Stoma Neuro Linguïstisch Programmeren Stoma Adaptatie Kwaliteit van leven
Het effect van technieken voor neurolinguïstisch programmeren op de aanpassing aan de stoma en de kwaliteit van leven bij patiënten met een stoma
Het doel van deze studie is om het effect van NLP-technieken op de therapietrouw en kwaliteit van leven van patiënten met stoma te onderzoeken.
De studie zal worden uitgevoerd met behulp van een prospectief gerandomiseerd, gecontroleerd, enkelblind klinisch proefmodel.
Het onderzoek zal bestaan uit patiënten met een tijdelijke of permanente colostoma/ileostoma, die worden opgenomen in het Mersin City Training and Research Hospital.
Onderzoeksgegevens zullen worden verkregen met demografische vragenlijst, aanpassingsschaal voor personen met stoma en Stoma Quality of Life Scale.
Analyse van de onderzoeksgegevens zal worden uitgevoerd via het IBM SPSS Statistics 26-pakketprogramma. Bij het evalueren van de onderzoeksgegevens worden frequenties (aantal, percentage) voor categorische variabelen en beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie) voor numerieke variabelen gegeven.
Statistische significantie in de analyses zal worden geïnterpreteerd op het 0,05-niveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoma's worden gevormd om ontlasting te produceren na een operatie in gevallen waarbij de darm moet worden verwijderd vanwege ziekte of trauma (Harputlu & Özsoy, 2016). Stomachirurgie is een vitale chirurgische ingreep. Het individu kan echter te maken krijgen met veel problemen die het aanpassingsproces en de kwaliteit van leven in termen van leven met een stoma negatief kunnen beïnvloeden. Uit de literatuur blijkt dat ondanks de ontwikkeling van stomaproducten en professionele opleiders van verpleegkundigen, de problemen met betrekking tot de therapietrouw van de stoma en de kwaliteit van leven van de patiënten voortduren, en complicaties die van invloed zijn op het omgaan met deze processen worden in verschillende snelheden gezien.
Het doel van deze studie is om het effect van NLP-technieken op de therapietrouw en kwaliteit van leven van patiënten met stoma te onderzoeken.
De studie zal worden uitgevoerd met behulp van een prospectief gerandomiseerd, gecontroleerd, enkelblind klinisch proefmodel.
De studie zal bestaan uit patiënten met een tijdelijke of permanente colostoma/ileostoma, die worden opgenomen in het Mersin City Training and Research Hospital.
Onderzoeksgegevens zullen worden verkregen met demografische vragenlijst, aanpassingsschaal voor personen met stoma en Stoma Quality of Life Scale.
Analyse van de onderzoeksgegevens zal worden uitgevoerd via het IBM SPSS Statistics 26-pakketprogramma. Bij het evalueren van de onderzoeksgegevens worden frequenties (aantal, percentage) voor categorische variabelen en beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie) voor numerieke variabelen gegeven.
De normaliteitsaannames van de numerieke variabelen volgens de groepen werden onderzocht met de Kolmogorov Smirnov-normaliteitstest en er werd waargenomen dat de variabelen normaal verdeeld waren. Om deze reden zullen in het onderzoek parametrische statistische methoden worden gebruikt.
Relaties tussen twee onafhankelijke categorische variabelen werden geïnterpreteerd door Chi-kwadraatanalyse. De verschillen tussen de twee onafhankelijke groepen werden onderzocht met behulp van de Independent Sample T Test. De verschillen tussen de twee afhankelijke numerieke variabelen zullen worden onderzocht met afhankelijke steekproef T. Statistische significantie in de analyses zal worden geïnterpreteerd op het 0,05-niveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mersi̇n, Kalkoen, 33140
- Toros University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst een stoma geopend,
- minimaal twee maanden en maximaal 24 maanden na opening van de stoma,
- 18 jaar of ouder,
- kan Turks spreken en verstaan,
- kan tenminste lezen en schrijven,
- geen ziekte hebben die hun beslissingsvermogen kan beïnvloeden (dementie, psychische stoornis, enz.). ) werden bepaald als patiënten die geen ziekte hadden die hun kwaliteit van leven zou kunnen beïnvloeden (andere vormen van kanker, ongecontroleerde diabetes, reumatische aandoeningen, nierfalen, enz.)
- geaccepteerd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die op enig moment na deelname aan het onderzoek vrijwillig willen vertrekken, - die niet verbaal kunnen communiceren,
- die gehoor- of zichtproblemen hebben,
- bij wie eerder een psychiatrische aandoening is vastgesteld, worden uitgesloten van de steekproef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De groep waarop NLP-technieken zullen worden toegepast
Nadat de deelnemer met het geïnformeerde toestemmingsformulier toestemming had gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, werd haar comfortniveau gemeten met de Postpartum Comfort Scale. Er werd een sessie NLP (30 minuten) op de deelnemer toegepast. De patiënt werd geïnformeerd over de aanvraag. De moeder werd gevraagd te gaan zitten of liggen. Voordat de deelnemer uit het ziekenhuis werd ontslagen, werd haar comfortniveau opnieuw geëvalueerd met behulp van de Postpartum Comfort Scale |
De nieuwe gedragscreatietechniek van NLP is gebaseerd op het argument dat het verbeeldingsproces en de werkelijkheid op dezelfde manier in de hersenen worden vastgelegd. De oogbewegingen en verbeeldingskracht van de deelnemer gebruiken. Hij zal worden gevraagd om zichzelf voor te stellen terwijl hij de stoma verzorgt. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om het proces na te spelen met de juiste stadia van stomazorg en de regels waaraan moet worden voldaan om er met succes voor te zorgen. Er wordt gevraagd waar hij de ondersteuning kan vinden die hij nodig heeft om dit traject succesvol uit te voeren. Aan het einde van dit hele proces wordt van hem verwacht dat hij weet hoe het leven is met een stoma. De techniek wordt één keer op de patiënt toegepast en hij krijgt de instructie om dit succesvolle proces elke keer te herinneren als hij of zij zich zorgen maakt over de stoma. . Aan het einde van 6 maanden worden de kwaliteit van leven en therapietrouw geëvalueerd door de schaalvragen opnieuw te stellen. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat de deelnemer met het geïnformeerde toestemmingsformulier toestemming had gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, werd haar comfortniveau gemeten met de Postpartum Comfort Scale. Zonder enige aanvullende oefening beschikte de deelnemer uitsluitend over het routinematige klinische protocol. Voordat de deelnemer uit het ziekenhuis werd ontslagen, werd haar comfortniveau opnieuw geëvalueerd met behulp van de Postpartum Comfort Scale. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stomacompliantiescores van de deelnemers
Tijdsspanne: 1e dag
|
Om het comfortniveau van de deelnemers te meten, wordt aan het einde van de eerste dag de gemiddelde score van het individu met een postpartumcomfortschaal berekend. De General Comfort Questionnaire, ontwikkeld door Kolcaba (1992).
Het PCS is ontworpen als een vijfpunts Likert-schaal en heeft 34 items.
In dit opzicht reageren de deelnemers op PCS-items door deze een cijfer te geven van 1 tot 5 punten.
Bij positief geformuleerde items verwijst ‘Ik ben het er helemaal mee eens’ naar het hoogste niveau van comfort, terwijl ‘Ik ben het er helemaal niet mee eens’ naar het laagste niveau van comfort verwijst.
Negatief geformuleerde items werden omgecodeerd.
De minimaal en maximaal te behalen scores op het PCS bedragen achtereenvolgens 34 en 170 punten.
Er is geen afkappunt voor het PCS.
Naarmate de scores uit het PCS stijgen, gaat ook het comfortniveau omhoog.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt als maatstaf voor de interne consistentie werd voor de PCS vastgesteld op 0,78
|
1e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
comfortniveau van de deelnemers
Tijdsspanne: 3e dag
|
Om het comfortniveau van de deelnemers te meten, wordt aan het einde van de derde dag de gemiddelde score van het individu met een postpartumcomfortschaal berekend. De General Comfort Questionnaire, ontwikkeld door Kolcaba (1992).
Het PCS is ontworpen als een vijfpunts Likert-schaal en heeft 34 items.
In dit opzicht reageren de deelnemers op PCS-items door deze een cijfer te geven van 1 tot 5 punten.
Bij positief geformuleerde items verwijst ‘Ik ben het er helemaal mee eens’ naar het hoogste niveau van comfort, terwijl ‘Ik ben het er helemaal niet mee eens’ naar het laagste niveau van comfort verwijst.
Negatief geformuleerde items werden omgecodeerd.
De minimaal en maximaal te behalen scores op het PCS bedragen achtereenvolgens 34 en 170 punten.
Er is geen afkappunt voor het PCS.
Naarmate de scores uit het PCS stijgen, gaat ook het comfortniveau omhoog.
De Cronbach's alpha-coëfficiënt als maatstaf voor de interne consistentie werd voor de PCS vastgesteld op 0,78
|
3e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TorosUn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .