

Kliniska prövningar på flock

3
Prenumerera