Stomi Neuro Lingvistisk Programmering Stomitilpasning Livskvalitet
Effekten af neuro-lingvistiske programmeringsteknikker på stomitilpasning og livskvalitet hos patienter med stomi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af NLP-teknikker på stomicompliance og livskvalitet hos patienter med stomi.
Studiet vil blive udført ved hjælp af en prospektiv randomiseret kontrolleret enkelt-blindet klinisk forsøgsmodel.
Forskningen vil bestå af patienter med midlertidig eller permanent kolostomi/ileostomi, som er indlagt på Mersin City Training and Research Hospital.
Forskningsdata vil blive indhentet med demografisk spørgeskema, tilpasningsskala for personer med stomi og stomikvalitetsskala.
Analyse af undersøgelsesdataene vil blive udført gennem IBM SPSS Statistics 26-pakkeprogrammet. Under evaluering af undersøgelsesdataene vil frekvenser (antal, procent) for kategoriske variable og beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse) for numeriske variable blive angivet.
Statistisk signifikans i analyserne vil blive fortolket på 0,05 niveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stomier dannes for at give afføringsoutput efter operation i tilfælde, der kræver fjernelse af tarmen på grund af sygdom eller traumer (Harputlu & Özsoy, 2016). Stomikirurgi er et vigtigt kirurgisk indgreb. Den enkelte kan dog komme til at skulle klare mange problemer, som kan påvirke tilpasningsprocessen og livskvaliteten negativt i forhold til at leve med stomi. Litteraturen er, at på trods af de udviklende stomiprodukter og professionelle sygeplejerskepædagoger, fortsætter problemerne relateret til stomicompliance og patienternes livskvalitet, og komplikationer, der påvirker håndteringen af disse processer, ses i forskellig hastighed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af NLP-teknikker på stomicompliance og livskvalitet hos patienter med stomi.
Studiet vil blive udført ved hjælp af en prospektiv randomiseret kontrolleret enkelt-blindet klinisk forsøgsmodel.
Studiet vil bestå af patienter med midlertidig eller permanent kolostomi/ileostomi, som er indlagt på Mersin City Training and Research Hospital.
Forskningsdata vil blive indhentet med demografisk spørgeskema, tilpasningsskala for personer med stomi og stomikvalitetsskala.
Analyse af undersøgelsesdataene vil blive udført gennem IBM SPSS Statistics 26-pakkeprogrammet. Under evaluering af undersøgelsesdataene vil frekvenser (antal, procent) for kategoriske variable og beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse) for numeriske variable blive angivet.
Normalitetsantagelserne for de numeriske variable i henhold til grupperne blev undersøgt med Kolmogorov Smirnov-testen for normalitet, og det blev observeret, at variablerne var normalfordelte. Af denne grund vil parametriske statistiske metoder blive brugt i undersøgelsen.
Relationer mellem to uafhængige kategoriske variable blev fortolket ved Chi-kvadratanalyse. Forskellene mellem de to uafhængige grupper blev undersøgt ved hjælp af den uafhængige prøve T-test. Forskellene mellem de to afhængige numeriske variable vil blive undersøgt med Dependent Sample T. Statistisk signifikans i analyserne vil blive fortolket på 0,05 niveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersi̇n, Kalkun, 33140
- Toros University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have åbnet en stomi for første gang,
- mindst to måneder og højst 24 måneder efter stomiåbning,
- 18 år eller ældre,
- kan tale og forstå tyrkisk,
- kan læse og skrive mindst,
- har ingen sygdom, der kan påvirke deres beslutningsevne (demens, psykisk lidelse osv.). ) blev bestemt som patienter, der ikke havde en sygdom, der kunne påvirke deres livskvalitet (andre kræftformer, ukontrolleret diabetes, reumatiske sygdomme, nyresvigt osv.)
- accepteret at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ønsker at forlade frivilligt på et hvilket som helst tidspunkt efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen, - som ikke kan kommunikere verbalt,
- som har høre- eller synsproblemer,
- som tidligere har fået konstateret en psykiatrisk sygdom, vil blive udelukket fra prøven.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den gruppe, som NLP-teknikker vil blive anvendt til
Efter at deltageren havde givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen med Informed Consent Form, blev hendes komfortniveau målt med Postpartum Comfort Scale. En session med NLP (30 minutter) blev anvendt på deltageren. Patienten blev informeret om ansøgningen. Moderen blev bedt om at sidde eller ligge ned i Før udskrivelsen af deltageren fra hospitalet, blev hendes komfortniveau evalueret igen ved hjælp af Postpartum Comfort Scale |
Den nye adfærdsskabende teknik i NLP er baseret på argumentet om, at fantasiprocessen og virkeligheden registreres på samme måde i hjernen. Brug af deltagerens øjenbevægelser og fantasi . Han vil blive bedt om at forestille sig sig selv, mens han plejer stomien. Deltageren vil derefter blive bedt om at genoptage processen med de korrekte stadier af stomipleje og de jurister, der skal overholdes for at kunne pleje den. Der vil blive stillet spørgsmål om, hvor han kan finde den støtte, han har brug for, for at udføre denne proces med succes. Ved slutningen af hele denne proces forventes han at konstruere, hvordan livet er med en stomi. Teknikken vil blive anvendt på patienten én gang og vil blive instrueret i at huske denne vellykkede proces, hver gang han eller hun føler sig bekymret over stomien. . Efter 6 måneder vil livskvaliteten og compliance blive evalueret ved at stille skalaspørgsmålene igen. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter at deltageren havde givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen med Informed Consent Form, blev hendes komfortniveau målt med Postpartum Comfort Scale. Uden at have yderligere praksis havde deltageren udelukkende den rutinemæssige kliniske protokol. Før udskrivelsen af deltageren fra hospitalet, blev hendes komfortniveau igen evalueret ved hjælp af Postpartum Comfort Scale. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltagernes stomioverholdelsesscore
Tidsramme: 1. dag
|
Ved slutningen af den første dag for at måle komfortniveauet for deltagerne, vil den gennemsnitlige score for Individet med en postpartum komfortskala blive beregnet The General Comfort Questionnaire udviklet af Kolcaba (1992).
Designet som en fempunkts Likert-skala, har PCS 34 genstande.
I denne henseende svarer deltagerne på PCS-emner ved at vurdere dem fra 1 point til 5 point.
I positivt formulerede emner henviser "jeg er meget enig" til det højeste niveau af komfort, mens "jeg er meget uenig" henviser til det laveste niveau af komfort.
Negativt formulerede elementer blev omvendt kodet.
Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra PCS, er successivt 34 og 170 point.
Der er intet afskæringspunkt for PCS.
Efterhånden som scorerne opnået fra PCS stiger, stiger komfortniveauerne også.
Cronbachs alfa-koefficient som mål for intern konsistens blev fundet som 0,78 for PCS
|
1. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deltagernes komfortniveau
Tidsramme: 3. dag
|
Ved slutningen af den 3. dag for at måle deltagernes komfortniveau, vil den gennemsnitlige score for den enkelte med en postpartum komfortskala blive beregnet The General Comfort Questionnaire udviklet af Kolcaba (1992).
Designet som en fempunkts Likert-skala, har PCS 34 genstande.
I denne henseende svarer deltagerne på PCS-emner ved at vurdere dem fra 1 point til 5 point.
I positivt formulerede emner henviser "jeg er meget enig" til det højeste niveau af komfort, mens "jeg er meget uenig" henviser til det laveste niveau af komfort.
Negativt formulerede elementer blev omvendt kodet.
Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra PCS, er successivt 34 og 170 point.
Der er intet afskæringspunkt for PCS.
Efterhånden som scorerne opnået fra PCS stiger, stiger komfortniveauerne også.
Cronbachs alfa-koefficient som mål for intern konsistens blev fundet som 0,78 for PCS
|
3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TorosUn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater