Нейролингвистическое программирование стомы Адаптация стомы Качество жизни
Влияние методов нейролингвистического программирования на адаптацию стомы и качество жизни у пациентов со стомой
Целью данного исследования является изучение влияния методов НЛП на податливость стомы и качество жизни пациентов со стомой.
Исследование будет проводиться с использованием модели проспективного рандомизированного контролируемого одинарного слепого клинического исследования.
Исследование будет состоять из пациентов с временной или постоянной колостомией/илеостомой, которые госпитализированы в Учебно-исследовательскую больницу города Мерсин.
Данные исследования будут получены с помощью демографического опросника, шкалы адаптации для лиц со стомой и шкалы качества жизни со стомой.
Анализ данных исследования будет выполняться с помощью пакетной программы IBM SPSS Statistics 26. При оценке данных исследования будут даны частоты (число, процент) для категориальных переменных и описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение) для числовых переменных.
Статистическая значимость в анализах будет интерпретироваться на уровне 0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стомы формируются для обеспечения выхода стула после операции в случаях, требующих удаления кишечника из-за болезни или травмы (Harputlu & Özsoy, 2016). Хирургия стомы является жизненно важным хирургическим вмешательством. Однако человеку, возможно, придется столкнуться со многими проблемами, которые могут негативно сказаться на процессе адаптации и качестве жизни в плане проживания со стомой. В литературе говорится, что, несмотря на разработку продуктов для стомы и профессиональных медсестер-инструкторов, проблемы, связанные с податливостью стомы и качеством жизни пациентов, сохраняются, а осложнения, влияющие на преодоление этих процессов, наблюдаются с разной частотой.
Целью данного исследования является изучение влияния методов НЛП на податливость стомы и качество жизни пациентов со стомой.
Исследование будет проводиться с использованием модели проспективного рандомизированного контролируемого одинарного слепого клинического исследования.
В исследование будут включены пациенты с временной или постоянной колостомией/илеостомой, госпитализированные в Учебно-исследовательскую больницу города Мерсин.
Данные исследования будут получены с помощью демографического опросника, шкалы адаптации для лиц со стомой и шкалы качества жизни со стомой.
Анализ данных исследования будет выполняться с помощью пакетной программы IBM SPSS Statistics 26. При оценке данных исследования будут даны частоты (число, процент) для категориальных переменных и описательная статистика (среднее значение, стандартное отклонение) для числовых переменных.
Предположения о нормальности числовых переменных в соответствии с группами были проверены с помощью теста нормальности Колмогорова-Смирнова, и было обнаружено, что переменные были нормально распределены. По этой причине в исследовании будут использоваться параметрические статистические методы.
Отношения между двумя независимыми категориальными переменными интерпретировались с помощью анализа хи-квадрат. Различия между двумя независимыми группами были исследованы с использованием С-теста независимой выборки. Различия между двумя зависимыми числовыми переменными будут исследованы с помощью зависимой выборки Т. Статистическая значимость в анализе будет интерпретирована на уровне 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersi̇n, Турция, 33140
- Toros University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вскрыв стому впервые,
- не менее двух месяцев и не более 24 месяцев после вскрытия стомы,
- 18 лет и старше,
- может говорить и понимать по-турецки,
- хотя бы читать и писать умеет
- не иметь заболеваний, которые могут повлиять на их способность принимать решения (слабоумие, психическое расстройство и т. д.). ) определялись как пациенты, не имевшие заболевания, которое могло повлиять на качество их жизни (другие онкологические заболевания, неконтролируемый диабет, ревматические заболевания, почечная недостаточность и др.)
- допущен к участию в исследовании.
Критерий исключения:
- Участники, которые хотят выйти добровольно на любом этапе после включения в исследование, - которые не могут общаться вербально,
- у кого есть проблемы со слухом или зрением,
- те, у кого ранее было диагностировано психическое заболевание, будут исключены из выборки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, к которой будут применяться техники НЛП
После того, как участница согласилась участвовать в исследовании, заполнив форму информированного согласия, ее уровень комфорта измерялся с помощью шкалы послеродового комфорта. К участнику был применен сеанс НЛП (30 минут). Пациент был проинформирован о применении. Матери было предложено сесть или лечь. Перед выпиской участницы из больницы уровень ее комфорта еще раз оценивался с использованием шкалы послеродового комфорта. |
Новая техника создания поведения НЛП основана на аргументе, что процесс воображения и реальность записываются в мозгу одним и тем же образом. Использование движений глаз и воображения Участника. Его попросят представить себя во время ухода за стомой. Затем участника попросят воспроизвести процесс с правильными этапами ухода за стомой и законами, которых необходимо придерживаться, чтобы успешно ухаживать за ней. Будут заданы вопросы о том, где он может найти поддержку, необходимую ему для успешного выполнения этого процесса. Ожидается, что в конце всего этого процесса он сформулирует, на что похожа жизнь со стомой. Техника будет применена к пациенту один раз, и ему будет предложено помнить об этом успешном процессе каждый раз, когда он или она чувствует беспокойство по поводу стомы. . По истечении 6 месяцев качество жизни и соблюдение режима будут оцениваться путем повторного задания вопросов по шкале. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
После того, как участница согласилась участвовать в исследовании, заполнив форму информированного согласия, ее уровень комфорта измерялся с помощью шкалы послеродового комфорта. Не имея какой-либо дополнительной практики, участник имел только обычный клинический протокол. Перед выпиской участницы из больницы уровень ее комфорта еще раз оценивали с помощью шкалы послеродового комфорта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценки растяжимости стомы участников
Временное ограничение: 1-й день
|
В конце первого дня для измерения уровня комфорта участников будет рассчитан средний балл индивидуума по шкале послеродового комфорта. Анкета общего комфорта, разработанная Колкабой (1992).
PCS представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта и состоит из 34 пунктов.
При этом участники отвечают на вопросы ПКС, оценивая их от 1 до 5 баллов.
В положительно сформулированных вопросах «Я полностью согласен» относится к самому высокому уровню комфорта, тогда как «Я категорически не согласен» указывает на самый низкий уровень комфорта.
Пункты с отрицательной формулировкой были закодированы в обратном порядке.
Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по PCS, составляют последовательно 34 и 170 баллов.
Для PCS не существует точки отсечения.
По мере увеличения баллов, полученных по результатам PCS, уровень комфорта также повышается.
Альфа-коэффициент Кронбаха как мера внутренней согласованности оказался равным 0,78 для PCS.
|
1-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень комфорта участников
Временное ограничение: 3-й день
|
В конце 3-го дня для измерения уровня комфорта участников будет рассчитан средний балл индивидуума по шкале послеродового комфорта. Анкета общего комфорта, разработанная Колкабой (1992).
PCS представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта и состоит из 34 пунктов.
При этом участники отвечают на вопросы ПКС, оценивая их от 1 до 5 баллов.
В положительно сформулированных вопросах «Я полностью согласен» относится к самому высокому уровню комфорта, тогда как «Я категорически не согласен» указывает на самый низкий уровень комфорта.
Пункты с отрицательной формулировкой были закодированы в обратном порядке.
Минимальные и максимальные баллы, которые можно получить по PCS, составляют последовательно 34 и 170 баллов.
Для PCS не существует точки отсечения.
По мере увеличения баллов, полученных по результатам PCS, уровень комфорта также повышается.
Альфа-коэффициент Кронбаха как мера внутренней согласованности оказался равным 0,78 для PCS.
|
3-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- TorosUn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .