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Programmazione neurolinguistica dello stoma Adattamento dello stoma Qualità della vita

7 aprile 2025 aggiornato da: Aysel DOĞAN, Toros University

L'effetto delle tecniche di programmazione neurolinguistica sull'adattamento della stomia e sulla qualità della vita nei pazienti con stomia

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto delle tecniche di PNL sulla compliance della stomia e sulla qualità della vita nei pazienti con stomia.

Lo studio sarà condotto utilizzando un modello di sperimentazione clinica prospettica randomizzata controllata in singolo cieco.

La ricerca consisterà in pazienti con colostomia/ileostomia temporanea o permanente, ricoverati presso il Mersin City Training and Research Hospital.

I dati della ricerca saranno ottenuti con questionario demografico, scala di regolazione per gli individui con stomia e scala della qualità della vita dello stoma.

L'analisi dei dati dello studio verrà effettuata tramite il programma del pacchetto IBM SPSS Statistics 26. Durante la valutazione dei dati dello studio, verranno fornite le frequenze (numero, percentuale) per le variabili categoriali e le statistiche descrittive (media, deviazione standard) per le variabili numeriche.

La significatività statistica nelle analisi sarà interpretata al livello 0,05.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli stomi si formano per fornire la fuoriuscita delle feci dopo l'intervento chirurgico nei casi che richiedono la rimozione dell'intestino a causa di malattia o trauma (Harputlu & Özsoy, 2016). La chirurgia della stomia è un intervento chirurgico vitale. Tuttavia, l'individuo può dover affrontare molti problemi che possono influenzare negativamente il processo di adattamento e la qualità della vita in termini di convivenza con una stomia. La letteratura afferma che, nonostante lo sviluppo di prodotti per la stomia e di educatori infermieristici professionali, i problemi relativi alla compliance alla stomia e alla qualità della vita dei pazienti continuano e le complicazioni che influiscono sull'affrontare questi processi sono osservate a tassi diversi.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto delle tecniche di PNL sulla compliance della stomia e sulla qualità della vita nei pazienti con stomia.

Lo studio sarà condotto utilizzando un modello di sperimentazione clinica prospettica randomizzata controllata in singolo cieco.

Lo studio sarà composto da pazienti con colostomia/ileostomia temporanea o permanente, ricoverati presso il Mersin City Training and Research Hospital.

I dati della ricerca saranno ottenuti con questionario demografico, scala di regolazione per gli individui con stomia e scala della qualità della vita dello stoma.

L'analisi dei dati dello studio verrà effettuata tramite il programma del pacchetto IBM SPSS Statistics 26. Durante la valutazione dei dati dello studio, verranno fornite le frequenze (numero, percentuale) per le variabili categoriali e le statistiche descrittive (media, deviazione standard) per le variabili numeriche.

Le ipotesi di normalità delle variabili numeriche secondo i gruppi sono state esaminate con il test di normalità di Kolmogorov Smirnov ed è stato osservato che le variabili erano distribuite normalmente. Per questo motivo nello studio verranno utilizzati metodi statistici parametrici.

Le relazioni tra due variabili categoriche indipendenti sono state interpretate dall'analisi Chi-quadrato. Le differenze tra i due gruppi indipendenti sono state esaminate utilizzando l'Independent Sample T Test. Le differenze tra le due variabili numeriche dipendenti saranno esaminate con il campione dipendente T. La significatività statistica nelle analisi sarà interpretata al livello 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mersi̇n, Tacchino, 33140
        • Toros University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dopo aver aperto una stomia per la prima volta,
  • almeno due mesi e al massimo 24 mesi dopo l'apertura dello stoma,
  • 18 anni o più,
  • sa parlare e capire il turco,
  • sa leggere e scrivere almeno,
  • non hanno malattie che possono influenzare la loro capacità decisionale (demenza, disturbo psicologico, ecc.). ) sono stati determinati come pazienti che non avevano una malattia che potesse influire sulla loro qualità di vita (altri tipi di cancro, diabete non controllato, malattie reumatiche, insufficienza renale, ecc.)
  • accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che desiderano partire volontariamente in qualsiasi momento dopo essere stati inclusi nello studio, - che non possono comunicare verbalmente,
  • che hanno problemi di udito o vista,
  • a cui è stata precedentemente diagnosticata una malattia psichiatrica saranno esclusi dal campione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo a cui verranno applicate le tecniche di PNL

Dopo che la partecipante ha acconsentito a partecipare allo studio con il modulo di consenso informato, il suo livello di comfort è stato misurato con la scala di comfort postpartum.

Al partecipante è stata applicata una sessione di PNL (30 minuti). Il paziente è stato informato dell'applicazione. Alla madre è stato chiesto di sedersi o sdraiarsi i Prima della dimissione della partecipante dall'ospedale, il suo livello di comfort è stato valutato ancora una volta utilizzando la Postpartum Comfort Scale

La nuova tecnica di creazione del comportamento della PNL si basa sull'argomento che il processo di immaginazione e la realtà sono registrati allo stesso modo nel cervello.

Usare i movimenti oculari e l'immaginazione del Partecipante . Gli verrà chiesto di immaginare se stesso mentre si prende cura della stomia. al partecipante verrà quindi chiesto di rievocare il processo con le fasi corrette della cura della stomia e le giurie che devono essere rispettate per prendersene cura con successo.

Verranno poste domande su dove può trovare il supporto di cui ha bisogno per portare a termine con successo questo processo. Alla fine di tutto questo processo, ci si aspetta che costruisca com'è la vita con uno stoma. La tecnica verrà applicata al paziente una volta e verrà istruito a ricordare questo processo di successo ogni volta che si sente angosciato per lo stoma .

Al termine dei 6 mesi, la qualità della vita e la compliance saranno valutate ponendo nuovamente le domande della scala.

Nessun intervento: Gruppo di controllo

Dopo che la partecipante ha acconsentito a partecipare allo studio con il modulo di consenso informato, il suo livello di comfort è stato misurato con la scala di comfort postpartum.

Senza alcuna pratica aggiuntiva, il partecipante aveva esclusivamente il protocollo clinico di routine.

Prima della dimissione della partecipante dall'ospedale, il suo livello di comfort è stato valutato ancora una volta utilizzando la Postpartum Comfort Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi di compliance della stomia dei partecipanti
Lasso di tempo: 1° giorno
Al termine della prima giornata per misurare il livello di comfort dei partecipanti, verrà calcolato il punteggio medio dell'Individuo con una scala di comfort postpartum. Il Questionario Generale sul Comfort sviluppato da Kolcaba (1992). Progettato come una scala di tipo Likert a cinque punti, il PCS ha 34 articoli. A questo proposito, i partecipanti rispondono agli elementi PCS valutandoli da 1 punto a 5 punti. Negli item formulati in modo positivo, "Sono totalmente d'accordo" si riferisce al livello di comfort più elevato mentre "Sono assolutamente in disaccordo" indica il livello di comfort più basso. Gli elementi con parole negative sono stati codificati in modo inverso. I punteggi minimo e massimo da ottenere dal PCS sono successivamente 34 e 170 punti. Non esiste un punto limite per il PCS. All’aumentare dei punteggi ottenuti dal PCS, aumentano anche i livelli di comfort. Il coefficiente alfa di Cronbach come misura della coerenza interna è risultato pari a 0,78 per il PCS
1° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di comfort dei partecipanti
Lasso di tempo: 3° giorno
Al termine della 3a giornata per misurare il livello di comfort dei partecipanti, verrà calcolato il punteggio medio dell'Individuo con una Scala di comfort postpartum. Il Questionario Generale sul Comfort sviluppato da Kolcaba (1992). Progettato come una scala di tipo Likert a cinque punti, il PCS ha 34 articoli. A questo proposito, i partecipanti rispondono agli elementi PCS valutandoli da 1 punto a 5 punti. Negli item formulati in modo positivo, "Sono totalmente d'accordo" si riferisce al livello di comfort più elevato mentre "Sono assolutamente in disaccordo" indica il livello di comfort più basso. Gli elementi con parole negative sono stati codificati in modo inverso. I punteggi minimo e massimo da ottenere dal PCS sono successivamente 34 e 170 punti. Non esiste un punto limite per il PCS. All’aumentare dei punteggi ottenuti dal PCS, aumentano anche i livelli di comfort. Il coefficiente alfa di Cronbach come misura della coerenza interna è risultato pari a 0,78 per il PCS
3° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Un anno dopo i risultati dello studio sono stati pubblicati su una rivista scientifica

Periodo di condivisione IPD

48 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Con il permesso dell'investigatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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