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造口神经语言程序设计 造口适应 生活质量

2025年4月7日 更新者:Aysel DOĞAN、Toros University

神经语言程序学技术对造口患者造口适应和生活质量的影响

本研究的目的是检查 NLP 技术对造口患者的造口依从性和生活质量的影响。

该研究将使用前瞻性随机对照单盲临床试验模型进行。

该研究将包括在梅尔辛市培训和研究医院住院的临时或永久性结肠造口术/回肠造口术患者。

研究数据将通过人口统计问卷、造口患者调整量表和造口生活质量量表获得。

研究数据的分析将通过 IBM SPSS Statistics 26 软件包程序完成。 在评估研究数据时,将给出分类变量的频率(数量、百分比)和数值变量的描述性统计(平均值、标准差)。

分析中的统计显着性将在 0.05 水平上进行解释。

研究概览

详细说明

造口的形成是为了在手术后因疾病或外伤需要切除肠道的情况下提供粪便排出量 (Harputlu & Özsoy, 2016)。 造口手术是一项重要的外科手术。 然而,个人可能不得不应对许多问题,这些问题可能会对带造口的适应过程和生活质量产生负面影响。 文献表明,尽管造口产品和专业护士教育者不断发展,但与造口依从性和患者生活质量相关的问题仍然存在,影响应对这些过程的并发症的发生率各不相同。

本研究的目的是检查 NLP 技术对造口患者的造口依从性和生活质量的影响。

该研究将使用前瞻性随机对照单盲临床试验模型进行。

该研究将包括在梅尔辛市培训和研究医院住院的临时或永久性结肠造口术/回肠造口术患者。

研究数据将通过人口统计问卷、造口患者调整量表和造口生活质量量表获得。

研究数据的分析将通过 IBM SPSS Statistics 26 软件包程序完成。 在评估研究数据时,将给出分类变量的频率(数量、百分比)和数值变量的描述性统计(平均值、标准差)。

使用 Kolmogorov Smirnov 正态性检验检查各组数值变量的正态性假设,观察到变量呈正态分布。 因此,研究中将使用参数统计方法。

两个独立分类变量之间的关系由卡方分析解释。 使用独立样本 T 检验检查两个独立组之间的差异。 两个相关数值变量之间的差异将使用相关样本 T 进行检查。分析中的统计显着性将在 0.05 水平上进行解释。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersi̇n、火鸡、33140
        • Toros University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 第一次打开造口,
  • 造口开放后至少两个月至多 24 个月,
  • 年满 18 岁,
  • 会说和听懂土耳其语,
  • 至少可以读写,
  • 没有可能影响其决策能力的疾病(痴呆症、心理障碍等)。 ) 被确定为没有可能影响其生活质量的疾病(其他癌症、不受控制的糖尿病、风湿病、肾衰竭等)的患者
  • 接受参加研究。

排除标准:

  • 在被纳入研究后的任何阶段想要自愿离开的参与者, - 无法进行口头交流的人,
  • 有听力或视力问题的人,
  • 先前被诊断患有精神疾病的人将被排除在样本之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NLP技术将应用的群体

参与者通过知情同意书同意参加研究后,用产后舒适量表测量她的舒适度。

参与者接受了 NLP 课程(30 分钟)。 患者被告知该申请。 要求母亲坐下或躺下 i 在参与者出院前,使用产后舒适量表再次评估其舒适度

NLP 新的行为创造技术是基于想象过程和现实在大脑中以相同方式记录的论点。

利用参与者的眼球运动和想象力。 他将被要求在护理造口时想象自己。 然后参与者将被要求重新制定造口护理的正确阶段和必须遵守的法律以成功护理的过程。

将询问他在哪里可以找到成功执行此过程所需的支持。 在整个过程结束时,他将被期望构建造口生活是什么样的。该技术将应用于患者一次,并且将被指导在他或她每次对造口感到痛苦时记住这个成功的过程.

在 6 个月结束时,将通过再次询问量表问题来评估生活质量和依从性。

无干预:控制组

参与者通过知情同意书同意参加研究后,用产后舒适量表测量她的舒适度。

在没有任何额外练习的情况下,参与者仅进行常规临床方案。

在参与者出院前,使用产后舒适量表再次评估其舒适度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的造口依从性评分
大体时间:第1天
在测量参与者的舒适度的第一天结束时,将计算具有产后舒适量表的个人的平均分数。Kolcaba(1992)开发的一般舒适度问卷。 PCS 设计为五点李克特式量表,有 34 个项目。 在这方面,参与者对 PCS 项目的反应是从 1 分到 5 分进行评分。 在积极措辞的项目中,“我强烈同意”指的是最高的舒适度,而“我强烈不同意”则指的是最低的舒适度。 负面措辞的项目被反向编码。 PCS的最低和最高分数依次为34分和170分。 PCS 没有截止点。 随着PCS得分的提高,舒适度也会提高。 作为内部一致性衡量标准的 Cronbach α 系数在 PCS 中为 0.78
第1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的舒适度
大体时间:第三天
在第 3 天结束时测量参与者的舒适度,将计算具有产后舒适量表的个人的平均分数。由 Kolcaba(1992)开发的一般舒适度问卷。 PCS 设计为五点李克特式量表,有 34 个项目。 在这方面,参与者对 PCS 项目的反应是从 1 分到 5 分进行评分。 在积极措辞的项目中,“我强烈同意”指的是最高的舒适度,而“我强烈不同意”则指的是最低的舒适度。 负面措辞的项目被反向编码。 PCS的最低和最高分数依次为34分和170分。 PCS 没有截止点。 随着PCS得分的提高,舒适度也会提高。 作为内部一致性衡量标准的 Cronbach α 系数在 PCS 中为 0.78
第三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月9日

首次发布 (实际的)

2022年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月7日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究结果在科学期刊上发表一年后

IPD 共享时间框架

第48个月

IPD 共享访问标准

经主要研究者许可

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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