Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stomi Neuro Lingvistisk Programmering Stomitilpasning Livskvalitet

16. januar 2024 oppdatert av: Aysel DOĞAN, Toros University

Effekten av nevro-lingvistiske programmeringsteknikker på stomitilpasning og livskvalitet hos pasienter med stomi

Målet med denne studien er å undersøke effekten av NLP-teknikker på stomikompatibilitet og livskvalitet hos pasienter med stomi.

Studien vil bli utført ved bruk av en prospektiv randomisert kontrollert enkeltblind klinisk studiemodell.

Forskningen vil bestå av pasienter med midlertidig eller permanent kolostomi/ileostomi, som er innlagt på Mersin City Training and Research Hospital.

Forskningsdata vil bli innhentet med demografisk spørreskjema, justeringsskala for personer med stomi og stomi livskvalitetsskala.

Analyse av studiedataene vil bli gjort gjennom IBM SPSS Statistics 26-pakkeprogrammet. Under evaluering av studiedata vil frekvenser (tall, prosent) for kategoriske variabler og beskrivende statistikker (gjennomsnitt, standardavvik) for numeriske variabler bli gitt.

Statistisk signifikans i analysene vil bli tolket på 0,05-nivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stomier dannes for å gi avføring etter operasjonen i tilfeller som krever fjerning av tarmen på grunn av sykdom eller traumer (Harputlu & Özsoy, 2016). Stomikirurgi er et viktig kirurgisk inngrep. Den enkelte kan imidlertid måtte takle mange problemer som kan påvirke tilpasningsprosessen og livskvaliteten negativt når det gjelder å leve med stomi. Litteraturen er at til tross for utvikling av stomiprodukter og profesjonelle sykepleierutdannere, fortsetter problemene knyttet til stomikompatibilitet og livskvalitet til pasientene, og komplikasjoner som påvirker mestring av disse prosessene sees i ulik hastighet.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av NLP-teknikker på stomikompatibilitet og livskvalitet hos pasienter med stomi.

Studien vil bli utført ved bruk av en prospektiv randomisert kontrollert enkeltblind klinisk studiemodell.

Studien vil bestå av pasienter med midlertidig eller permanent kolostomi/ileostomi, som er innlagt på Mersin City Training and Research Hospital.

Forskningsdata vil bli innhentet med demografisk spørreskjema, justeringsskala for personer med stomi og stomi livskvalitetsskala.

Analyse av studiedataene vil bli gjort gjennom IBM SPSS Statistics 26-pakkeprogrammet. Under evaluering av studiedata vil frekvenser (tall, prosent) for kategoriske variabler og beskrivende statistikker (gjennomsnitt, standardavvik) for numeriske variabler bli gitt.

Normalitetsantakelsene til de numeriske variablene i henhold til gruppene ble undersøkt med Kolmogorov Smirnov-testen for normalitet og det ble observert at variablene var normalfordelte. Av denne grunn vil parametriske statistiske metoder bli brukt i studien.

Relasjoner mellom to uavhengige kategoriske variabler ble tolket ved khikvadratanalyse. Forskjellene mellom de to uavhengige gruppene ble undersøkt ved hjelp av Independent Sample T Test. Forskjellene mellom de to avhengige numeriske variablene vil bli undersøkt med Dependent Sample T. Statistisk signifikans i analysene vil bli tolket på 0,05-nivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersi̇n, Tyrkia, 33140
        • Toros University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha åpnet en stomi for første gang,
  • minst to måneder og høyst 24 måneder etter stomiåpning,
  • 18 år eller eldre,
  • kan snakke og forstå tyrkisk,
  • kan lese og skrive i det minste,
  • har ingen sykdom som kan påvirke deres beslutningsevne (demens, psykisk lidelse osv.). ) ble bestemt som pasienter som ikke hadde en sykdom som kunne påvirke deres livskvalitet (andre kreftformer, ukontrollert diabetes, revmatiske sykdommer, nyresvikt, etc.)
  • akseptert å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ønsker å forlate frivillig på et hvilket som helst stadium etter å ha blitt inkludert i studien, - som ikke kan kommunisere verbalt,
  • som har problemer med hørsel eller syn,
  • som tidligere har blitt diagnostisert med en psykiatrisk sykdom vil bli ekskludert fra utvalget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppen som NLP-teknikker skal brukes på

Etter at deltakeren samtykket til å delta i studien med Informed Consent Form, ble komfortnivået hennes målt med Postpartum Comfort Scale.

En økt med NLP (30 minutter) ble brukt på deltakeren. Pasienten ble informert om søknaden. Moren ble bedt om å sitte eller legge seg i Før utskrivningen av deltakeren fra sykehuset, ble hennes komfortnivå evaluert nok en gang ved å bruke Postpartum Comfort Scale
Atferdsmessig: Nevro-lingvistiske programmeringsteknikker

Den nye atferdsskapende teknikken til NLP er basert på argumentet om at fantasiprosessen og virkeligheten registreres på samme måte i hjernen.

Bruke deltakerens øyebevegelser og fantasi . Han vil bli bedt om å forestille seg selv mens han pleier stomien. Deltakeren vil deretter bli bedt om å gjenoppta prosessen med de riktige stadiene av stomipleie og jurymedlemmene som må følges for å kunne ta vare på den.

Det vil bli stilt spørsmål om hvor han kan finne støtten han trenger for å gjennomføre denne prosessen vellykket. På slutten av hele denne prosessen, vil han forventes å konstruere hvordan livet er med en stomi. Teknikken vil bli brukt på pasienten én gang og vil bli bedt om å huske denne vellykkede prosessen hver gang han eller hun føler seg bekymret over stomien. .

På slutten av 6 måneder vil livskvalitet og etterlevelse bli evaluert ved å stille skalaspørsmålene på nytt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Etter at deltakeren samtykket til å delta i studien med Informed Consent Form, ble komfortnivået hennes målt med Postpartum Comfort Scale.

Uten å ha noen ekstra praksis, hadde deltakeren utelukkende den rutinemessige kliniske protokollen.

Før utskrivningen av deltakeren fra sykehuset, ble komfortnivået hennes evaluert nok en gang ved å bruke Postpartum Comfort Scale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
poengsum for stomioverholdelse av deltakerne
Tidsramme: 1. dag
På slutten av den første dagen for å måle komfortnivået til deltakerne, vil den gjennomsnittlige poengsummen til Individet med en postpartum komfortskala beregnes The General Comfort Questionnaire utviklet av Kolcaba (1992). Designet som en fempunkts Likert-skala, har PCS 34 elementer. I denne forbindelse svarer deltakerne på PCS-elementer ved å rangere dem fra 1 poeng til 5 poeng. I positivt formulerte elementer refererer "jeg er helt enig" til det høyeste komfortnivået, mens "jeg er helt uenig" peker på det laveste komfortnivået. Negativt formulerte elementer ble omvendt kodet. Minste og maksimale poengsum som kan oppnås fra PCS er suksessivt 34 og 170 poeng. Det er ikke noe grensepunkt for PCS. Ettersom poengsummene oppnådd fra PCS øker, øker også komfortnivåene. Cronbachs alfa-koeffisient som mål på intern konsistens ble funnet som 0,78 for PCS
1. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komfortnivået til deltakerne
Tidsramme: 3. dag
På slutten av den 3. dagen for å måle komfortnivået til deltakerne, vil den gjennomsnittlige poengsummen til Individet med en postpartum komfortskala beregnes The General Comfort Questionnaire utviklet av Kolcaba (1992). Designet som en fempunkts Likert-skala, har PCS 34 elementer. I denne forbindelse svarer deltakerne på PCS-elementer ved å rangere dem fra 1 poeng til 5 poeng. I positivt formulerte elementer refererer "jeg er helt enig" til det høyeste komfortnivået, mens "jeg er helt uenig" peker på det laveste komfortnivået. Negativt formulerte elementer ble omvendt kodet. Minste og maksimale poengsum som kan oppnås fra PCS er suksessivt 34 og 170 poeng. Det er ikke noe grensepunkt for PCS. Ettersom poengsummene oppnådd fra PCS øker, øker også komfortnivåene. Cronbachs alfa-koeffisient som mål på intern konsistens ble funnet som 0,78 for PCS
3. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toros University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TorosUn

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ett år etter at studieresultatene ble publisert i et vitenskapelig tidsskrift

IPD-delingstidsramme

48 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Med tillatelse fra hovedetterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere