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ストーマ 神経言語プログラミング ストーマ適応 生活の質

2025年4月7日 更新者:Aysel DOĞAN、Toros University

ストーマ患者のストーマ適応と生活の質に対する神経言語プログラミング技術の効果

この研究の目的は、ストーマ患者のストーマコンプライアンスと生活の質に対する NLP 技術の効果を調べることです。

この研究は、前向き無作為化対照単盲検臨床試験モデルを使用して実施されます。

この研究は、メルシン市訓練研究病院に入院している一時的または永久的な人工肛門造設術/回腸造設術を受けた患者で構成されます。

研究データは、人口統計学的アンケート、オストミーを持つ個人の調整スケール、およびストーマの生活の質のスケールで取得されます。

調査データの分析は、IBM SPSS Statistics 26 パッケージ プログラムを通じて行われます。 研究データを評価している間、カテゴリ変数の度数 (数、パーセンテージ) と数値変数の記述統計 (平均、標準偏差) が与えられます。

分析における統計的有意性は、0.05 レベルで解釈されます。

調査の概要

詳細な説明

ストーマは、病気や外傷のために腸の除去が必要な場合に、手術後に排便を提供するために形成されます (Harputlu & Özsoy, 2016)。 ストーマ手術は重要な外科的介入です。 しかし、個人は、ストーマと一緒に暮らすという点で、適応プロセスと生活の質に悪影響を及ぼす可能性のある多くの問題に対処しなければならない場合があります。 文献によると、ストーマ製品と専門の看護師教育者が開発されているにもかかわらず、ストーマのコンプライアンスと患者の生活の質に関連する問題は続いており、これらのプロセスに影響を与える合併症はさまざまな割合で見られます。

この研究の目的は、ストーマ患者のストーマコンプライアンスと生活の質に対する NLP 技術の効果を調べることです。

この研究は、前向き無作為化対照単盲検臨床試験モデルを使用して実施されます。

この研究は、一時的または永久的な人工肛門造設術/回腸造設術を受けた患者で構成され、Mersin City Training and Research Hospital に入院しています。

研究データは、人口統計学的アンケート、オストミーを持つ個人の調整スケール、およびストーマの生活の質のスケールで取得されます。

調査データの分析は、IBM SPSS Statistics 26 パッケージ プログラムを通じて行われます。 研究データを評価している間、カテゴリ変数の度数 (数、パーセンテージ) と数値変数の記述統計 (平均、標準偏差) が与えられます。

グループによる数値変数の正規性の仮定は、正規性の Kolmogorov Smirnov 検定で調べられ、変数が正規分布していることが観察されました。 このため、この研究ではパラメトリック統計手法が使用されます。

2 つの独立したカテゴリ変数間の関係は、カイ 2 乗分析によって解釈されました。 2 つの独立したグループ間の違いは、独立サンプル T 検定を使用して調べました。 従属サンプル T を使用して、2 つの従属数値変数間の差異を調べます。分析における統計的有意性は、0.05 レベルで解釈されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mersi̇n、七面鳥、33140
        • Toros University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初めてストーマを開けて、
  • ストーマの開口後、少なくとも 2 か月、最大で 24 か月、
  • 18歳以上、
  • トルコ語を話し、理解することができ、
  • 少なくとも読み書きはできる
  • 意思決定能力に影響を与える可能性のある疾患(認知症、精神障害など)がないこと。 )は、生活の質に影響を与える可能性のある疾患(他のがん、コントロール不良の糖尿病、リウマチ性疾患、腎不全など)にかかっていない患者と判定されました。
  • 研究への参加を受け入れた。

除外基準:

  • 研究に参加した後、任意の段階で自発的に去りたい参加者 - 口頭でコミュニケーションをとることができない参加者、
  • 聴覚や視覚に問題のある方、
  • 以前に精神疾患と診断されたことのある人は、サンプルから除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:NLP手法が適用されるグループ

参加者がインフォームド・コンセント・フォームで研究への参加に同意した後、産後快適性スケールで彼女の快適性レベルが測定されました。

NLP のセッション (30 分) が参加者に適用されました。 患者さんには申請について説明がありました。 母親は座るか横になるように指示されました。参加者が退院する前に、産後快適性スケールを使用して母親の快適さのレベルが再度評価されました。

NLP の新しい行動創造手法は、想像プロセスと現実が同じように脳に記録されているという議論に基づいています。

参加者の目の動きと想像力を使用します。 ストーマの世話をしている間、彼は自分自身を想像するよう求められます。 参加者はその後、ストーマ ケアの正しい段階と、ストーマ ケアを成功させるために順守しなければならない規則に従ってプロセスを再現するよう求められます。

このプロセスを成功させるために必要なサポートをどこで見つけることができるかについて質問されます。 このプロセス全体の最後に、患者はストーマのある生活がどのようなものかを構築することが期待されます。この技術は患者に一度適用され、患者がストーマについて苦痛を感じるたびに、この成功したプロセスを思い出すように指示されます。 .

6 か月の終わりに、QOL とコンプライアンスは、スケールの質問を再度行うことによって評価されます。

介入なし:対照群

参加者がインフォームド・コンセント・フォームで研究への参加に同意した後、産後快適性スケールで彼女の快適性レベルが測定されました。

追加の練習は一切行わず、参加者はルーチンの臨床プロトコルだけを実行しました。

参加者の退院前に、産後快適性スケールを使用して彼女の快適性レベルを再度評​​価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者のストーマコンプライアンススコア
時間枠:1日目
参加者の快適さレベルを測定するための 1 日目の終わりに、産後快適さスケールによる個人の平均スコアが計算されます。コルカバ (1992 年) によって開発された一般快適性アンケート。 5 点リッカート型スケールとして設計された PCS には 34 項目があります。 この点において、参加者は PCS 項目に 1 点から 5 点の評価を付けて回答します。 肯定的な表現の項目では、「強く同意します」は最高レベルの快適さを指しますが、「強く反対します」は最低レベルの快適さを指します。 否定的な表現の項目は逆コード化されました。 PCS から取得される最小スコアと最大スコアは、連続して 34 ポイントと 170 ポイントです。 PCS にはカットオフポイントはありません。 PCS から得られるスコアが増加するにつれて、快適さのレベルも向上します。 内部一貫性の尺度としてのクロンバックのアルファ係数は、PCS では 0.78 であることがわかりました。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の快適さのレベル
時間枠:3日目
参加者の快適さレベルを測定するための 3 日目の終わりに、産後快適さスケールによる個人の平均スコアが計算されます。コルカバ (1992 年) によって開発された一般快適性アンケート。 5 点リッカート型スケールとして設計された PCS には 34 項目があります。 この点において、参加者は PCS 項目に 1 点から 5 点の評価を付けて回答します。 肯定的な表現の項目では、「強く同意します」は最高レベルの快適さを指しますが、「強く反対します」は最低レベルの快適さを指します。 否定的な表現の項目は逆コード化されました。 PCS から取得される最小スコアと最大スコアは、連続して 34 ポイントと 170 ポイントです。 PCS にはカットオフポイントはありません。 PCS から得られるスコアが増加するにつれて、快適さのレベルも向上します。 内部一貫性の尺度としてのクロンバックのアルファ係数は、PCS では 0.78 であることがわかりました。
3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (実際)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月7日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果が科学雑誌に掲載されてから 1 年後

IPD 共有時間枠

48ヶ月

IPD 共有アクセス基準

主任研究者の許可を得て

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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