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Estoma Programação Neuro Linguística Estoma Adaptação Qualidade de Vida

7 de abril de 2025 atualizado por: Aysel DOĞAN, Toros University

O Efeito das Técnicas de Programação Neurolinguística na Adaptação do Estoma e Qualidade de Vida em Pacientes com Estoma

O objetivo deste estudo é examinar o efeito das técnicas de PNL na adesão ao estoma e na qualidade de vida em pacientes com estoma.

O estudo será conduzido usando um modelo de ensaio clínico prospectivo randomizado controlado simples-cego.

A pesquisa consistirá em pacientes com colostomia/ileostomia temporária ou permanente, internados no Mersin City Training and Research Hospital.

Os dados da pesquisa serão obtidos com questionário demográfico, Escala de Ajuste para Indivíduos com Ostomia e Escala de Qualidade de Vida com Estoma.

A análise dos dados do estudo será feita por meio do pacote IBM SPSS Statistics 26. Na avaliação dos dados do estudo, serão fornecidas frequências (número, percentual) para variáveis ​​categóricas e estatísticas descritivas (média, desvio padrão) para variáveis ​​numéricas.

A significância estatística nas análises será interpretada no nível 0,05.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os estomas são formados para fornecer saída de fezes após a cirurgia em casos que requerem a remoção do intestino devido a doença ou trauma (Harputlu & Özsoy, 2016). A cirurgia de estoma é uma intervenção cirúrgica vital. No entanto, o indivíduo pode enfrentar muitos problemas que podem afetar negativamente o processo de adaptação e a qualidade de vida em viver com um estoma. A literatura é que, apesar do desenvolvimento de produtos para estoma e dos educadores profissionais de enfermagem, os problemas relacionados à adesão ao estoma e à qualidade de vida dos pacientes continuam, e as complicações que afetam o enfrentamento desses processos são observadas em taxas diferentes.

O objetivo deste estudo é examinar o efeito das técnicas de PNL na adesão ao estoma e na qualidade de vida em pacientes com estoma.

O estudo será conduzido usando um modelo de ensaio clínico prospectivo randomizado controlado simples-cego.

O estudo consistirá em pacientes com colostomia/ileostomia temporária ou permanente, internados no Mersin City Training and Research Hospital.

Os dados da pesquisa serão obtidos com questionário demográfico, Escala de Ajuste para Indivíduos com Ostomia e Escala de Qualidade de Vida com Estoma.

A análise dos dados do estudo será feita por meio do pacote IBM SPSS Statistics 26. Na avaliação dos dados do estudo, serão fornecidas frequências (número, percentual) para variáveis ​​categóricas e estatísticas descritivas (média, desvio padrão) para variáveis ​​numéricas.

Os pressupostos de normalidade das variáveis ​​numéricas segundo os grupos foram examinados com o teste de normalidade de Kolmogorov Smirnov e observou-se que as variáveis ​​apresentaram distribuição normal. Por esta razão, métodos estatísticos paramétricos serão utilizados no estudo.

As relações entre duas variáveis ​​categóricas independentes foram interpretadas pela análise do qui-quadrado. As diferenças entre os dois grupos independentes foram examinadas usando o Teste T de Amostras Independentes. As diferenças entre as duas variáveis ​​numéricas dependentes serão examinadas com Amostra Dependente T. A significância estatística nas análises será interpretada no nível 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersi̇n, Peru, 33140
        • Toros University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo aberto um estoma pela primeira vez,
  • pelo menos dois meses e no máximo 24 meses após a abertura do estoma,
  • 18 anos de idade ou mais,
  • pode falar e entender turco,
  • sabe ler e escrever, pelo menos,
  • não tem nenhuma doença que possa afetar sua capacidade de tomada de decisão (demência, distúrbio psicológico, etc.). ) foram determinados como pacientes que não tinham uma doença que pudesse afetar sua qualidade de vida (outros cânceres, diabetes não controlada, doenças reumáticas, insuficiência renal, etc.)
  • aceitou participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Participantes que desejam sair voluntariamente em qualquer estágio após serem incluídos no estudo, - que não podem se comunicar verbalmente,
  • que têm problemas de audição ou visão,
  • que tenham sido previamente diagnosticados com uma doença psiquiátrica serão excluídos da amostra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo ao qual serão aplicadas as técnicas de PNL

Após a participante consentir em participar do estudo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, seu nível de conforto foi mensurado por meio da Escala de Conforto Pós-Parto.

Uma sessão de PNL (30 minutos) foi aplicada ao participante. O paciente foi informado sobre a aplicação. A mãe foi solicitada a sentar ou deitar i Antes da alta hospitalar da participante, seu nível de conforto foi avaliado mais uma vez por meio da Escala de Conforto Pós-Parto

A nova técnica de criação de comportamento da PNL é baseada no argumento de que o processo de imaginação e a realidade são registrados da mesma forma no cérebro.

Usando os movimentos oculares e a imaginação do Participante. Ele será solicitado a se imaginar cuidando do estoma. o participante será solicitado a reencenar o processo com os estágios corretos de cuidado com o estoma e os jurídicos que devem ser respeitados para cuidar dele com sucesso.

Serão feitas perguntas sobre onde ele pode encontrar o suporte necessário para realizar esse processo com sucesso. Ao final de todo esse processo, espera-se que ele construa como é a vida com um estoma. A técnica será aplicada ao paciente uma vez e ele será instruído a se lembrar desse processo bem-sucedido toda vez que se sentir angustiado com o estoma .

Ao final de 6 meses, a qualidade de vida e a adesão serão avaliadas por meio de novas perguntas da escala.

Sem intervenção: Grupo de controle

Após a participante consentir em participar do estudo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, seu nível de conforto foi mensurado por meio da Escala de Conforto Pós-Parto.

Sem ter nenhuma prática adicional, o participante dispunha apenas do protocolo clínico de rotina.

Antes da alta hospitalar da participante, seu nível de conforto foi avaliado mais uma vez por meio da Escala de Conforto Pós-Parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de adesão ao estoma dos participantes
Prazo: 1º dia
Ao final do primeiro dia para medir o nível de conforto dos participantes, será calculada a pontuação média do Indivíduo com Escala de Conforto Pós-parto. Questionário de Conforto Geral desenvolvido por Kolcaba (1992). Projetada como uma escala do tipo Likert de cinco pontos, a PCS possui 34 itens. Neste aspecto, os participantes respondem aos itens do PCS classificando-os de 1 ponto a 5 pontos. Nos itens formulados positivamente, “concordo totalmente” refere-se ao nível de conforto mais elevado, enquanto “discordo totalmente” aponta para o nível de conforto mais baixo. Itens com palavras negativas foram codificados inversamente. As pontuações mínimas e máximas a obter no PCS são sucessivamente 34 e 170 pontos. Não há ponto de corte para o PCS. À medida que aumentam as pontuações obtidas no PCS, os níveis de conforto também aumentam. O coeficiente alfa de Cronbach como medida de consistência interna foi de 0,78 para o PCS
1º dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de conforto dos participantes
Prazo: 3º dia
Ao final do 3º dia para mensurar o nível de conforto dos participantes, será calculada a pontuação média do Indivíduo com Escala de Conforto Pós-parto O Questionário de Conforto Geral desenvolvido por Kolcaba (1992). Projetada como uma escala do tipo Likert de cinco pontos, a PCS possui 34 itens. Neste aspecto, os participantes respondem aos itens do PCS classificando-os de 1 ponto a 5 pontos. Nos itens formulados positivamente, “concordo totalmente” refere-se ao nível de conforto mais elevado, enquanto “discordo totalmente” aponta para o nível de conforto mais baixo. Itens com palavras negativas foram codificados inversamente. As pontuações mínimas e máximas a obter no PCS são sucessivamente 34 e 170 pontos. Não há ponto de corte para o PCS. À medida que aumentam as pontuações obtidas no PCS, os níveis de conforto também aumentam. O coeficiente alfa de Cronbach como medida de consistência interna foi de 0,78 para o PCS
3º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um ano após os resultados do estudo terem sido publicados em uma revista científica

Prazo de Compartilhamento de IPD

48 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Com a permissão do investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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