Stomia Programowanie neurolingwistyczne Adaptacja stomii Jakość życia
Wpływ technik programowania neurolingwistycznego na adaptację stomii i jakość życia pacjentów ze stomią
Celem pracy jest zbadanie wpływu technik NLP na zgodność stomii i jakość życia pacjentów ze stomią.
Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu modelu prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą.
Badania obejmą pacjentów z tymczasową lub stałą kolostomią/ileostomią, którzy są hospitalizowani w Mersin City Training and Research Hospital.
Dane badawcze zostaną pozyskane za pomocą kwestionariusza demograficznego, Skali Dostosowania Osób ze Stomią oraz Skali Jakości Życia Stomii.
Analiza danych z badania zostanie przeprowadzona za pomocą programu pakietowego IBM SPSS Statistics 26. Podczas oceny danych badawczych podane zostaną częstości (liczbowe, procentowe) dla zmiennych kategorycznych oraz statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe) dla zmiennych liczbowych.
Istotność statystyczna w analizach będzie interpretowana na poziomie 0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stomy są tworzone w celu zapewnienia wydalania stolca po operacji w przypadkach wymagających usunięcia jelita z powodu choroby lub urazu (Harputlu i Özsoy, 2016). Operacja wyłonienia stomii jest istotną interwencją chirurgiczną. Jednostka może jednak borykać się z wieloma problemami, które mogą negatywnie wpłynąć na proces adaptacji i jakość życia w warunkach życia ze stomią. Z piśmiennictwa wynika, że pomimo rozwoju produktów stomijnych i profesjonalnych edukatorów pielęgniarek, problemy związane z przestrzeganiem stomii i jakością życia pacjentów nie ustają, a powikłania wpływające na radzenie sobie z tymi procesami występują w różnym tempie.
Celem pracy jest zbadanie wpływu technik NLP na zgodność stomii i jakość życia pacjentów ze stomią.
Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu modelu prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą.
Badanie obejmie pacjentów z tymczasową lub stałą kolostomią/ileostomią, którzy są hospitalizowani w Mersin City Training and Research Hospital.
Dane badawcze zostaną pozyskane za pomocą kwestionariusza demograficznego, Skali Dostosowania Osób ze Stomią oraz Skali Jakości Życia Stomii.
Analiza danych z badania zostanie przeprowadzona za pomocą programu pakietowego IBM SPSS Statistics 26. Podczas oceny danych badawczych podane zostaną częstości (liczbowe, procentowe) dla zmiennych kategorycznych oraz statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe) dla zmiennych liczbowych.
Założenia normalności zmiennych liczbowych według grup zbadano testem normalności Kołmogorowa-Smirnowa i zaobserwowano, że zmienne mają rozkłady normalne. Z tego powodu w badaniu zastosowane zostaną parametryczne metody statystyczne.
Zależności między dwiema niezależnymi zmiennymi kategorialnymi zinterpretowano za pomocą analizy chi-kwadrat. Różnice między dwiema niezależnymi grupami zbadano za pomocą testu T niezależnej próbki. Różnice między dwiema zależnymi zmiennymi liczbowymi zostaną zbadane za pomocą próby zależnej T. Istotność statystyczna w analizach będzie interpretowana na poziomie 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersi̇n, Indyk, 33140
- Toros University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po pierwszym otwarciu stomii,
- co najmniej dwa miesiące i nie więcej niż 24 miesiące po otwarciu stomii,
- ukończone 18 lat lub więcej,
- potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- umie czytać i pisać przynajmniej
- nie cierpią na żadną chorobę, która mogłaby wpłynąć na ich zdolność podejmowania decyzji (demencja, zaburzenia psychiczne itp.). ) zostali określeni jako pacjenci, którzy nie cierpieli na chorobę mogącą wpływać na ich jakość życia (inne nowotwory, niekontrolowana cukrzyca, choroby reumatyczne, niewydolność nerek itp.)
- zaakceptowane do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy chcą dobrowolnie odejść na jakimkolwiek etapie po włączeniu do badania, - którzy nie mogą się porozumieć werbalnie,
- mających problemy ze słuchem lub wzrokiem,
- osoby, u których wcześniej zdiagnozowano chorobę psychiczną, zostaną wykluczone z próby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa, do której będą stosowane techniki NLP
Po wyrażeniu przez uczestniczkę zgody na udział w badaniu za pomocą Formularza Świadomej Zgody mierzono jej poziom komfortu za pomocą Skali Komfortu Poporodowego. Uczestnikowi zaproponowano sesję NLP (30 minut). Pacjent został poinformowany o złożeniu wniosku. Matkę poproszono, aby usiadła lub położyła się. Przed wypisem uczestniczki ze szpitala ponownie oceniono jej poziom komfortu za pomocą Skali Komfortu Poporodowego |
Nowa technika tworzenia zachowań NLP opiera się na argumencie, że proces wyobrażeniowy i rzeczywistość są rejestrowane w mózgu w ten sam sposób. Wykorzystanie ruchów gałek ocznych i wyobraźni Uczestnika. Zostanie poproszony o wyobrażenie sobie siebie podczas pielęgnacji stomii. Następnie uczestnik zostanie poproszony o odtworzenie procesu z właściwymi etapami pielęgnacji stomii i procedurami, których należy przestrzegać, aby skutecznie się nią opiekować. Zostaną zadane pytania, gdzie może znaleźć wsparcie, którego potrzebuje, aby pomyślnie przeprowadzić ten proces. Oczekuje się, że pod koniec tego całego procesu pacjent zbuduje, jak wygląda życie ze stomią. Technika zostanie zastosowana u pacjenta raz i zostanie poinstruowany, aby pamiętał o tym udanym procesie za każdym razem, gdy poczuje się zaniepokojony stomią . Pod koniec 6 miesięcy jakość życia i przestrzeganie zaleceń zostaną ocenione poprzez ponowne zadanie pytań na skali. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po wyrażeniu przez uczestniczkę zgody na udział w badaniu za pomocą Formularza Świadomej Zgody mierzono jej poziom komfortu za pomocą Skali Komfortu Poporodowego. Bez dodatkowej praktyki uczestnik stosował wyłącznie rutynowy protokół kliniczny. Przed wypisem uczestniczki ze szpitala ponownie oceniono jej poziom komfortu za pomocą Skali Komfortu Poporodowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki zgodności uczestników ze stomią
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pod koniec pierwszego dnia, aby zmierzyć poziom komfortu uczestniczek, zostanie obliczony średni wynik Indywidualnej Skali Komfortu Poporodowego. Kwestionariusz Ogólnego Komfortu opracowany przez Kolcabę (1992).
Skala PCS, zaprojektowana w formie pięciopunktowej skali typu Likerta, składa się z 34 pozycji.
W tym zakresie uczestnicy odpowiadają na pozycje PCS, oceniając je w skali od 1 do 5 punktów.
W pozycjach pozytywnie sformułowanych „zdecydowanie się zgadzam” odnosi się do najwyższego poziomu komfortu, podczas gdy „zdecydowanie się nie zgadzam” oznacza najniższy poziom komfortu.
Pozycje sformułowane w sposób negatywny zostały odwrócone.
Minimalna i maksymalna liczba punktów do uzyskania w PCS to kolejno 34 i 170 punktów.
Dla PCS nie ma żadnego punktu odcięcia.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych w PCS wzrasta również poziom komfortu.
Ustalono, że współczynnik alfa Cronbacha jako miara spójności wewnętrznej wynosi 0,78 dla PCS
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom komfortu uczestników
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Na koniec trzeciego dnia, aby zmierzyć poziom komfortu uczestniczek, zostanie obliczony średni wynik Indywidualnej Skali Komfortu Poporodowego. Kwestionariusz Ogólnego Komfortu opracowany przez Kolcabę (1992).
Skala PCS, zaprojektowana w formie pięciopunktowej skali typu Likerta, składa się z 34 pozycji.
W tym zakresie uczestnicy odpowiadają na pozycje PCS, oceniając je w skali od 1 do 5 punktów.
W pozycjach pozytywnie sformułowanych „zdecydowanie się zgadzam” odnosi się do najwyższego poziomu komfortu, podczas gdy „zdecydowanie się nie zgadzam” oznacza najniższy poziom komfortu.
Pozycje sformułowane w sposób negatywny zostały odwrócone.
Minimalna i maksymalna liczba punktów do uzyskania w PCS to kolejno 34 i 170 punktów.
Dla PCS nie ma żadnego punktu odcięcia.
Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych w PCS wzrasta również poziom komfortu.
Ustalono, że współczynnik alfa Cronbacha jako miara spójności wewnętrznej wynosi 0,78 dla PCS
|
3 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TorosUn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .