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Programmation neurolinguistique de la stomie Adaptation de la stomie Qualité de vie

16 janvier 2024 mis à jour par: Aysel DOĞAN, Toros University

L'effet des techniques de programmation neuro-linguistique sur l'adaptation de la stomie et la qualité de vie des patients atteints de stomie

Le but de cette étude est d'examiner l'effet des techniques de PNL sur la conformité de la stomie et la qualité de vie des patients avec stomie.

L'étude sera menée à l'aide d'un modèle d'essai clinique prospectif randomisé contrôlé en simple aveugle.

La recherche portera sur des patients atteints de colostomie/iléostomie temporaire ou permanente, qui sont hospitalisés à l'hôpital de formation et de recherche de Mersin City.

Les données de recherche seront obtenues à l'aide d'un questionnaire démographique, de l'échelle d'ajustement pour les personnes stomisées et de l'échelle de qualité de vie de la stomie.

L'analyse des données de l'étude sera effectuée via le programme de package IBM SPSS Statistics 26. Lors de l'évaluation des données de l'étude, les fréquences (nombre, pourcentage) pour les variables catégorielles et les statistiques descriptives (moyenne, écart type) pour les variables numériques seront données.

La signification statistique dans les analyses sera interprétée au niveau de 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les stomies sont formées afin de fournir une production de selles après la chirurgie dans les cas nécessitant l'ablation de l'intestin en raison d'une maladie ou d'un traumatisme (Harputlu & Özsoy, 2016). La chirurgie de la stomie est une intervention chirurgicale vitale. Cependant, l'individu peut avoir à faire face à de nombreux problèmes qui peuvent affecter négativement le processus d'adaptation et la qualité de vie en termes de vie avec une stomie. La littérature indique que malgré le développement de produits de stomie et d'infirmières enseignantes professionnelles, les problèmes liés à la conformité de la stomie et à la qualité de vie des patients persistent, et les complications affectant l'adaptation à ces processus sont observées à des taux différents.

Le but de cette étude est d'examiner l'effet des techniques de PNL sur la conformité de la stomie et la qualité de vie des patients avec stomie.

L'étude sera menée à l'aide d'un modèle d'essai clinique prospectif randomisé contrôlé en simple aveugle.

L'étude sera composée de patients ayant une colostomie/iléostomie temporaire ou permanente, qui sont hospitalisés à l'hôpital de formation et de recherche de Mersin City.

Les données de recherche seront obtenues à l'aide d'un questionnaire démographique, de l'échelle d'ajustement pour les personnes stomisées et de l'échelle de qualité de vie de la stomie.

L'analyse des données de l'étude sera effectuée via le programme de package IBM SPSS Statistics 26. Lors de l'évaluation des données de l'étude, les fréquences (nombre, pourcentage) pour les variables catégorielles et les statistiques descriptives (moyenne, écart type) pour les variables numériques seront données.

Les hypothèses de normalité des variables numériques selon les groupes ont été examinées avec le test de normalité de Kolmogorov Smirnov et il a été observé que les variables étaient normalement distribuées. Pour cette raison, des méthodes statistiques paramétriques seront utilisées dans l'étude.

Les relations entre deux variables catégorielles indépendantes ont été interprétées par analyse du chi carré. Les différences entre les deux groupes indépendants ont été examinées à l'aide du test T pour échantillon indépendant. Les différences entre les deux variables numériques dépendantes seront examinées avec l'échantillon dépendant T. La signification statistique dans les analyses sera interprétée au niveau de 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mersi̇n, Turquie, 33140
        • Toros University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant ouvert une stomie pour la première fois,
  • au moins deux mois et au plus 24 mois après l'ouverture de la stomie,
  • 18 ans ou plus,
  • peut parler et comprendre le turc,
  • savoir lire et écrire au moins,
  • n'ont pas de maladie pouvant affecter leur capacité de prise de décision (démence, trouble psychologique, etc.). ) ont été déterminés comme des patients qui n'avaient pas de maladie pouvant affecter leur qualité de vie (autres cancers, diabète non contrôlé, maladies rhumatismales, insuffisance rénale, etc.)
  • accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les participants qui souhaitent partir volontairement à n'importe quelle étape après avoir été inclus dans l'étude, - qui ne peuvent pas communiquer verbalement,
  • qui ont des problèmes auditifs ou visuels,
  • qui ont déjà reçu un diagnostic de maladie psychiatrique seront exclus de l'échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe auquel les techniques de PNL seront appliquées

Une fois que la participante a consenti à participer à l'étude avec le formulaire de consentement éclairé, son niveau de confort a été mesuré avec l'échelle de confort post-partum.

Une séance de PNL (30 minutes) a été appliquée au participant. Le patient a été informé de la demande. Il a été demandé à la mère de s'asseoir ou de s'allonger. Avant la sortie de la participante de l'hôpital, son niveau de confort a été à nouveau évalué à l'aide de l'échelle de confort post-partum.
Comportemental: Techniques de Programmation Neuro-Linguistique

La nouvelle technique de création de comportement de la PNL est basée sur l'argument selon lequel le processus d'imagination et la réalité sont enregistrés de la même manière dans le cerveau.

Utiliser les mouvements oculaires et l'imagination du participant . On lui demandera de s'imaginer en train de soigner la stomie. le participant sera ensuite invité à reconstituer le processus avec les étapes correctes des soins de stomie et les jurals qui doivent être respectés afin de réussir à s'en occuper.

Des questions seront posées pour savoir où il peut trouver le soutien dont il a besoin pour mener à bien ce processus. À la fin de tout ce processus, on s'attendra à ce qu'il construise ce qu'est la vie avec une stomie. La technique sera appliquée au patient une fois et on lui demandera de se souvenir de ce processus réussi chaque fois qu'il ou elle se sent en détresse à propos de la stomie. .

Au bout de 6 mois, la qualité de vie et l'observance seront évaluées en posant à nouveau les questions de l'échelle.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Une fois que la participante a consenti à participer à l'étude avec le formulaire de consentement éclairé, son niveau de confort a été mesuré avec l'échelle de confort post-partum.

Sans aucune pratique supplémentaire, le participant disposait uniquement du protocole clinique de routine.

Avant la sortie de la participante de l'hôpital, son niveau de confort a été à nouveau évalué à l'aide de l'échelle de confort post-partum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de conformité de la stomie des participants
Délai: 1ème jour
À la fin du premier jour pour mesurer le niveau de confort des participants, le score moyen de l'individu avec une échelle de confort post-partum sera calculé Le questionnaire de confort général développé par Kolcaba (1992). Conçue comme une échelle de type Likert en cinq points, la PCS comporte 34 items. À cet égard, les participants répondent aux items PCS en les notant de 1 point à 5 points. Dans les éléments formulés de manière positive, « Je suis tout à fait d'accord » fait référence au niveau de confort le plus élevé, tandis que « Je ne suis pas du tout d'accord » indique le niveau de confort le plus bas. Les éléments formulés négativement ont été codés de manière inversée. Les notes minimales et maximales à obtenir au PCS sont successivement de 34 et 170 points. Il n’y a pas de seuil pour le PCS. À mesure que les scores obtenus grâce au PCS augmentent, les niveaux de confort augmentent également. Le coefficient alpha de Cronbach comme mesure de cohérence interne s'est avéré être de 0,78 pour le PCS
1ème jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de confort des participants
Délai: 3ème jour
A la fin du 3ème jour pour mesurer le niveau de confort des participants, le score moyen de l'individu avec une échelle de confort post-partum sera calculé Le questionnaire de confort général développé par Kolcaba (1992). Conçue comme une échelle de type Likert en cinq points, la PCS comporte 34 items. À cet égard, les participants répondent aux items PCS en les notant de 1 point à 5 points. Dans les éléments formulés de manière positive, « Je suis tout à fait d'accord » fait référence au niveau de confort le plus élevé, tandis que « Je ne suis pas du tout d'accord » indique le niveau de confort le plus bas. Les éléments formulés négativement ont été codés de manière inversée. Les notes minimales et maximales à obtenir au PCS sont successivement de 34 et 170 points. Il n’y a pas de seuil pour le PCS. À mesure que les scores obtenus grâce au PCS augmentent, les niveaux de confort augmentent également. Le coefficient alpha de Cronbach comme mesure de cohérence interne s'est avéré être de 0,78 pour le PCS
3ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toros University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TorosUn

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un an après la publication des résultats de l'étude dans une revue scientifique

Délai de partage IPD

48e mois

Critères d'accès au partage IPD

Avec l'autorisation du chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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