- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05646537
장루 신경 언어 프로그래밍 장루 적응 삶의 질
신경언어 프로그래밍 기법이 장루 환자의 장루 적응과 삶의 질에 미치는 영향
이 연구의 목적은 NLP 기술이 장루 환자의 장루 순응도와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 전향적 무작위 통제 단일 맹검 임상 시험 모델을 사용하여 수행될 것입니다.
연구는 Mersin City Training and Research Hospital에 입원한 임시 또는 영구 결장루/회장루 환자로 구성됩니다.
연구 데이터는 인구통계학적 설문지, 장루 및 장루 삶의 질 척도를 가진 개인을 위한 적응 척도를 통해 얻을 것입니다.
연구 데이터 분석은 IBM SPSS Statistics 26 패키지 프로그램을 통해 수행됩니다. 연구 데이터를 평가하는 동안 범주형 변수에 대한 빈도(수, 백분율) 및 수치 변수에 대한 기술 통계(평균, 표준 편차)가 제공됩니다.
분석의 통계적 유의성은 0.05 수준에서 해석됩니다.
연구 개요
상세 설명
장루는 질병이나 외상으로 인해 장을 제거해야 하는 경우 수술 후 대변 배출을 위해 형성됩니다(Harputlu & Özsoy, 2016). 장루 수술은 필수적인 외과 개입입니다. 그러나 개인은 장루와 함께 생활하는 측면에서 적응 과정과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 많은 문제에 대처해야 할 수도 있습니다. 문헌에 따르면 장루 제품 및 전문 간호사 교육자의 발전에도 불구하고 장루 순응도 및 환자의 삶의 질과 관련된 문제는 계속되고 이러한 과정에 대처하는 데 영향을 미치는 합병증은 다른 비율로 나타납니다.
이 연구의 목적은 NLP 기술이 장루 환자의 장루 순응도와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 전향적 무작위 통제 단일 맹검 임상 시험 모델을 사용하여 수행될 것입니다.
이 연구는 Mersin City Training and Research Hospital에 입원한 임시 또는 영구 결장루/회장루 환자로 구성됩니다.
연구 데이터는 인구통계학적 설문지, 장루 및 장루 삶의 질 척도를 가진 개인을 위한 적응 척도를 통해 얻을 것입니다.
연구 데이터 분석은 IBM SPSS Statistics 26 패키지 프로그램을 통해 수행됩니다. 연구 데이터를 평가하는 동안 범주형 변수에 대한 빈도(수, 백분율) 및 수치 변수에 대한 기술 통계(평균, 표준 편차)가 제공됩니다.
그룹에 따른 수치변수의 정규성 가정은 Kolmogorov Smirnov 정규성 검정으로 검증하였으며, 변수들이 정규분포를 이루는 것을 관찰하였다. 이러한 이유로 매개 변수 통계 방법이 연구에 사용됩니다.
두 개의 독립적인 범주형 변수 간의 관계는 카이제곱 분석을 통해 해석되었습니다. 독립 표본 T 테스트를 사용하여 두 독립 그룹 간의 차이를 조사했습니다. 두 종속 수치 변수 간의 차이는 종속 샘플 T로 조사됩니다. 분석의 통계적 유의성은 0.05 수준에서 해석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersi̇n, 칠면조, 33140
- Toros University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 장루를 처음 열었을 때,
- 장루 개방 후 최소 2개월 및 최대 24개월,
- 18세 이상,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
- 적어도 읽고 쓸 수 있고,
- 의사 결정 능력에 영향을 미칠 수 있는 질병(치매, 정신 장애 등)이 없습니다. )은 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 질환(기타 암, 조절되지 않는 당뇨병, 류마티스 질환, 신부전 등)이 없는 환자로 판정하였다.
- 연구 참여를 수락했습니다.
제외 기준:
- 연구에 포함된 후 어느 단계에서든 자발적으로 떠나고자 하는 참여자 - 언어적 의사소통이 불가능한 자,
- 청력이나 시력에 문제가 있는 사람,
- 이전에 정신 질환으로 진단받은 사람은 샘플에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NLP 기법을 적용할 그룹
참가자가 Informed Consent Form을 통해 연구 참여에 동의한 후, 산후 편안함 척도를 사용하여 참가자의 편안함 수준을 측정했습니다. 참가자에게는 NLP 세션(30분)이 적용되었습니다. 환자에게 신청에 대한 정보를 제공했습니다. 산모에게 앉거나 눕도록 요청하였다 i 퇴원 전 산후 편안함 척도를 사용하여 산모의 편안함 정도를 다시 한 번 평가하였다. |
NLP의 새로운 행동 생성 기법은 상상의 과정과 현실이 같은 방식으로 뇌에 기록된다는 주장에 기반을 두고 있다. 참가자의 눈 움직임과 상상을 사용합니다. 그는 장루를 돌보는 동안 자신을 상상해 보라는 요청을 받을 것입니다. 그런 다음 참가자는 장루 관리의 올바른 단계와 이를 성공적으로 관리하기 위해 준수해야 하는 규칙을 사용하여 프로세스를 다시 제정하도록 요청받습니다. 이 과정을 성공적으로 수행하는 데 필요한 지원을 어디에서 찾을 수 있는지에 대한 질문을 받게 됩니다. 이 모든 과정이 끝나면 그는 장루와 함께 삶이 어떤 것인지를 구성하게 될 것입니다. 이 기술은 환자에게 한 번 적용되며 장루에 대해 괴로워할 때마다 이 성공적인 과정을 기억하도록 지시받을 것입니다. . 6개월 말에 체중계 질문을 다시 하여 삶의 질과 순응도를 평가합니다. |
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간섭 없음: 대조군
참가자가 Informed Consent Form을 통해 연구 참여에 동의한 후, 산후 편안함 척도를 사용하여 참가자의 편안함 수준을 측정했습니다. 추가적인 실습 없이 참가자는 일상적인 임상 프로토콜만 사용했습니다. 대상자가 퇴원하기 전 산후편안척도를 이용하여 대상자의 편안함 정도를 다시 한 번 평가하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 장루 준수 점수
기간: 1일차
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참가자의 편안함 수준을 측정하기 위한 첫날이 끝나면 산후 편안함 척도를 사용하는 개인의 평균 점수가 Kolcaba(1992)가 개발한 일반 편안함 설문지를 계산합니다.
5점 Likert형 척도로 설계된 PCS는 34개 항목으로 구성되어 있다.
이러한 점에서 참가자들은 PCS 항목에 대해 1점부터 5점까지 평가하여 응답합니다.
긍정적인 단어 항목에서 "매우 동의합니다"는 가장 높은 수준의 편안함을 나타내고 "나는 매우 동의하지 않습니다"는 가장 낮은 수준의 편안함을 나타냅니다.
부정적인 단어가 포함된 항목은 역코딩되었습니다.
PCS에서 획득할 수 있는 최소 및 최대 점수는 연속적으로 34점과 170점입니다.
PCS에는 컷오프 포인트가 없습니다.
PCS에서 얻은 점수가 높을수록 편안함 수준도 높아집니다.
내부 일관성의 척도인 Cronbach의 알파 계수는 PCS의 경우 0.78로 나타났습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자들의 편안함 수준
기간: 3일째
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참가자의 편안함 수준을 측정하기 위해 3일이 지나면 산후 편안함 척도를 가진 개인의 평균 점수가 Kolcaba(1992)가 개발한 일반 편안함 설문지를 계산합니다.
5점 Likert형 척도로 설계된 PCS는 34개 항목으로 구성되어 있다.
이러한 점에서 참가자들은 PCS 항목에 대해 1점부터 5점까지 평가하여 응답합니다.
긍정적인 단어 항목에서 "매우 동의합니다"는 가장 높은 수준의 편안함을 나타내고 "나는 매우 동의하지 않습니다"는 가장 낮은 수준의 편안함을 나타냅니다.
부정적인 단어가 포함된 항목은 역코딩되었습니다.
PCS에서 획득할 수 있는 최소 및 최대 점수는 연속적으로 34점과 170점입니다.
PCS에는 컷오프 포인트가 없습니다.
PCS에서 얻은 점수가 높을수록 편안함 수준도 높아집니다.
내부 일관성의 척도인 Cronbach의 알파 계수는 PCS의 경우 0.78로 나타났습니다.
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3일째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TorosUn
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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