치주 유지 환자의 임상 및 염증 결과에 대한 국소 Cannabidiol의 영향.
2024년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska
이 연구의 목적은 CBD가 치주 유지 환자의 국소 염증에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이번 연구는 CBD가 치주질환 분야에서 추가 연구 가치가 있는지 판단하는 중추적 연구 역할을 할 것이며 치주질환의 특정 측면인 유지환자에 초점을 맞춘 인체 임상시험이 될 것이라는 점에서 의미 있고 혁신적이다.
활동적이고 치료되지 않은 치주 환자를 위한 많은 성공적인 치료법이 있습니다.
불행하게도, 치주학은 추가 치주염, 프로빙 시 출혈, 뼈 손실 및 궁극적으로 치아 손실의 위험이 있는 이러한 환자의 국소 염증을 예측 가능하게 치료할 치료법을 아직 발견하지 못했습니다.
CBD는 1940년대부터 다양한 형태로 특허를 받았지만 환자에 대한 수용과 이용 가능성은 최근에야 기하급수적으로 확대되었습니다.
염증을 조절하기 위한 수단으로 치주 환자에게 CBD를 마케팅하는 것은 이미 온라인 및 CBD 관련 상점에서 일반적입니다. 임상 치주 매개변수와 관련하여 이 알려진 항염증 화합물의 효능과 성공을 결정하는 것은 치주학의 의무입니다.
CBD가 기존의 치주 염증 조절 요법에 대한 성공적인 보조제인지 확인하는 것은 구강 건강의 발전과 이 치료의 혜택을 받을 수 있는 수백만 명의 환자에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 승인되지 않았으므로 시작되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만성 중등도 진행성 치주염 진단
- 6~9mm 치간 프로빙 깊이 1개
- 전반적으로 좋은 전신 건강
- 일반 PMT의 역사
제외 기준:
- 치주염증 및 골교체에 중대한 영향을 미치는 전신질환
- 지난 1년간 외과적 치주 치료
- 임신/수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 컨트롤 - 치실
피험자는 연구 장소에서 치실만 사용합니다.
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이 그룹은 테스트 부위(후방, 국부적인 6-9mm 출혈성 치주 주머니)에서 치실만 사용합니다.
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가짜 비교기: Proxabrush - 컨트롤
피험자는 연구 현장에서 프록사브러시만 사용합니다.
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이 그룹은 테스트 부위(후방, 국부적인 6-9mm 출혈성 치주 주머니)에서 치실만 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 프록사브러시 - CBD
피험자는 연구 사이트에서 CBD + 프록사브러시를 사용할 것입니다.
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이 그룹은 칸나비디올을 후방의 국부적인 6-9mm 출혈 치주낭에 국부적으로 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준
기간: 기준선
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치아 상피 부착량
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기준선
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임상 애착 수준
기간: 6 개월
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치아 상피 부착량
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증성 바이오마커
기간: 기준선
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IL-1B, IL-10, IL-6
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기준선
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염증성 바이오마커
기간: 6 개월
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IL-1b, IL-10, IL-6
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주염, 성인에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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