Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lokal cannabidiol på kliniske og inflammatoriske utfall hos periodontale vedlikeholdspasienter.

28. november 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Hensikten med denne studien er å finne ut om CBD har noen effekt på lokal betennelse hos periodontale vedlikeholdspasienter. Denne forskningen er betydelig og nyskapende ettersom den vil fungere som en sentral studie for å avgjøre om CBD er verdig å studere videre innen området periodontal sykdom, og det vil være en human klinisk studie med fokus på et spesifikt aspekt ved periodontal sykdom, vedlikeholdspasienten. Mange vellykkede terapier finnes for den aktive, ubehandlede periodontale pasienten. Dessverre har periodontologi ennå ikke oppdaget en terapi som forutsigbart vil behandle lokal betennelse hos disse pasientene som er i faresonen for ytterligere pocketing, blødning ved sondering, bentap og til slutt tanntap. Selv om CBD har vært patentert i ulike former siden 1940-tallet, har aksepten og tilgjengeligheten for pasienter først nylig utvidet seg eksponentielt. Markedsføring av CBD til periodontale pasienter som et middel for å kontrollere betennelse er allerede vanlig på nettet og i CBD-spesifikke butikker; det er periodontologiens plikt å bestemme effektiviteten og suksessen til denne kjente antiinflammatoriske forbindelsen når den er relatert til kliniske periodontale parametere. Å avgjøre om CBD er et vellykket tillegg til konvensjonelle periodontale betennelseskontrollterapier vil være en velsignelse for utviklingen av oral helse og for millioner av pasienter som kan ha nytte av denne behandlingen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble ikke godkjent og ble derfor aldri påbegynt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av kronisk moderat avansert periodontitt
  • en 6-9 mm interproksimal sonderingsdybde
  • generelt god systemisk helse
  • historie med vanlig PMT

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sykdom som i betydelig grad påvirker periodontal betennelse og beinomsetning
  • kirurgisk periodontal terapi det siste året
  • gravide/ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll - Floss
Forsøkspersonene vil kun bruke tanntråd på studiestedet
Denne gruppen vil bruke tanntråd alene på teststedet (bakre, lokalisert 6-9 mm blødende periodontal lomme).
Sham-komparator: Proxabrush - Kontroll
Forsøkspersonene vil kun bruke proxabrush på studiestedet.
Denne gruppen vil bruke tanntråd alene på teststedet (bakre, lokalisert 6-9 mm blødende periodontal lomme).
Andre navn:
  • interproksimalt rengjøringsmiddel
Eksperimentell: Proxabrush - CBD
Emnet vil bruke CBD + proxabrush på studiestedet.
Denne gruppen vil lokalt påføre cannabidiol på en bakre, lokalisert 6-9 mm blødende periodontal lomme.
Andre navn:
  • CBD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: grunnlinje
Mengde epitelfeste til tann
grunnlinje
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
Mengde epitelfeste til tann
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: grunnlinje
IL-1B, IL-10, IL-6
grunnlinje
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 6 måneder
IL-lb, IL-10, IL-6
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Joseph B Bavitz, DMD, UNMC College of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontitt, voksen

Kliniske studier på tanntråd

3
Abonnere