Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego kannabidiolu na wyniki kliniczne i zapalne u pacjentów z utrzymaniem przyzębia.

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest ustalenie, czy CBD ma jakikolwiek wpływ na miejscowe zapalenie u pacjentów leczonych przyzębiem. Badania te są znaczące i innowacyjne, ponieważ będą stanowić kluczowe badanie w celu ustalenia, czy CBD jest warte dalszych badań w dziedzinie chorób przyzębia i będzie to badanie kliniczne na ludziach, koncentrujące się na konkretnym aspekcie choroby przyzębia, pacjencie podtrzymującym. Istnieje wiele skutecznych terapii dla aktywnych, nieleczonych pacjentów z przyzębiem. Niestety, periodontologia nie odkryła jeszcze terapii, która w przewidywalny sposób leczy miejscowe stany zapalne u tych pacjentów, którzy są narażeni na dalsze powstawanie kieszonek, krwawienie podczas sondowania, utratę kości i ostatecznie utratę zębów. Chociaż CBD zostało opatentowane w różnych formach od lat 40. XX wieku, jego akceptacja i dostępność dla pacjentów dopiero niedawno wzrosła wykładniczo. Marketing CBD wśród pacjentów z chorobami przyzębia jako środka do kontrolowania stanu zapalnego jest już powszechny w Internecie i w sklepach z CBD; obowiązkiem periodontologii jest określenie skuteczności i sukcesu tego znanego związku przeciwzapalnego w odniesieniu do klinicznych parametrów przyzębia. Ustalenie, czy CBD jest skutecznym uzupełnieniem konwencjonalnych terapii kontrolujących stany zapalne przyzębia, byłoby dobrodziejstwem dla poprawy zdrowia jamy ustnej i dla milionów pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyści z tego leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to nie zostało zatwierdzone i dlatego nigdy się nie rozpoczęło.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka przewlekłego średnio zaawansowanego zapalenia przyzębia
  • jedna głębokość sondowania międzyzębowego 6-9 mm
  • ogólny dobry stan zdrowia organizmu
  • historia regularnego PMT

Kryteria wyłączenia:

  • choroba ogólnoustrojowa, która znacząco wpływa na zapalenie przyzębia i obrót kostny
  • chirurgicznego leczenia periodontologicznego w ciągu ostatniego roku
  • kobiet w ciąży/karmiących piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola — nić dentystyczna
W miejscu badania uczestnicy będą używać wyłącznie nici dentystycznej
Urządzenie: opląt
Ta grupa będzie używać samej nici dentystycznej w miejscu badania (tylna, zlokalizowana 6-9 mm krwawiąca kieszonka przyzębna).
Pozorny komparator: Proxbrush - Kontrola
W miejscu badania badani będą używać wyłącznie pędzla proxabrush.
Urządzenie: Proxbrush
Ta grupa będzie używać samej nici dentystycznej w miejscu badania (tylna, zlokalizowana 6-9 mm krwawiąca kieszonka przyzębna).
Inne nazwy:
  • środek do czyszczenia przestrzeni międzyzębowych
Eksperymentalny: Proxabrush - CBD
Tester użyje CBD + proxabrush w miejscu badania.
Lek: kannabidiol
Ta grupa będzie lokalnie aplikować kannabidiol na tylną, zlokalizowaną 6-9 mm krwawiącą kieszonkę przyzębną.
Inne nazwy:
  • CBD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Ilość przyczepu nabłonkowego do zęba
linia bazowa
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ilość przyczepu nabłonkowego do zęba
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: linia bazowa
IL-1B, IL-10, IL-6
linia bazowa
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
IL-1b, IL-10, IL-6
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0217-20-FB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia, dorośli

Badania kliniczne na opląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj